За шта се користи клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева и за шта се користи?
Клопидогрел / Ацетилсалицилна киселина Тева је антикоагулантни лек који се користи за разређивање крви и садржи две активне супстанце: клопидогрел и ацетилсалицилну киселину . Користи се за спречавање проблема узрокованих крвним угрушцима, као што је инфаркт миокарда, код одраслих пацијената који већ узимају и клопидогрел и ацетилсалицилну киселину (познатији као аспирин) у одвојеним таблетама. Може се користити у следећим групама пацијената са стањем познатим као "акутни коронарни синдром":
- пацијенти са нестабилном ангином (тешким типом бола у грудима) или који су имали инфаркт миокарда без "повишења СТ сегмента" (ЕКГ траг, или електрокардиограм, абнормалан), укључујући пацијенте који су подвргнути постављању стента (мали епрувете) у артерији како би се спречило скупљање;
- пацијентима који се лече због инфаркта миокарда са елевацијом СТ сегмента, када лекар верује да би могли да имају користи од антикоагулантне терапије.
Како се користи клопидогрел / ацетилсалицилна киселина?
Клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева је доступна у облику таблета које садрже 75 мг клопидогрела и 75 мг или 100 мг ацетилсалицилне киселине. Лек се узима у једној таблети уместо појединачних таблета ацетилсалицилне киселине, које пацијенти већ узимају одвојено. Клопидогрел / Ацетилсалицилна киселина Тева се може добити само на рецепт.
Како делује клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева?
Обе активне супстанце у клопидогрелу / ацетилсалицилној киселини Тева, клопидогрел и ацетилсалицилна киселина су антитромбоцитни лекови. То значи да помажу у спречавању агрегације крвних ћелија названих "тромбоцити" и формирања угрушака, чиме се помаже у спречавању новог инфаркта миокарда. Клопидогрел спречава агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за одређени рецептор на њиховој површини. На тај начин тромбоцити су мање "лепљиви", што смањује ризик од настанка угрушка. Ацетилсалицилна киселина спречава агрегацију тромбоцита блокирањем ензима званог простагландин циклооксигеназа. На овај начин смањује се производња супстанце назване тромбоксан, што обично погодује агрегацији тромбоцита у угрушцима. Комбинација ова два активна састојка има ефекат смањења ризика од стварања угрушка у већој мери него два лека која се узимају одвојено. Обе активне супстанце су доступне у Европској унији (ЕУ) неколико година. Клопидогрел је одобрен од 1998. године за смањење агрегације тромбоцита и често се користи у комбинацији са ацетилсалицилном киселином. Ацетилсалицилна киселина је доступна већ више од 100 година.
Које користи од Клопидогрел / Ацетилсалицилиц ацид Тева показано током студија?
Будући да се два активна састојка користе у терапијској комбинацији већ неколико година, студије које је представила компанија показују да се активни састојци клопидогрел / ацетилсалицилне киселине Тева, узимани у једној таблети, апсорбују у организму на исти начин као и два лека која се примењују одвојено. Компанија је такође представила резултате 3 претходне студије спроведене на укупно преко 61.000 пацијената са нестабилном ангином или који су имали инфаркт миокарда, од којих је утврђено да је комбинација клопидогрела и ацетилсалицилне киселине узета као различите таблете. ефикасније не
Који су ризици повезани са клопидогрел / ацетилсалицилном киселином Тева?
Најчешће нуспојаве код клопидогрела / ацетилсалицилне киселине Тева (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су хематом (накупљање крви испод коже), епистакса (крварење из носа), гастроинтестинално крварење (крварење у желуцу). или у цревима), дијареја, бол у стомаку (бол у стомаку), диспепсија (жгаравица), екхимоза и крварење на месту инокулације. За потпуну листу свих нежељених дејстава која су пријављена код примене Клопидогрел / Ацетилсалицилне киселине Тева, погледајте упутство за употребу. Клопидогрел / Ацетилсалицилна киселина Тева не треба да се користи код особа које су преосетљиве (алергичне) на клопидогрел, нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИЛ, које се користе за ублажавање болова и запаљења) као што је ацетилсалицилна киселина или било која друга. састојци клопидогрела / ацетилсалицилне киселине Тева. Такође се не сме користити код пацијената који болују од обољења које изазива крварење, као што су чир на желуцу или церебрално крварење или код пацијената са мастоцитозом (висок ниво крви неких белих крвних зрнаца који се називају мастоцити). Контраиндикована је код пацијената са тешком инсуфицијенцијом јетре или бубрега или онима који пате од здравственог стања које карактерише комбинација астме, ринитиса (конгестија и капање носа) и назалних полипа (нодули који се развијају на слузници носне шупљине). Клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева се не сме користити у трећем триместру трудноће.
Зашто је Клопидогрел / Ацетилсалицилиц киселина одобрена?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи од Цлопидогрел / Ацетилсалицилиц Тева веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је приметио да су обе активне супстанце у клопидогрелу / ацетилсалицилној киселини Тева коришћене неколико година како би се смањио ризик од инфаркта миокарда и да, заједно, они могу смањити ризик ефикасније него сами. Одбор је такође узео у обзир чињеницу да комбинација два активна састојка у једној таблети поједностављује терапију за пацијенте, који ће моћи да узимају смањени број таблета.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба клопидогрел / ацетилсалицилне киселине Тева?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за клопидогрел / ацетилсалицилну киселину Тева, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Остале информације о Цлопидогрел / Ацетилсалицилиц ацид Тева
Европска комисија је 1. септембра 2014. издала дозволу за стављање у промет клопидогрел / ацетилсалицилне киселине Тева, која важи у цијелој Европској унији. За више информација о третману са Клопидогрел / Ацетилсалицилиц ацид Тева, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 9-2014.
