ВАЛПИНАКС ® Оттатропин метил бромид + диазепам

ВАЛПИНАКС ® је лек на бази октатропин метил бромида + диазепама

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: спасмолитика.

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ВАЛПИНАКС ® Оттатропин метил бромид + диазепам

ВАЛПИНАКС® је индициран за симптоматско лијечење болних спастичних манифестација гастроинтестиналног тракта, посебно ако је одређено анксиозном компонентом.

ВАЛПИНАКС® је такође индикован за психомоторну агитацију, делиријум тременс, симптоме апстиненције и синдром иритабилног црева.

Механизам деловања ВАЛПИНАКС ® Оттатропин метил бромид + диазепам

Посебне терапеутске индикације ВАЛПИНАКС-а су комбинација два активна састојка који су посебно ефикасни у контрасту спастичке контракције гастроинтестиналних мишића и анксиозних поремећаја емоционалне сфере.

Прецизније:

Отатропин метил бромид, дериват атропина, делује селективно на нивоу глатких мишићних ћелија у гастроинтестиналном тракту, надмећући се са ацетилхолином за везивање за мускаринске рецепторе, и на тај начин смањује стање побуде и накнадне контракције ових ћелија.
Диазепам, који припада групи бензодиазепина, је у стању да делује на нивоу централног нервног система, побољшавајући афинитет неких нервних рецептора за ГАБА. Овај неуротрансмитер, са израженим инхибиторним и хиперполаризујућим активностима, је у стању да гарантује седативни и анксиолитички ефекат.

Ова комбинација гарантује интегрисани терапијски приступ за све те спастично-болне манифестације гастроинтестиналног тракта повезане са поремећајима емоционалне сфере.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1 ВАЛПИНАКС СИНДРОМ КОЛОНИЈЕ

Ова италијанска студија, спроведена на 186 пацијената између 18 и 65 година, који пате од синдрома иритабилног црева, показује како узимање ВАЛПИНАКС-а у терапијским дозама може одредити значајно побољшање болних симптома гастроинтестиналног тракта. Код 15% пацијената који су били подвргнути терапији забележене су нуспојаве слабе ентитете.

2. БУТИЛБРОМУРО ОТТАТРОПИН У ТРЕТМАНУ ДУОДЕНАЛНОГ УЛЦЕРА

Италијанска студија спроведена је на 40 пацијената који пате од чира на дванаестопалачном цреву (потврђена ендоскопијом), што наглашава посебну ефикасност октатропин метил бромида у смањењу бола изазваног улкусом.

3. БЕНЗОДИАЗЕПИН И СИНДРОМ КОЛОНИЈЕ

Ова важна метанализа студија показује како повезаност бензодиазепина, као што је диазепам, са класичним антихолинергицима, са мишићном релаксантном активношћу, може гарантовати комплетан терапијски приступ синдрому иритабилног црева, побољшавајући не само цријевни бол и истакнут дијареју, већ и анксиозно стање делимично одговорно за симптоме бола.

Начин употребе и дозирање

ВАЛПИНАКС® таблете (оттатропин метилбромид 40мг + диазепам 2, 5 мг): препоручује се 1-2 таблете дневно.

ВАЛПИНАКС ® 4% оралне капи: препоручујемо узимање 25/30 капи два пута дневно.

Дозу за старије особе мора обавезно утврдити Ваш лекар.

Упозорења ВАЛПИНАКС ® Оттатропин метил бромид + диазепам

Присуство психотропних супстанци у ВАЛПИНАКС-у® може одредити:

почетак непредвидивих индивидуалних реакција након контекстуалне потрошње алкохола;
зависност и релативни синдром повлачења са психофизичким симптомима, након продуженог давања и каснијег прекида;
промене у функцији јетре и хемијске вредности крви;

Из тог разлога је увек неопходно да се ВАЛПИНАКС ® узме под строгим медицинским надзором, са посебном пажњом на старије, ослабљене пацијенте који пате од дисфункције јетре и бубрега, кардиоваскуларне инсуфицијенције и поремећаја нервног система.

Присуство антихолинергика у ВАЛПИНАКС-у® може одредити:

епизоде гастро-езофагеалног рефлукса, посебно интензивне за оне који пате од овог стања;
погоршање респираторног капацитета након смањења бронхијалног секрета;
почетак тремора, раздражљивости и узнемирености, са ријетким нападајима у одређеним предиспонираним субјектима, када се узимају у високим дозама;
изазвати зависност и зависност.

Због тога је неопходно користити ВАЛПИНАКС ® са опрезом, и под строгим медицинским надзором, у случају поремећаја аутономног нервног система, јетре и / или болести бубрега, хроничних опструктивних упалних болести респираторног система, хипертиреозе, коронарне болести срца. код конгестивног затајења срца, код срчаних аритмија, код хипертензије и, посебно код деце, у присуству хиперпирексије.

Истовремено присуство антихолинергика и бензодиазепина, може значајно утицати на способност концентрације и обраћања пажње, чинећи вожњу или употребу одређених инструмената и машина непредвидљивим и опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Не препоручујемо употребу ВАЛПИНАКС-а током првог триместра трудноће, док би у наредном периоду био неопходан медицински савет.

Интеракције ВАЛПИНАКС ® Оттатропин метил бромид + диазепам

ВАЛПИНАКС ® због присуства антихолинергика, може да реагује са:

Трициклични антидепресиви наглашавају њихов ефекат.
Антихолинергици разних врста, побољшавајући њихове ефекте;
Антихистамини, способни да ометају нормално функционисање лека;
Парасипатомиметички агенси, који поништавају терапијски ефекат.

Седативни ефекти индуковани диазепамом могу бити појачани неуролептицима, транквилизаторима, антидепресивима, хипнотицима, аналгетицима, анестетицима и антихистаминицима.

Контраиндикације ВАЛПИНАКС ® Оттатропин метил бромид + диазепам

ВАЛПИНАКС® је контраиндикован код ослабљених, старијих пацијената са хипертрофијом простате, глаукомом, синдромом ретенције урина или интестиналном опструкцијом (пилориц стеноза), паралитичким илеусом, улцеративним колитисом, мегаколоном, рефлуксним езофагитисом, миастенијом гравис, кардиоваскуларним болестима, улцеративним колитисом, преосетљивости према једној од компоненти производа.

Нежељени ефекти ВАЛПИНАКС ® Оттатропин метил бромид + диазепам

Неуравнотежене дозе ВАЛПИНАКС-а® могу изазвати нуспојаве услијед израженог седативног учинка као што су:

мамурлук
Осјећај умора и слабости мишића
Вртоглавица.

Још су ретки симптоми као што су:

депресија
атаксија
забуна
хипотензија
Уринарна инконтиненција
подрхтавање
расхес.

Присуство антихолинергика у ВАЛПИНАКС-у такође може изазвати сувоћу усне дупље, сметње у смештају, фотофобију, гастро-интестиналне поремећаје, главобоље.