Шта је Азомир?
Азомир је лек који садржи активну супстанцу деслоратадин. Доступан је у облику таблета од 5 мг, као перорални лиофилизат од 5 мг (дисперзибилна таблета), у ородисперзибилним таблетама (таблете које се растварају у устима) од 2, 5 и 5 мг, у сирупу од 0, 5 мг / мл и као раствор орално 0, 5 мг / мл.
За шта се користи Азомир?
Азомир се користи за ублажавање симптома алергијског ринитиса (запаљење назалних пролаза узрокованих алергијом, као што је алергија на пелудну алергију или гриње) или уртикарија (стање коже изазвано алергијом)., чији симптоми укључују свраб и осип).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Азомир?
Препоручена доза за одрасле и адолесценте (почевши од 12 година) је 5 мг једном дневно. Доза за децу зависи од старости. За децу од једне до пет година доза је 1, 25 мг једном дневно, узета у облику 2, 5 мл сирупа или оралне отопине. За децу узраста од шест до једанаест, доза је 2, 5 мг једном дневно, узета као сируп или орални раствор од 5 мл или као 2, 5 мг орисисперзибилна таблета. Одрасли и адолесценти могу узимати лијек у било којем облику.
Азомир се може узимати са или без хране.
Како Азомир ради?
Деслоратадин, активни састојак Азомира, је антихистамин који делује тако што блокира рецепторе на којима се обично везује хистамин, супстанца у телу, алергијске симптоме. Када су рецептори блокирани, хистамин нема ефекта и то доводи до смањења алергијских симптома.
Које су студије спроведене на Азомиру?
Свеукупно, Азомир је био предмет осам студија које су обухватиле 4.800 одраслих и адолесцентних пацијената са алергијским ринитисом (укључујући четири студије о сезонском алергијском ринитису и двије студије са пацијентима који такођер пате од астме). Делотворност Азомира је мерена посматрањем промене симптома (назално крварење, свраб, кијање и конгестија) пре и после два до четири недеље третмана. Азомир је такође испитиван код 416 пацијената са уртикаријом. Ефикасност је мерена посматрањем промена у симптомима (свраб, број и величина осипа, ометање сна и дневне функције) пре и после шест недеља третмана.
У свим студијама, ефикасност Азомира је упоређена са дељењем плацеба (думми третман).
Представљене су додатне студије које показују да се сируп, перорални раствор и ородисперзибилне таблете лече од стране организма на исти начин као и таблете и да покажу да се могу безбедно дати деци.
Које су користи од Азомир приказане у току студија?
Код алергијског ринитиса, посматрајући резултате свих студија у целини, две недеље лечења са 5 мг Азомира резултирало је просечним смањењем скора симптома од 25 до 32%, у поређењу са смањењем од 12 до 26% код пацијената. третирана плацебом. Што се тиче две студије о уртикарији, смањење броја симптома после шест недеља лечења Азомиром било је 58% и 67% у поређењу са 40% и 33% код пацијената који су примали плацебо.
Који су ризици повезани са Азомир-ом?
Најчешће нуспојаве код одраслих и адолесцената су умор (умор 1, 2%), суха уста (0, 8%) и главобоља (0, 6%). Нежељени ефекти код деце су слични. Код деце млађе од две године најчешће нуспојаве су дијареја (3, 7%), грозница (2, 3%) и несаница (2, 3%). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Азомир, погледати Упутство за употребу.
Азомир не сме да се користи код особа које су преосетљиве (алергичне) на деслоратадин, лоратадин или на било који други састојак.
Зашто је Азомир одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Азомира веће од ризика за ублажавање симптома повезаних са алергијским ринитисом или кошницама. Одбор је препоручио да се Азомиру одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Азомиру
Дана 15. јануара 2001. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Азомир за СП Еуропе, која важи у цијелој Европској унији. Ауторизација је обновљена 15. јануара 2006. године.
Потпуни ЕПАР за Азомир можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2008.
