Шта је Пантецта Цонтрол?
Пантецта Цонтрол је лек који садржи активну супстанцу пантопразол. Доступан је у облику жутих, овалних, гастро-отпорних таблета (20 мг). "Гастрорезистентан" значи да садржај таблете прелази преко стомака и остаје нетакнут све док не стигне до црева. Ово спречава да активни састојак буде уништен киселином присутном у желуцу.
Пантецта Цонтрол је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Пантецта.
За шта се користи Пантецта Цонтрол?
Пантецта Цонтрол се користи за краткорочно лијечење симптома рефлукса киселине код одраслих. Прича се о рефлуксу киселине када киселина настала у желуцу прође у једњак, узрокујући жгаравицу и регургитацију киселине (киселина која се диже у устима).
Лијек се може добити без рецепта.
Како се користи Пантецта Цонтрол?
Препоручена доза Пантецта Цонтрол је једна таблета једном дневно док симптоми не нестану. Пацијент ће можда морати да узима лек два или три дана заредом пре него што се симптоми побољшају. У одсуству побољшања симптома у року од две недеље након наставка лечења, пацијенти треба да се консултују са својим лекаром. Пацијенти не треба да узимају лек дуже од четири недеље без консултације са лекаром.
Таблете треба прогутати целе са течношћу пре оброка и не треба их жвакати или дробити. Употреба Пантецта Цонтрол се не препоручује пацијентима млађим од 18 година.
Како функционише Пантецта Цонтрол?
Активна супстанца у Пантецта Цонтрол, пантопразол, је инхибитор протонске пумпе. Делује тако што блокира "протонске пумпе", протеине који се налазе у специјализованим ћелијама у желуцу и које убацују киселину у желудац. Блокирањем пумпе пантопразол смањује производњу киселине, олакшавајући симптоме рефлукса киселине.
Лијекови који садрже пантопразол доступни су у Европској унији (ЕУ) од 1994. године. Референтни лијек, Пантецта, доступан је само на рецепт. Користи се за дугорочне терапије и за лечење ширег спектра гастроинтестиналних болести (болести које утичу на црева) од Пантецта Цонтрол.
Како је проучаван Пантецта Цонтрол?
Пошто се пантопразол користи много година, подносилац представке је представио податке из научне литературе. Подносилац представке је такође представио информације из две главне студије које су забележиле ефекте 20 мг пантопразола у укупно 563 одраслих који су имали симптоме рефлукса киселине, укључујући најмање једну епизоду жгаравице у три дана пре почетка студија. . Прва студија упоредила је пантопразол са плацебом (думми третман) код 219 одраслих особа, а друга га је упоредила са ранитидином (другим леком који се користи за лечење симптома рефлукса киселине) код 344 одрасле особе. Главна мера ефикасности је број пацијената са симптомима жгаравице у прве две недеље лечења.
Које користи од Пантецта Цонтрол приказане у току студија?
Пантопразол је био ефикаснији од плацеба и ранитидина у побољшању симптома рефлукса киселине. У првој студији, 74% пацијената који су узимали пантопразол (80 од 108) и 43% оних који су узимали плацебо (48 од 111) нису имали жгаравицу после две недеље. Пантопразол је такође био ефикаснији од плацеба у смањивању симптома од регургитације киселине. У другој студији, 70% пацијената који су узимали пантопразол (121 од 172) и 59% оних који су узимали ранитидин (102 од 172) нису имали жгаравицу након две недеље лечења.
Који су ризици повезани са контролом Пантецта?
Најчешће нуспојаве код Пантецта Цонтрол (које се виде код 1 пацијента на 100) су дијареја и главобоља. Да бисте добили комплетну листу нежељених ефеката пријављених са пантопразолом, да
односи се на упутство за употребу.
Пантецта Цонтрол не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на пантопразол, соју или неки други састојак. Овај лек се не сме користити заједно са атазанавиром (леком који се користи за лечење инфекције вирусом хумане имунодефицијенције [ХИВ]).
Зашто је Пантецта Цонтрол одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да је 20 мг пантопразола ефикасан у краткотрајном лечењу симптома рефлукса и да постоји дуготрајно искуство са сигурношћу примене лека као лека на рецепт. Комитет такође сматра да је, на основу искуства коришћења пантопразола, одговарајућа доступност Пантецта Цонтрол без медицинског надзора. ЦХМП је стога одлучио да су користи Пантецта Цонтрол веће од његових ризика за краткорочно лијечење симптома рефлукса код одраслих без рецепта. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Пантецта Цонтрол.
Више информација о Пантецта Цонтрол:
Европска комисија је 12. јуна 2009. године издала дозволу за стављање у промет за Пантецта Цонтрол компанији Ницомед ГмбХ, која важи у цијелој Еуропској унији.
За пуни ЕПАР о Пантецта Цонтрол, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
