Шта је Еменд?
Еменд је лек који садржи активну супстанцу апрепитант. Лек је доступан у облику капсула (бела и жута: 40 мг; бела: 80 мг; бела и ружичаста: 125 мг).
За шта се користи Еменд?
Еменд је антиеметик (лек који се користи за спречавање мучнине и повраћања).
Еменд 80 мг и 125 мг капсуле се користе заједно са другим лековима за спречавање мучнине и повраћања код одраслих узрокованих хемотерапијом (лекови који се користе за лечење рака). Еменд је ефикасан у хемотерапији на бази цисплатина (лека са високим еметогеним потенцијалом) и хемотерапије које укључују умерене појаве симптома мучнине и повраћања (на основу циклофосфамида, доксорубицина и епирубицина). Еменд чини хемотерапију подношљивом за пацијента.
Капсуле од 40 мг се користе за превенцију постоперативне мучнине и повраћања (ПОНВ) код одраслих. Мучнина и повраћање које могу захватити пацијенте након операције.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Еменд?
У току хемотерапије, уобичајена доза Еменда је таблета за оралну употребу од 125 мг један сат пре почетка хемотерапије. Након хемотерапије, једна капсула од 80 мг треба узети сваки дан у наредна два дана. Еменд се увек треба давати у комбинацији са другим лековима који спречавају мучнину и повраћање (као што је дексаметазон) и антагонисте 5ХТ3 (као што је ондасетрон).
У случају ПОВН, уобичајена доза је једна капсула од 40 мг која се примењује три сата пре пацијентове анестезије.
Еменд се може узимати и без хране, а капсуле се морају прогутати цијеле.
Како Еменд ради?
Еменд је антагонист неурокининског рецептора (НК1), који спречава да се хемикалија у телу (супстанца П) придружи НК1 рецепторима. Када се супстанца П придружи овим рецепторима изазива мучнину и повраћање. Блокирањем рецептора, Еменд може да спречи мучнину и повраћање, што се често дешава после хемотерапије или као компликација операције.
Како је проучаван Еменд?
Што се тиче хемотерапије, спроведене су три главне студије. Прве двије студије обухватиле су 1.094 одрасле особе лијечене кемотерапијом која је укључила цисплатин, а трећа студија обухватила је 866 пацијената обољелих од рака дојке лијечених кемотерапијом базираном на циклофосфамиду са или без доксорубицина и епирубицина. Три студије су испитивале ефикасност Еменда, узимане у комбинацији са дексаметазоном и ондасетроном, у поређењу са стандардном комбинацијом дексаметазона и ондасетрона. Главна мера ефикасности је био број пацијената који су имали симптоме мучнине или повраћања у року од пет дана од хемотерапије.
Што се тиче ПОНВ-а, спроведене су две студије које су обухватиле 1727 пацијената, од којих су већина жене које су подвргнуте гинеколошким процедурама. Еменд у две дозе (40 и 125 мг) упоређен је са ондасетроном примењеним ињекцијом. Студије су мјериле број пацијената који су дали "потпуни одговор", тј. Да нису имали никакав гаггинг и да нису требали друге лијекове за контролу мучнине и повраћања у 24 сата након операције.
Какве користи је Еменд показао током студија?
У студијама хемиотерапије, додавање Еменд у стандардну комбинацију било је ефикасније од стандардне комбинације. У комбинацији са резултатима две студије хемиотерапије повезане са цисплатином, 68% пацијената који су узимали Еменд нису имали симптоме мучнине или повраћања у року од пет дана од третмана (352 од 520), у поређењу са 48% пацијената који нису узимали медицински (250 од 523). Ефикасност Еменда је уочена у наредних пет циклуса хемотерапије. У студији са хемотерапијом са умереним еметичним ефектима, 51% пацијената који су узимали Еменд нису имали мучнину или повраћање (220 од 433), у поређењу са 43% пацијената који нису узимали лек (180 од 424).
За превенцију ПОНВ, Еменд је показао исту ефикасност као ондасетрон. Узимајући у обзир резултате двију студија заједно, 55% пацијената који су примали Еменд у дозама од 40 мг дали су "комплетан одговор" (298 од 541), у поређењу са 49% пацијената лечених ондасетроном (258 од 526). .
Који су ризици повезани са Емендом?
Најчешћа нуспојава узимања Еменд-а у свим дозама (опажена између 1 и 10 на 100 пацијената) је повећање јетрених ензима. Код доза од 80 мг и 125 мг, остале нуспојаве забележене између 1 и 10 од 100 пацијената су: главобоља, штуцање, констипација, дијареја, диспепсија (лоша пробава), ерукција, анорексија, губитак апетита, астенија ( слабост) или умор (умор). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код употребе Еменд погледајте упутство за употребу.
Еменд не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на апрепитант или на било који други састојак. Еменд у дозама од 80 мг и 125 мг не треба узимати заједно са следећим лековима:
- пимозид (који се користи за лечење душевних болести),
- терфенадин, астемизол (обично се користи за лечење симптома алергије; ови лекови се могу купити без рецепта);
- цисаприд (користи се за ублажавање одређених гастроинтестиналних поремећаја).
Еменд треба користити опрезно ако се узима заједно са другим лијековима. Код пацијената који узимају Еменд, ефикасност оралних контрацептива може бити смањена. За више информација погледајте сажетак карактеристика производа (такође део ЕПАР-а).
Зашто је Еменд одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је пресудио да су предности Еменда веће од ризика за превенцију ПОНВ код одраслих и ране и касне мучнине и повраћања изазване и хемотерапијом рака на бази цисплатина. и од умерено хематогене хемотерапије код одраслих. Комитет је стога препоручио да се Еменд-у дају одобрења за стављање у промет.
Више информација о Еменд-у
12. новембра 2003. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет која важи за Еменд, која важи у цијелој Европској унији, за Мерцк Схарп & Дохме Лтд. Дозвола за промет је обновљена 11. новембра 2008. године.
За пуну верзију евалуације (ЕПАР) ЕМЕНД-а кликните овде. Последнее обновление: 11-2008
