Мепацт - мифамуртид

Шта је Мепацт?

Мепацт је прашак за припрему суспензије за инфузију (капање у вену). Активни састојак садржан у њему је мифамуртид.

За шта се користи Мепацт?

Мепацт се користи у лечењу висококвалитетног неметастатског остеосаркома (типа рака костију) код деце, адолесцената и младих одраслих. "Висок степен" значи да је рак у тешком облику; "не-метастатски" указује на то да је рак у раној фази и да се још увек није раширио у телу. Мепацт се користи са другим лековима против рака након што је хируршки уклоњен.

Пошто је број пацијената са остеосаркомом низак, болест се сматра "ријетком" и Мепацт је означен као "лијек за ријетке болести" (лијек који се користи код ријетких болести) 21. јуна 2004. године.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Мепацт?

Лијечење Мепацтом треба започети и надзирати специјалиста који има искуства у дијагностицирању и лијечењу остеосаркома.

Доза Мепацт-а зависи од величине и тежине пацијента и даје се два пута недељно током 12 недеља, а затим једном недељно током 24 недеље. Мепацт се даје као спора интравенска инфузија у трајању од једног сата. Не треба га давати болус ињекцијом (све одједном).

Мепацт се не препоручује код пацијената млађих од 2 године или преко 30 година, јер безбедност и ефикасност лека у овим старосним групама нису проучавани. Такође треба користити опрезно код пацијената са тешким проблемима бубрега или јетре.

Како функционише Мепацт?

Активни састојак у Мепацт-у, мифамуртид, је имуномодулатор и активира макрофаге и моноците (врсте белих крвних зрнаца које су део имуног система). Тачан начин дјеловања мифамуртида у остеосаркому није у потпуности разјашњен, али се претпоставља да то узрокује да бијеле крвне станице ослобађају кемикалије које убијају станице рака.

Које су студије спроведене на Мепацт-у?

Ефекти Мепацт-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.

Мепацт је био предмет једне главне студије која је обухватила 678 пацијената са остеосаркомом

висок степен метастазе. Након операције за хируршко уклањање рака, свим пацијентима су дате различите комбинације антиканцерогених лекова. Половина пацијената је такође добила Мепацт. Студија је упоређивала пацијенте који су такође лечени са Мепацт-ом са онима који нису добили лек. Главни параметар ефикасности био је број преживјелих пацијената без поновног појављивања болести. Пацијенти су подвргнути контроли 10 година.

Какве користи је Мепацт показао у току студија?

Мепацт, коришћен заједно са другим антиканцерогеним лековима, продужио је интервал преживљавања пацијената без поновног појављивања болести: 68% пацијената лечених Мепацтом (231 од 338) преживело је без поновног појављивања болести против 61% пацијената којима је он није дат (207 од 340). Штавише, ризик од смрти је смањен за 28% код пацијената лечених Мепацтом.

Који су ризици повезани с лијеком Мепацт?

Најчешће нуспојаве повезане са Мепацтом (примећене код више од 1 пацијента на 10) су анемија (низак број црвених крвних зрнаца), анорексија (губитак апетита), главобоља, вртоглавица, тахикардија (убрзани рад срца), хипертензија (висок крвни притисак), хипотензија (низак крвни притисак), диспнеја (отежано дисање), тахипнеја (убрзано дисање), кашаљ, повраћање, дијареја, констипација, бол у стомаку, мучнина, хиперхидроза (прекомерно знојење), мијалгија (бол у мишићима) артралгија (бол у зглобовима), бол у леђима, бол у екстремитетима (руке и ноге), грозница, зимица, умор (умор), хипотермија (ниска температура тела), генерализовани бол, слабост, астенија (слабост) и бол у грудима. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Мепацта, погледати упутство за употребу.

Мепацт не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на мифамуртид или било који други састојак. Такође се не сме користити у комбинацији са циклоспорином или другим инхибиторима калцинеурина (лековима који смањују активност имуног система) или са високим дозама нестероидних антиинфламаторних лекова (НСАИЛ, лекови који се користе за борбу против бола и запаљења).

Зашто је Мепацт одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи Мепацт-а надмашују његове ризике када се користе у комбинацији са другим антиканцерогеним лековима у лечењу ресектабилног неметастатског остеосаркома (хируршки уклоњивог) макроскопски комплетна хируршка ресекција. Одбор је препоручио да се Мепацт-у одобри маркетинг.