Шта је ДепоЦите?
ДепоЦите је суспензија за ињекције која садржи 50 мг активне супстанце цитарабина.
За шта се користи ДепоЦите?
ДепоЦите се користи у лечењу лимфоматског менингитиса, болести у којој се туморске ћелије лимфних чворова шире у спиналну течност, на мембране које покривају мозак и кичмену мождину (менинге). ДепоЦите помаже у контроли симптома болести. Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ДепоЦите?
Лечење ДепоЦитеом може започети само лекар са искуством у примени лекова против рака. Примена се врши путем ињекције "депозита" (врста ињекције у којој се лек припрема тако да га тело веома споро апсорбује). Лек се мора убризгати директно у спиналну течност (интратекална ињекција: пункција у простору који окружује кичмену мождину и мозак). Истовремено, стероид (дексаметазон) би такође требало да се даје пацијенту да би контролисао неке од нежељених ефеката лека.
ДепоЦите се иницијално даје као ињекција од 50 мг сваке две недеље за првих пет доза, након чега следи још једна доза од 50 мг четири недеље касније, а затим четири дозе одржавања од 50 мг свака четири недеље. Доза се може смањити на 25 мг ако пацијент показује симптоме неуротоксичности (главобоља, абнормалног вида или слабости или болова у мишићима).
Како дјелује ДепоЦите?
Активни састојак у ДепоЦите-у, цитарабин (такође познат као ара-Ц), је анти-туморски агенс који се користи од 1970. То је цитотоксични лек (супстанца која убија активне ћелије које се деле, као што су ћелије рака) које припадају групи антиметаболита.
Цитарабине је аналог пиримидина. Пиримидин је компонента генетског материјала ћелија (ДНК и РНК). У телу цитарабин замењује пиримидин и омета ензиме укључене у синтезу ДНК. На овај начин, цитарабин инхибира раст туморских ћелија док се не уништи. У ДепоЦите-у, цитарабин је присутан у посебној формулацији: активни састојак, тј. Садржан је у липосомима (мале честице масти), из којих се полако ослобађа.
Како је испитиван ДепоЦите?
Ефекти ДепоЦите-а су прво анализирани на експерименталним моделима пре него што су проучавани код људи. Главна студија је спроведена на 35 пацијената и упоређена је интратекална примена ДепоЦита са стандардном формулацијом цитарабина. Студија је мјерила реакцију пацијената на лијечење (одсуство туморских станица у спиналном флуду) и погоршање нервних поремећаја на које су захваћени (симптоми нервног система).
Које користи од ДепоЦите су показане у току студија?
13 од 18 пацијената третираних ДепоЦитеом одговорило је на третман, узрокујући уклањање туморских ћелија из спиналне течности, док је међу 17 пацијената који су примили стандардну формулацију, само 3 одговорило на третман. Међутим, није забележена разлика између ова два лека у односу на дужину периода ремисије, на крају које су пацијенти доживели погоршање нервних поремећаја.
Који су ризици повезани са ДепоЦитеом?
Најчешће нуспојаве (уочене у процентима у распону од 10 до 25% циклуса третмана) су главобоља, мучнина, повраћање, повишена температура и бол у леђима. Штавише, ДепоЦите може да подстакне настанак арахноидитиса (упала арахноида, једна од мембрана које штите кичму и мозак). Да би се смањили нежељени ефекти код пацијената који су под строгим медицинским надзором, треба применити стероид (орално или ињекцију) у време примене ДепоЦите ињекције. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примене ДепоЦите-а, погледајте упутство за употребу.
ДепоЦите не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на цитарабин или неку другу супстанцу. Лек не треба давати пацијентима са активном инфекцијом менинге.
Зашто је ДепоЦите одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је установио да је ДепоЦите ефикасан у лечењу лимфоматског менингитиса у поређењу са стандардном формулацијом цитабирина и да програм примене, уз мање интратекалне ињекције, може побољшати квалитет живота. пацијената. ЦХМП је одлучио да су користи ДепоЦите-а веће од његових ризика и стога препоручује да се даје одобрење за стављање у промет.
Више информација о ДепоЦите-у:
Европска комисија је 11. јула 2001. године издала дозволу за стављање у промет за ДепоЦите, која важи у цијелој Европској унији. Одобрење је обновљено 11. јула 2006. године. Ималац дозволе за стављање у промет је Пацира Лимитед.
За пуну верзију ДепоЦите Епар кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: Јул 2007
