БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® је лек на бази Н-бутил бромида јосцина и парацетамола.
ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антиспазмодици у вези са аналгетицима.
ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти
Индикације БУСЦОПАН Цомпоситум ®
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® је индициран за лијечење дисменореје и спастичних и пароксизмалних болова због болести гастро-интестиналног или генитоуринарног тракта.
Механизам деловања БУСЦОПАН Цомпоситум ®
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® дугује своје терапеутско дејство два различита активна састојка, способна да делује синергистички значајно на смањење болних симптома.
- Ј-9 Н-бутил бромид : дјеломично се апсорбира у танком цријеву након оралне (8%) или ректалне (3%) примјене, концентрира се углавном на гастро-интестинални, генито-уринарни и хепато-билијарни тракт, гдје - захваљујући антихолинергично деловање - омогућава релаксацију глатких мишића која ослобађа спазмолитички ефекат.
Након терапијског ефекта, око 50% се излучује на нивоу бубрега.
- Парацетамол : орално се апсорбује у цревима, достигавши врх плазме након 30 - 120 минута, са биодоступношћу која још увек износи 65%, упркос метаболизму првог пролаза. На једнако брз и хомоген начин, парацетамол се дистрибуира у различита ткива, где је у стању да произведе аналгетско, антипиретично и слабо антиинфламаторно дејство. Углавном се метаболише у јетри, а затим се излучује путем урина.
Истраживања показују да истовремена примена Јосцина Н-бутил бромида и парацетамола не ремети профил апсорпције и биорасположивост једињења појединачно.
Студије су спроведене и клиничка ефикасност
Комбинација парацетамола и хиосцин Н-бутилбромида се успешно користи у лечењу симптома рекурентне боли са дисменорејом. Испитивање 125 пацијената показало је значајно смањење бола од првог дана лијечења.
Испитивање 712 пацијената који пате од синдрома иритабилног црева показало је да продужено лечење током 4 недеље са и-сланим Н-бутил бромидом и парацетамолом може гарантовати значајно побољшање болних симптома (код 81% лечених пацијената). Резултат је био 10 процентних поена виши од оног забележеног после третмана само парацетамолом или само са и-сланим раствором Н-бутилбромида.
У овом истраживању БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® је коришћен у лечењу акутне бубрежне колике код 47 пацијената. Резултати показују да је у 72, 7% случајева дошло до значајног побољшања бола након 1х, са релапсом око 24 сата након примене.
Начин употребе и дозирање
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ ® 10 мг обложене таблете + 500 мг: за одрасле и дјецу изнад 14 година, 1-2 таблете 3 пута дневно.
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® чепићи од 10 мг + 800 мг: 1 чепић за 3-4 пута дневно
Употреба БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® се не препоручује деци млађој од 10 година.
Упозорења БУСЦОПАН Цомпоситум ®
Употреба антихолинергика, дакле, БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® мора бити спроведена са опрезом код старијих особа, код пацијената са поремећајима аутономног нервног система, у срчаним тахиаритмијама, у артеријској хипертензији, код конгестивног затајења срца, у хипертиреози и код носача. болести јетре и бубрега.
Имајући у виду метаболизам јетре и директно укључивање бубрега БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ®, препоручује се пажљивија примена, под строгим медицинским надзором, код пацијената који пате од бубрежне или хепатичке инсуфицијенције и од Гилбертовог синдрома.
Обратите се свом лекару пре узимања других лекова заједно са БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ®
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Да би се разумели потенцијални ризици повезани са узимањем БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® током трудноће или дојења, неопходно је проценити ефекте појединачних активних састојака:
Јосцина н-бутил бромид: студије на животињама су искључиле штетне ефекте на трудноћу (здравље жена и плода); међутим, не може се искључити да активни састојак или његови метаболити могу да пређу у мајчино млеко. У сваком случају, снажно се препоручује да се о томе консултујете са лекаром и избегнете његово коришћење у првом тромесечју трудноће .
Парацетамол: Клиничке студије спроведене на трудницама или дојиљама нису показале никакве нежељене ефекте нити контраиндикације проистекле из примене парацетамола на мајку и дете. Познато је, међутим, да се парацетамол излучује у мајчином млеку, али одсуство нежељених или нежељених ефеката код новорођенчади је више пута показано када се активни састојак узима у терапеутским дозама.
Упркос томе, препоручљиво је користити овај лек само у случају стварних потреба и увек након што сте чули мишљење свог лекара. Осим тога, не препоручује се употреба БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® током првог триместра трудноће.
интеракције
Дјеловање БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ ® може се промијенити:
- Хлорамфеникол, способан да продужи полуживот парацетамола и повећа његову токсичност;
- Антикоагуланси, одсуство релевантних клиничких података увек указује на строги медицински надзор;
- Трициклични антидепресиви наглашавају њихов ефекат.
- АЗТ, са смањењем потенцијала леукоцита.
- Антагонисти допамина, смањујући ефекте оба лека.
- Бета-адренергична, појачава ефекат тахикардије.
- Лекови који успоравају пражњење желуца, са променама фармакокинетичких својстава.
Препоручује се да се током третмана не узимају антациди и алкохол, како би се избегла промена метаболизма БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ®
Контраиндикације БУСЦОПАН Цомпоситум ®
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® је контраиндикован у случају преосетљивости на једну од његових компоненти или метаболита, глаукома оштрог угла, хипертрофије простате или других узрока уринарне ретенције, пилоричне стенозе и других стања која оштећују гастроинтестинални канал, паралитички илеус, улцеративни колитис, хепатоцелуларну инсуфицијенцију, мегаколон, рефлуксни езофагитис, интестинална атонија старијих и ослабљених субјеката, миастенија гравис и код деце млађе од 6 година иу првом триместру трудноће.
Нежељени ефекти - Нуспојаве
Такође у овом случају нежељена дејства БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® могу бити повезана са нежељеним ефектима појединачних активних састојака:
Јосцина Н-бутил бромид:
терапијске дозе могу одредити:
сува уста, промена знојења, промењен тон ока, потешкоће са мокрењем и поспаност.
Предозирање се такође може повезати са:
појаву тахикардије, промену кардиореспираторне функције и когнитивне способности.
Кожни осипи различитих врста могу бити повезани са преосетљивошћу на једну од њених компоненти.
парацетамол:
терапијске дозе могу одредити:
- кожне реакције различитих врста и тежина (мултиформни еритем, Стевенс-Јохнсонов синдром и епидермална некролиза).
- реакције преосетљивости као што су ангиоедем, едем ларинкса, грчеви бронхијалне мускулатуре, анафилактички шок;
- тромбоцитопенија, леукопенија, недостатак функције јетре и бубрега, гастроинтестиналне реакције и вртоглавица.
Предозирање може одредити:
Тровање (дозе веће од 10 грама чистог принципа), кардиоваскуларни колапс, отказивање бубрега, анемија, цијаноза, тремор, несаница, губитак памћења, конвулзије и делиријум.
Генерално прва фаза (први дан) која карактерише тровање карактерише мучнина, знојење, повраћање, поспаност и астенија, а прати се пролазно побољшање и драстично погоршање око трећег, четвртог дана, које карактерише промена функционалности. хепатична до хепатолошке коме.
