Шта је Прамипексол Тева?
Прамипексол Тева је лек који садржи активну супстанцу прамипексол базу. Доступан је у белим овалним таблетама (од 0, 088, 0, 18, 0, 35 и 0, 7 мг). Прамипексол Тева је "генерички лек". То подразумева да је Прамипексол Тева сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) званом Сифрол. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Прамипексол Тева?
Прамипексол Тева се користи за лечење Паркинсонове болести, прогресивног менталног поремећаја који изазива тремор, спорост покрета и укоченост мишића. Прамипексол Тева се може користити самостално или у комбинацији са леводопом (другим лијеком за Паркинсонову болест), у било којој фази болести укључујући завршне фазе када ефекат леводопе постаје мање ефикасан.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Прамипексол Тева?
Прамипексол Тева таблете треба узимати са водом, са или без хране. Почетна доза је 0, 088 мг три пута дневно. Сваких пет до седам дана доза треба да се повећа док се симптоми не контролишу без изазивања нежељених ефеката који се не могу толерисати. Максимална дневна доза је 1, 1 мг три пута дневно. Прамипексол Тева треба примењивати ређе код пацијената са проблемима бубрега. Ако се из било ког разлога терапија заустави, доза треба постепено смањивати.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како ради Прамипексол Тева?
Активна супстанца у Прамипексол Тева, прамипексол је допамински агонист који опонаша дејство допамина. Допамин је супстанца одговорна за пренос порука, садржаних у окрузима мозга који контролишу кретање и координацију. Код пацијената са Паркинсоновом болешћу, станице које производе допамин почињу да умиру, што доводи до смањења количине допамина присутног у мозгу. Пацијенти стога губе способност да поуздано контролишу своје покрете. Прамипексол стимулише мозак као и допамин, омогућавајући пацијентима да контролишу своје покрете и смањују знакове и симптоме Паркинсонове болести, укључујући тремор, укоченост и успорене покрете.
Које су студије спроведене на Прамипексол Тева?
Пошто је Прамипексол Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да та два лека производе исти ниво активне супстанце у организму).
Које су предности и ризици Прамипексола Тева?
Пошто је Прамипексол Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици треба да буду исти.
Зашто је Прамипеколе Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Прамипексол Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Сифролу. ЦХМП стога сматра да, као иу случају Сипрола, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет Прамипексола Тева.
Више информација о Прамипексол Тева
Дана 18. децембра 2008. године, Европска комисија је одобрила дозволу за стављање лека у промет у Европској унији, која је важила за Тева Пхарма БВ за Прамипексол Тева.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2008
