ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид

ЕУГЛУЦОН® је лек базиран на глибенкламиду

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Орална хипогликемијска средства - Сулфонилурее

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид

ЕУГЛУЦОН® је лек за лечење дијабетес мелитуса типа ИИ у одсуству задовољавајућих резултата добијених нефармаколошким терапијама.

ЕУГЛУЦОН® се може користити и као монотерапија иу комбинацији са инсулином или другим оралним хипогликемијским агенсима.

Механизам деловања ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид

Глибенкламид, активни састојак ЕУГЛУЦОН® је орално хипогликемично средство које припада фармацеутској категорији сулфонилуреја и једног од оралних хипогликемичних лекова.

Његова терапеутска активност повезана је са два главна механизма који могу гарантовати бољу контролу како пост-прандијалне тако и базалне гликемије.

Први механизам се изводи на нивоу панкреаса, где овај активни састојак може да делује на бета ћелију, инхибирајући калијумове канале породице СУР, чиме се олакшава деполаризација ћелијске мембране и последично ослобађање инсулина, док други, знатно више компликован и координисан, чини се да корелира са способношћу глибенкламида да повећа осетљивост инсулинских рецептора на инсулин, повећавајући метаболичке ефекте овог хормона на периферном нивоу.

Хипогликемијско дејство се спроводи око 24 сата након узимања, што омогућава једноставну 24-часовну контролу гликемије уз једноставну администрацију једне таблете дневно.

Лек, метаболизиран на нивоу јетре, затим се излучује у облику неактивних метаболита у готово једнаким количинама између фецеса и урина.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕФИКАСНОСТ ГЛИБЕНЦЛАМИДА

Глибенкламид се показао посебно ефикасним не само у обезбеђивању боље секреције инсулина, корисном за контролу глукозе у крви, већ иу смањењу јетрене секреције глукозе. Ова статистички значајна студија проведена на пацијентима са дијабетесом типа ИИ подржава хипотезу о екстрапанкреатичном механизму дјеловања глибенкламида.

2. ГЛИБЕНЦЛАМИД И РЕНАЛНА ПАТОЛОГИЈА

Једна од најважнијих посљедица дијабетичке болести је почетак болести бубрега и затајења бубрега. У овој студији процењујемо допринос који терапија лековима нуди успостављању овог стања. Специфично, глибенкламид, као и росиглитазон, показао се сигурнијим за реналну патологију, у поређењу са, на пример, метформином, који је забележио већи број случајева бубрежне инсуфицијенције у 5 година.

3. ОПАСНОСТ ХИПОГЛИКЕМИЈЕ

Један од најважнијих ризика повезаних са терапијом глибенкламидом је хипогликемија, због важних системских ефеката. У овом приказу случаја, пријавили смо смрт пацијента због хипогликемије након узимања прекомјерних доза глибенкламида. Намера овог рада је да поново потврди важност правилне формулације дозе и периодичне контроле нивоа гликемије, како би се избегле непријатне последице.

Начин употребе и дозирање

ЕУГЛУЦОН® Глибенкламид 5 мг таблете: након праћења нивоа глукозе у крви и прилагођавања исхране, прва примена ЕУГЛУЦОН® не би требало да пређе ½ таблета дневно.

У случају да почетни део лека није у стању да произведе очекиване терапеутске резултате, лекар може повећати дозу до максимално 2-3 таблете дневно.

Имајући у виду дугу ефикасност дејства глибенкламида, ЕУГЛУЦОН® треба узимати једном дневно током главног оброка.

Упозорења ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид

Исправан терапијски приступ дијабетичкој патологији треба првенствено укључивати усвајање нефармаколошких мјера као што су дијета и начин живота, праћене у случају лоших терапијских резултата терапијом лијековима.

Пре почетка третмана и током терапије, од суштинског је значаја периодично праћење нивоа гликемије, како за процену ефикасности терапије, тако и за корекцију дозе лека, чиме се избегавају гликемијски поремећаји.

У ствари, важно је запамтити да су хипогликемијске кризе праћене тешким симптомима, као што су озбиљно угрожавање здравственог стања пацијента.

Треба избегавати примену глибенкламида код пацијената са оштећеном функцијом јетре и бубрега, или са недостатком Г6ПД ензима како би се спречио развој нежељених реакција као што је изражена хемолиза.

ЕУГЛУЦОН® садржи лактозу, па би његов унос могао бити праћен неугодним нежељеним ефектима концентрисаним у гастроинтестиналном тракту код пацијената са недостатком лактазног ензима или малапсорпцијом глукозе / галактозе.

Такође је важно запамтити да међу манифестацијама хипогликемије постоји смањење перцептивних способности пацијента које могу да учине употребу машина или вожњу опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Високи ризик за здравље фетуса, документован је у неколико студија у литератури које су тестирале ефикасност и безбедност глибенкламида у трудница, као и могућност коришћења ефикаснијих и карактеристичних терапијских протокола, што озбиљно контраиндикује употребу ЕУГЛУЦОН-а У току трудноће.

Контраиндикација за употребу такође се протеже до периода дојења, с обзиром на излучивање активног састојка у мајчином млијеку, што може изазвати хипогликемију код новорођенчета.

интеракције

Као што је описано за друге сулфонилурее, глибенкламид може да ступи у интеракцију са бројним другим активним принципима, такође значајно варирајући његове фармакокинетичке и терапеутске особине.

Заиста истовремена примена инсулина и других оралних антидијабетика, АЦЕ инхибитора, анаболичких стероида и мушких полних хормона, хлорамфеникола, деривата кумарина, циклофосфамида, дисопирамида, фенфлурамина, фенирамидола, фибрата, флуоксетина, ифосфамида, МАО инхибитора, миконазола, пара-киселина аминосалицилна киселина, пентоксифилин (парентерално са високим дозама), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, кинолонике, салицилати, сулфинпиразон, сулфонамиди, симпатолитички лекови као што су бета-блокатори и гванетидин, кларитромицин, тетрациклин, тритоквалин, трофосфамид, хипогликемијски агенс ЕУГЛУЦОН® повећавајући ризик од хипогликемије.

Напротив, истовремени унос ацетазоламида, барбитурата, кортикостероида, диазоксида, диуретика, адреналина и других симпатомиметичких лекова, глукагона, лаксатива (после дуже употребе), никотинске киселине (у високим дозама), естрогена и прогестина, фенотиазина, фенитоина, хормона штитне жлезде и рифампицин може смањити терапеутску ефикасност лека, што доводи до измењене и неефикасне контроле гликемије.

Глибенкламид такође може повећати концентрацију циклоспорина у плазми, значајно повећавајући његову токсичност.

Контраиндикације ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид

ЕУГЛУЦОН ® је контраиндикован код пацијената који пате од дијабетеса мелитуса првог типа, тешке дисфункције јетре и бубрега, прецома и дијабетичке кома, кето диабетске ацидозе, у случају преосетљивости на активни састојак или на једну од њених помоћних материја и током трудноће и 'дојење

Овај лек је такође контраиндикован током трудноће и дојења.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и пажљиво праћење након стављања у промет изгледа да се слажу око добре подношљивости глибенкламида ако се узимају у дозама и одговарајућим модалитетима.

Главни споредни ефекти, у ствари, примећени су након формулације прекомерних доза и материјализовани су у појављивању епизода хипогликемије, лако реверзибилне са оралним уносом једноставних шећера.

С друге стране, нежељене реакције на гастро-интестинални и хематолошки апарат су биле рјеђе, одмах након што је терапија обустављена.

Дерматолошка стања као што су осип и уртикарија примијећена су код пацијената који су преосјетљиви на лијек или на једну од његових компоненти.