НОВОМИКС ® лек на бази растворљивог инсулина као инсулин аспарт који кристализује протамин
ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Бифазни инсулин за ињекциону употребу - инсулини и аналози
ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти
Индикације НОВОМИКС ® Инзулин растворљив аспарт + инсулин аспарт, кристализован у протамину
НОВОМИКС ® указује на лечење дијабетичке патологије која захтева терапију инсулином.
Механизам деловања НОВОМИКС ® Инзулин растворљив аспарт + инсулин аспарт, кристализован у протамину
НОВОМИКС ® је хипогликемични лек који се састоји од растворљивог инсулина аспарт и инсулин аспарт који кристализује протамин у односу 30/70.
То су брзо-делујући и средњи инсулински аналози који дозвољавају леку да спроведе хипогликемијско дејство око 10-20 минута од субкутане примене, достизање максималне терапеутске активности унутар прва 4 сата и гарантује покривеност од око 24 сата.
Најбржа кинетика дејства је загарантована супституцијом пролина са аспарагинском киселином у Б28 положају, што смањује тенденцију инсулина да формира хексамере, чиме се олакшава пролаз хормона из поткожног ткива у крвоток.
Кроз циркулацију хормон досеже до ткива осетљивих на инсулин, као што су мишићно и адипозно ткиво, активирајући специфичне рецепторе који су укључени у регулацију ћелијске активности и корисни за побољшање уноса и коришћења глукозе у крви.
Истовремено, инсулин делује метаболички на јетру, инхибирајући ензимске путеве неопходне за производњу глукозе и циркулацију.
На тај начин се гарантује хипогликемијско дејство инсулина.
Студије су спроведене и клиничка ефикасност
1. БИПАЗНА АСПАРТ ИНСУЛИН И ДИАБЕТИЦ ПАТХОЛОГИ
Бројне студије у литератури показују посебну ефикасност двофазног аспарт инзулина у лечењу дијабетичке патологије и код пацијената са дијабетесом првог типа и другог типа. Одлични резултати добијени у смислу редукције гликираног хемоглобина и контроле гликемије чине НОВОМИКС идеалним лијеком за модерно лијечење дијабетичке патологије.
2. ЕФИКАСНОСТ И СИГУРНОСТ БИПАЗНЕ АСПАРТ ТЕРАПИЈЕ
Студија је спроведена на 1154 болесника са дијабетесом типа ИИ и третирана бифазним аспартом инсулина. Продужено лечење у трајању од шест месеци завршило је 89% укључених пацијената, што указује на одличну сагласност, што гарантује смањење гликираног хемоглобина за више од 1% са само две хипогликемијске епизоде.
3. БИПФАЗНИ АСПАРТ ИНСУЛИН И ДИЈАБЕТЕС ДРУГОГ ТИПА
Третман дијабетеса типа ИИ, у већини случајева коме је поверено коришћење оралних хипогликемијских средстава, често је неефикасан у враћању исправне контроле гликемије. Додатак двофазног инсулина аспарт терапији метформином или пиоглитазоном био је користан у оптимизацији контроле гликемије.
Начин употребе и дозирање
НОВОМИКС ® 100 ИУ / мл инсулина који се састоји од растворљивог инсулина аспарт и инсулин аспарт који кристализује протамин у односу 30/70:
Лекар треба да одреди тачну дозу и релативни временски распоред претпоставке након пажљиве процене здравственог стања пацијента и његове метаболичке равнотеже.
Као и други двофазни инсулини, НОВОМИКС® се мора аплицирати субкутано, али за разлику од других, може се узети непосредно пре оброка.
Упозорења НОВОМИКС ® Инзулин растворљив аспарт + инсулин аспарт, кристализован у протамину
Дозу д НОВОМИКС® треба одредити лекар након пажљиве процене пацијентовог физиопатолошког стања, његове прехрамбене и спортске навике и јасно гликемијске равнотеже.
Варијације формулисане дозе треба узети у обзир у случају болести јетре и бубрега, инфективних болести, хируршких интервенција, промена у прехрамбеним навикама и начину живота и различитим потребама, како би се одржала добра хомеостаза.
Активно учешће пацијента у терапијском свакодневном животу је од суштинског значаја за успех терапије, док би правилна свест о болести и потенцијалних нежељених ефеката могла минимизирати појаву клинички опасних нежељених реакција.
Хипогликемија, која свакако остаје најозбиљнији проблем у вези са инсулинском терапијом, може смањити пацијентове нормалне перцептивне и реактивне капацитете, чинећи опасним коришћење машина и возила.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Иако испитивање у вези са употребом инсулина аспарт код трудница и даље није веома значајно, инсулин остаје једини сигуран и ефикасан лек за лечење гестационог дијабетеса.
Међутим, да би терапија спровела очекивани терапеутски ефекат, важно је да коришћена доза узима у обзир и недељу трудноће, с обзиром на варијабилну потребу у овом периоду.
Јасно је да се лечење инсулином, посебно у овом случају, мора вршити под строгим медицинским надзором.
интеракције
Инзулин аспарт, као и хумани инсулин, даје се на сличан начин као исте интеракције лекова.
У ствари, истовремени унос оралних хипогликемијских агенаса, октреотида, анти-МАО, бета-блокатора, АЦЕ инхибитора, салицилата, алкохола и анаболичких стероида може појачати хипогликемијски ефекат НОВОМИКС® чиме се повећава ризик од хипогликемије.
Насупрот томе, истовремена примена оралних контрацептива, тиазида, глукокортикоида, тироидних хормона и симпатомиметика може смањити терапеутски ефекат овог хормона, мењајући потребну нормалну контролу гликемије.
У оба случаја било би неопходно обезбедити одговарајуће прилагођавање дозе.
Из литературе је познато како симпатолитички лијекови могу прикрити неке важне знакове хипогликемије повећањем ризика од озбиљних реакција.
Контраиндикације НОВОМИКС ® Инзулин растворљив аспарт + инсулин аспарт, кристализован протамином
НОВОМИКС ® је контраиндикован у случају хипогликемије и преосетљивости на хумани инсулин или његове помоћне материје.
Нежељени ефекти - Нуспојаве
Терапеутски третман инсулином аспарт излаже пацијента са дијабетесом истим нежељеним ефектима који су примећени у терапији хуманим инсулином.
Међу најчешћим локалним споредним ефектима могуће је описати иритацију, црвенило и свраб на месту убризгавања, што у одређеним случајевима, као што је пропуштена ротација тачке инокулације, такође може бити повезано са липоатрофијом.
Гастроинтестинални и видни поремећаји, или они који се односе на реакције преосетљивости на хормон, били су ређи, док је хипогликемија свакако нежељена реакција која је од највећег значаја са клиничке тачке гледишта.
Ово је у почетку првобитно карактеризирано благим, али врло индикативним симптомима као што су хладно знојење, поспаност, астенија, губитак пажње могао би касније бити одговоран за губитак свијести и кому.
белешке
НОВОМИКС ® се продаје само на рецепт.
НОВОМИКС ® је део класе допинга: Хормони и сродне супстанце (забрањено уи ван конкуренције)
