ЦЕДАКС ® Цефтибутен

ЦЕДАКС ® је лек на бази Цефтибутена

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Општа антимикробна средства за системску примену - цефалоспорини

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Упутства ЦЕДАКС ® Цефтибутен

ЦЕДАКС ® се користи у лечењу бактеријских инфекција које подносе организми осетљиви на цефалоспорине.

ЦЕДАКС® се показао посебно ефикасним у лечењу инфекција респираторног и уринарног тракта.

Механизам деловања ЦЕДАКС ® Цефтибутен

Цефтибутен, активни састојак ЦЕДАКС ®, је антибиотик који припада категорији бета-лактама и точније треће генерације полусинтетичких цефалоспорина, које карактерише:

Широк спектар деловања, како против Грам-позитивних организама као што су Стапхилоцоцци и Стрептоцоцци и Грам-негативни организми као што су Неиссиериа, Хемопхилус инфлуензае и Ентеробацтериа;
Висока стабилност против плазмидних бета-лактамаза, отпорних ензима произведених од стране микроорганизама способних да неутралишу антибиотску активност бета-лактама;
Повољне фармакокинетичке карактеристике.

У ствари, Цефтибутен, узет орално, достиже максималну концентрацију у плазми за 2-3 сата, да би се накнадно дистрибуирао различитим органима, при чему се лако пропушта мембранске плазме, достиже концентрације сличне онима присутним у циркулацији.

У овом тренутку, активни принцип обавља своју терапеутску активност инхибирањем реакције транспептидације, корисном за формирање умрежавања између пептидогликанских молекула, компромитујући стабилност бактеријског зида и тиме узрокујући смрт микроорганизма осмотском лизом.

Након полуживота од око 2-3 сата, цефтибутен се елиминише непромењен преко бубрега.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕФИКАСНОСТ ЦЕФТИБУТЕНА У ТРЕТМАНУ ИНФИНИТЕТА УРИНАРНИХ ТРАКА \ т

Педиатр Непхрол. 2009 Мар; 24 (3): 521-6. Епуб 2008 Сеп 26.

Марилд С, Јодал У, Сандберг Т.

Рад који показује да је цефтибутен ефикасан и сигуран у лечењу инфекција уринарног тракта код малих пацијената, чак и када је компликован грозницом и дизуријом.

2 ТРАКЕ НЕССИЕРИА ГОНОРРЕА ОТПОРНЕ НА ЦЕФТИБУТЕН

Антимицроб Агентс Цхемотхер. 52 (10): 3564-7. Епуб 2008 Јул 28.

Неиссериа гоноррхоеае, узрочник гонореје или бленорагије, дуго се успешно лечи цефтибутеном. У овој студији, међутим, у источној популацији се јавља настанак резистентних сојева карактерисаних експресијом гена који могу проширити спектар резистенције на антибиотике и на цефалоспорине.

Да би се ограничило ширење ових сојева, веома је важна не-кемотерапијска профилакса.

3. ЦЕФТИБУТЕН У ТРЕТМАНУ ФАРИНГОТОНСИЛЛИТИ

Фортсцхр Мед Ориг. 2001 Јул 19; 119 Суппл 2: 63-70.

Веома заинтересовано клиничко испитивање које показује да цефтибутен, иако је ефикасан у лечењу фаринготонсилитиса који је изазван стрептококом, није у стању да достигне исту стопу ерадикације коју гарантују пеницилини.

Начин употребе и дозирање

ЦЕДАКС ®

400 мг капсуле цефтибутена;

Грануле за оралну суспензију од 36 мг цефтибутена по мл раствора.

У већини случајева примена 400 мг дневно цефтибутена је ефикасна у контроли инфекције, што обезбеђује брзу ремисију симптома.

Доза се може поделити на два различита дневна уноса или узети као једну дозу.

Подешавање примењених доза је неопходно код педијатријских и сенилних пацијената или код пацијената који пате од бубрежне инсуфицијенције.

Такође је корисно запамтити да узимање оброка може одложити системску апсорпцију лека, без промене његове терапеутске ефикасности.

ЦЕДАКС ® Цефтибутен упозорења

Лечењу ЦЕДАКС®-ом треба претходити пажљиво медицинско испитивање како би се процијенила прописана прикладност и могућа присутност стања која нису компатибилна с третманом антибиотицима.

Посебну пажњу треба посветити старијим пацијентима или онима који пате од бубрежних болести, с обзиром на повећану осјетљивост на нежељене реакције на антибиотик.

Могућа појава нежељених реакција различите природе, чак и оне дерматолошке природе, треба да упозори пацијента који би, након консултација са својим лекаром, могао размотрити могућност обуставе терапије која је у току.

Дуготрајна и несразмјерна употреба антибиотика може олакшати појаву резистентних микробних сојева и истовремено повећати ризик од инфекције Цлостридиум диффициле, што резултира псеудо-мембранским колитисом.

ЦЕДАКС ® садржи сахарозу, тако да није погодан за пацијенте са интолеранцијом на фруктозу, сахараза-изомалтазајским ензимским недостатком или синдромом малапсорпције глукозе / галактозе.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство клиничких испитивања која могу да карактеришу терапеутску ефикасност и безбедносни профил на фетусу цефтибутена, ограничава употребу ЦЕДАКС®-а током трудноће иу наредном периоду дојења, искључиво у случајевима стварне потребе и увек под строгим специјалистичким медицинским надзором.

интеракције

Различите проведене фармакокинетичке студије нису показале фармаколошке интеракције између цефтибутена и других активних састојака које су важне.

Међутим, било би корисно запамтити како присуство хране може продужити системско време апсорпције, одлажући почетак терапијског ефекта.

Повећане трансаминазе, продужена протромбинска времена и потенцијално лажна позитивност на директни Цоомбс тест могу бити видљиви лабораторијски артефакти у пацијената који примају цефалоспорине.

Контраиндикације ЦЕДАКС ® Цефтибутен

Употреба ЦЕДАКС-а ® је контраиндикована код пацијената који су преосетљиви на пеницилине и цефалоспорине или на њихове помоћне материје.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

ЦЕДАКС® терапија је генерално добро толерисана и само у ретким случајевима повезана са временски ограниченим споредним ефектима.

Најчешће документоване нежељене реакције биле су мучнина, дијареја, диспепсија, абдоминални бол и главобоља, док су хематолошке промене са леукопенијом, тромбоцитозом, анемијом, хипертрансаминаземијом и хипербилирубинемијом уочене само у ретким случајевима.

Међутим, ризик од нежељених догађаја остаје висок код пацијената који су преосетљиви на антибиотике, који могу развити хеморагију, едем, бронхоспазам, ларингоспазам, дерматолошке реакције и у тешким случајевима системску анафилаксију након ЦЕДАКС®-а.