Шта је ОПАТАНОЛ?
ОПАТАНОЛ је бистра отопина капи за очи које садрже активни састојак олопатадин.
За шта се користи ОПАТАНОЛ?
ОПАТАНОЛ је индициран у лијечењу очних симптома сезонског алергијског коњунктивитиса (упала очију узроковане поленом код пацијената са пелудном грозницом), укључујући свраб, црвенило и отицање.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ОПАТАНОЛ?
ОПАТАНОЛ се може користити код одраслих и деце од три године живота. Доза је једна кап у оку или у погођеним очима два пута дневно у размаку од осам сати. У случају истовремене терапије са другим окуларним лековима, треба дозволити интервал од пет до десет минута између једне и друге администрације. Лијечење се може продужити до четири мјесеца, ако се сматра потребним.
Како функционише ОПАТАНОЛ?
Активна супстанца у ОПАТАНОЛ-у, олопатадин, је антихистаминик. Олопатадин делује тако што блокира рецепторе на којима је обично фиксиран хистамин, супстанца присутна у организму која изазива алергијске симптоме. Када су рецептори блокирани, хистамин не успева да оствари свој ефекат и примећује се смањење симптома алергије.
Које су студије спроведене на ОПАТАНОЛ-у?
ОПАТАНОЛ је испитиван код 688 пацијената у четири главна истраживања, у трајању од шест до 14 недеља. Двије од ових студија су укључивале дјецу. ОПАТАНОЛ је упоређен са натријум кромогликатом (другим антиалергијским леком), са левокабастином (другим антихистамином) и, у две студије, са плацебом (думми треатмент). У свим студијама главна мера ефикасности је била заснована на степену свраба и црвенилу ока. Једна од плацебо студија се такође фокусирала на анализу ових симптома у односу на број полена.
Какве користи је ОПАТАНОЛ показао током студија?
ОПАТАНОЛ је био једнако ефикасан као натријум кромогликат и левокабастин. Утврђено је да је ОПАТАНОЛ био ефикаснији од плацеба само када се узме у обзир број полена: посебно, што је виши ниво концентрације полена у ваздуху, већа је разлика између ефеката ОПАТАНОЛ-а и ефеката плацеба. Са нижим бројем полена, није пронађена разлика између ова два третмана.
Који су ризици повезани с ОПАТАНОЛ-ом?
Најчешће нуспојаве ОПАТАНОЛ-а (примијећене код 1 до 10 пацијената на 100) су главобоља, дисгеузија (поремећаји окуса), бол у очима, иритација ока, абнормални осјети у оку, сухоћа носа и умор (слабост). За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код примене ОПАТАНОЛ-а, погледајте упутство за употребу.
ОПАТАНОЛ не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на олопатадин или било који други састојак. ОПАТАНОЛ садржи бензалконијум хлорид, који може направити меке контактне леће непрозирним; стога, људи који носе меке контактне леће морају посветити посебну пажњу.
Зашто је ОПАТАНОЛ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи ОПАТАНОЛ-а веће од ризика за лечење очних знакова и симптома сезонског алергијског коњунктивитиса. Одбор је препоручио да му се издаје одобрење за стављање у промет
за ОПАТАНОЛ.
Остале информације о ОПАТАНОЛ-у:
Дана 17. маја 2002. године, Европска комисија одобрила је дозволу за стављање у промет ОПАТАНОЛ-а, која важи широм Европске уније, Алцон Лабораториес (УК) Лимитед.
Дозвола за промет је обновљена 17. маја 2007. године.
Потпуни ЕПАР за ОПАТАНОЛ можете наћи овдје .
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2007
