НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Доцетаксел Тева Пхарма - Доцетаксел?
Доцетакел Тева Пхарма је лек који садржи активну супстанцу доцетаксел. Доступан је као концентрат и растварач за раствор за инфузију (капање у вену). Доцетаксел Тева Пхарма је "генерички лек". То значи да је Доцетакел Тева Пхарма сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) званом Такотере.
За шта се користи Доцетакел Тева Пхарма - Доцетаксел?
Доцетакел Тева Пхарма се користи за лечење следећих врста рака:
- рак дојке. Монотерапија Доцетакел Тева Пхарма је индицирана након неуспјеха других терапија;
- рак плућа без малих ћелија. Доцетаксел Тева Пхарма може се користити самостално након што друге терапије не успију. Може се користити са цисплатином (други тип антитуморског лека) код пацијената који нису примили претходно лечење рака;
- рак простате, када тумор не реагује на хормонску терапију. Доцетаксел Тева Пхарма се користи са преднизоном или преднизолоном (антиинфламаторни лекови);
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Доцетакел Тева Пхарма - Доцетаксел?
Доцетаксел Тева Пхарма треба користити у одељењима специјализованим за примену хемотерапије (употребом лекова против рака) под надзором лекара квалификованог за употребу хемотерапије. Доцетаксел Тева Пхарма се даје у облику једносатне инфузије свака три недеље. Доза, трајање лијечења и његова употреба у комбинацији с другим лијековима овисе о типу рака који се лијечи. Доцетаксел Тева Пхарма се користи само када је број неутрофила (ниво врсте белих крвних зрнаца у крви) нормалан (најмање 1.500 ћелија / мм3). Пацијенту треба дати и Дексаметазон (анти-инфламаторни лек) дан пре инфузије Доцетакела Тева Пхарма. За више информација погледајте сажетак карактеристика производа.
Како делује Доцетакел Тева Пхарма - Доцетакел?
Активна супстанца у Доцетакел Тева Пхарма, доцетаксел, припада групи лекова против рака познатих као таксани. Доцетаксел блокира способност ћелија да уништи унутрашњи "скелет" који им омогућава да се деле и множе. У присуству скелета ћелије не могу да се деле и на крају умиру. Доцетаксел такође компромитује не-туморске ћелије, као што су крвне ћелије, и то може изазвати нуспојаве.
Како је Доцетакел Тева Пхарма - Доцетаксел испитиван?
Компанија је представила податке о доцетакселу из научне литературе. Компанија је такође показала да раствор Доцетакел Тева Пхарма има особине које су сличне онима код Такотере-а. Даља испитивања нису била неопходна јер је Доцетакел Тева Пхарма генерички лек који се даје инфузијом и који садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Такотере.
Које су користи и ризици за Доцетакел Тева Пхарма - Доцетакел?
Будући да је Доцетакел Тева Пхарма генерички лек, његове користи и ризици су исти као и референтни лек.
Зашто је Доцетакел Тева Пхарма - Доцетакел одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да се, у складу са законодавством ЕУ, Доцетакел Тева Пхарма показао упоредивим са Такотере-ом. Стога је мишљење ЦХМП-а да, као иу случају Такотере-а, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Доцетакел Тева Пхарма.
Више информација о Доцетакел Тева Пхарма - Доцетакел
21. јануара 2011. године, Европска комисија одобрила је Тева Пхарма БВ дозволу за стављање у промет Доцетакел Тева Пхарма, која важи у цијелој Европској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2010.
