Фаблин - ласофоксифен

НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН

Шта је Фаблин?

Фаблин је лек који садржи активну супстанцу ласофоксифен. Налази се у таблетама (500 микрограма) боје брескве троугластог облика.

За шта се користи Фаблин?

Фаблин се користи за лечење остеопорозе (болести која чини крхке кости) код жена у постменопаузи (жене које су прошле период менопаузе) које су изложене ризику од прелома костију. Показало се да Фаблин смањује фрактуре кичме и других делова тела, али не и кука.

Да би се одлучило да ли да препише Фаблин или друге терапије, лекари морају да виде да ли пацијент има симптоме менопаузе и да размотри могуће ефекте третмана на материцу, дојке, срце и крвне судове.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Фаблин?

Препоручена доза Фаблин-а је једна таблета једном дневно. Таблета се може узети у било које доба дана, без обзира на унос хране и пића. Генерално се препоручују суплементи калцијума и витамина Д уколико је унос хране неадекватан. Фаблин је индициран за дуготрајну употребу.

Фаблин треба користити опрезно код жена са тешким проблемима јетре или бубрега.

Како функционише Фаблин?

Остеопороза настаје када се нова кост не производи у довољној количини да замени оно што се природно конзумира. Кости постепено постају танке и крхке и склоније фрактурама. Остеопороза је чешћа код жена у постменопаузи када се ниво хормона женског естрогена смањује: естроген успорава деградацију костију и чини га мање склоним фрактурама.

Активни састојак Фаблин, ласофоксифен, је селективни модулатор рецептора естрогена (СЕРМ). Ласофоксифен делује као "агонист" естрогенског рецептора (тј. Из супстанце која стимулише естрогенски рецептор) у неким ткивима организма. Ласофоксифен има исти ефекат као и естроген на костима.

Како је Фаблин проучаван?

Ефекти Фаблин-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.

У једној главној студији, спроведеној на око 9.000 жена у постменопаузи које пате од остеопорозе и старости између 60 и 80 година, две дозе Фаблина (250 и 500 микрограма једном дневно) упоређене су са плацебом (думми треатмент). . Главна мера ефикасности је био број жена које су пријавиле нови прелом кичме наглашен радиографијом. Студија је такође испитала погоршање постојећих фрактура краљежнице, почетак нових фрактура у другим дијеловима тијела и густоћу костију у цијелом тијелу.

Какве користи је Фаблин показао током студија?

Фаблин је био ефикаснији од плацеба у смањењу броја нових фрактура. Током пет година, 6% жена које су примале Фаблин 500 микрограма имале су нови прелом вертебралног система (155 од 2.748), у поређењу са 9% оних који су лечени плацебом (255 од 2.744). Даље, резултати добијени са дозом од 250 микрограма указују да је доза од 500 микрограма ефикаснија. Мање жена које су примале вишу дозу пријавиле су не-вертебрални прелом и више су показале повећање густине костију. Фаблин није значајно смањио број фрактура кука на пацијенте.

Који су ризици повезани са Фаблин-ом?

Најчешћа нуспојава Фаблин-а (виђена код више од 1 пацијента на 10) је грч мишића. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Фаблин, погледати Упутство за употребу.

Фаблин не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве на (алергичне на) ласофоксифен или неку другу супстанцу. Не сме се користити код пацијената који су имали проблеме са венском тромбоемболијом, као што су тромбоза дубоких вена (ДВТ), плућна емболија (крвни угрушак у плућима) и венска венска тромбоза (крвни угрушак у задњем делу ока). Не сме се користити код жена са необјашњеним крварењем из материце. Фаблин се може користити само код жена које су прошле менопаузу и не би требало да се користе код жена које су још увек трудне или код жена које су трудне или доје.

Зашто је Фаблин одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Фаблина веће од ризика за лечење остеопорозе код жена у менопаузи са повећаним ризиком од прелома. Одбор је препоручио да се Фаблин-у одобри маркетинг.

Које се мјере подузимају како би се осигурало сигурно кориштење Фаблин-а?

Компанија која производи Фаблин ће осигурати да је информативни програм доступан у свим државама чланицама за све здравствене стручњаке који ће прописати Фаблин или наручити ултразвук здјелице за жене које узимају лијек. Овај програм ће укључивати информације о ризику од венске тромбоемболије, о промјенама утеруса које се могу појавити током лијечења и о потреби да се анализира било које необјашњиво крварење из материце.