ПРОТАПХАНЕ ® - хумани изофан инсулин

ПРОТАПХАНЕ ® лек заснован на хуманом изофанском инсулину

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Хумани изофан инсулин за ињекциону употребу - инсулини и аналози

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ПРОТАПХАНЕ ® - хумани изофан инсулин

ПРОТАПХАНЕ ® је индикован за лечење дијабетичке патологије која зависи од инсулина и гестационог дијабетеса.

Механизам деловања ПРОТАПХАНЕ ® - хумани изофан инсулин

Изофан инсулин садржан у ПРОТАПХАНЕ® је аналог хуманог инсулина који се добија у лабораторији од Саццаромицес Церевисиае и комплексира са протамин сулфатом.

Као што је познато, фармакокинетичка својства инсулина су у суштини повезана са начином давања и начином ослобађања лека, у овом случају они су зависни од присуства протамина, и који дозвољавају изофану да делује за око 90 минута до достизања максимална активност између четвртог и дванаестог сата да се продужи до двадесет четвртог сата.

На сличан начин као и ендогени хормон, егзогени инсулин досеже до ткива осетљивих на инсулин, као што су масно ткиво и мишићно ткиво, кроз циркулациони ток, повећавајући унос и коришћење глукозе у крви, пренешену према гликолизи, гликогеносинтези и липогенезе.

Истовремено, хипогликемијски ефекат инсулина се такође изражава кроз модулацију метаболичких активности јетре, корисно за смањење производње и секреције ендогене глукозе.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ИНСУЛИНСКА ТЕРАПИЈА У ДРУГОМ ДИАБЕТСКОМ ПАЦИЈЕНТУ ТИПА

У тежим случајевима дијабетес мелитуса другог типа, орална хипогликемијска терапија није у стању да произведе добру контролу гликемије излагањем пацијента озбиљним ризицима. У овој студији показано је да примена интермедијарног инсулина, као што је изофан, може брзо довести до добре контроле гликемије, значајно смањујући концентрације гликозилираног хемоглобина.

2. МЕДИЦИНСКИ УРЕЂАЈИ: ПРЕДНОСТИ И ТЕШКОЋЕ.

Ако је маркетинг медицинских уређаја који су једноставни за употребу за пацијенте са дијабетесом, као што су оловке или претходно напуњене патроне, знатно поједноставио живот пацијента са дијабетесом, такође је тачно да нетачни препарат може да промени нормалне терапеутске особине превенције добра контрола гликемије. Стога је корисно поновити важност комуникације између доктора и пацијента, неопходне за оптимизацију ефикасности терапије.

3. ИНСУЛИНСКА ТЕРАПИЈА И ИНФЛАМАТОРНИ МАРКЕРИ

Познат је као оброци, посебно када прекомерно може изазвати инфламаторни одговор на интестинални ниво, у многим случајевима наметање. У овој студији показано је како изофан инсулин, иако се значајно разликује од пост-прандијалне контроле гликемије у поређењу са инсулином аспарт, још увек може гарантовати значајно смањење инфламаторних маркера у непосредном пост-прандијалном периоду.

Начин употребе и дозирање

ПРОТАПХАНЕ® 100 ИУ / мл хуманих ињекционих инзулина 3 мл патроне или 3 мл напуњене оловке:

иако се може одредити оптимални терапеутски опсег између 0.5 - 1 ИУ / кг дневно за дијабетичаре првог типа и 0.3 - 0.6 ИУ / кг по типу дијабетичара, правилна доза се може формулисати само од стране лекара у складу са условима патологију пацијента и његову контролу гликемије.

ПРОТАПХАНЕ се такође може комбиновати са редовним или брзим инсулином који се узима током главних оброка.

Ињекција изофанског инсулина треба да се изводи субкутано на нивоу бутина или абдомена, пожељно у заказано време и поновљиво дневно.

Упозорења ПРОТАПХАНЕ ® - хумани изофан инсулин

Лекарској терапији инсулином треба претходити и пратити периодично праћење гликемијских вриједности, здравственог стања пацијента и његових прехрамбених навика.

Прилагођавање дозе инсулина може бити неопходно, чак и током терапије, како би се гарантовала добра контрола гликемије и избегла метаболичка декомпензација, чак и оне озбиљне као што су хипогликемијске кризе.

Штавише, имајући у виду учесталост овог колатералног догађаја, препоручљиво је да пацијент препозна ране симптоме упозорења и на тај начин прибјегне правовременим лијековима који могу спријечити погоршање клиничке слике.

Епизоде хипогликемије често су праћене смањењем реактивних и перцептивних способности пацијента, због чега је опасна употреба машина и погон возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Гестацијски дијабетес је стање које погађа око 3% трудница и ако се лоше компензира може озбиљно утјецати на развој и здравствени статус фетуса.

Инсулин данас представља једину терапијску подршку која може гарантовати добру контролу гликемије чија је терапеутска активност добро описана.

интеракције

Истовремени унос оралних хипогликемијских средстава, октреотида, анти-МАО, бета-блокатора, АЦЕ инхибитора, салицилата, алкохола и анаболичких стероида може појачати терапеутски ефекат ПРОТАПХАНЕ®, значајно повећавајући ризик од хипогликемије.

Напротив, истовремена примена оралних контрацептива, тиазида, глукокортикоида, тироидних хормона и симпатомиметика може да смањи хипогликемијски ефекат изофанског инсулина, што захтева могуће прилагођавање дозе.

Такође је корисно запамтити да симпатолитик може да прикрије неке важне знакове хипогликемије, повећавајући ризик од озбиљних реакција.

Контраиндикације ПРОТАПХАНЕ ® - хумани изофан инсулин

ПРОТАПХАНЕ ® је контраиндикован у случају хипогликемије и преосетљивости на хумани инсулин или његове помоћне супстанце.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Клиничке студије и пажљиво праћење након стављања на тржиште показују како се терапија инсулином може повезати са учесталошћу и локалних и системских епизода нуспојава.

Међу локалним штетним ефектима, могуће је описати неке од њих пролазне природе као што су црвенило, бол и свраб на мјесту убризгавања и други са хроничним током, као што је липоатрофија током инокулације.

Поремећаји на гастроинтестиналном нивоу, проблеми са видом и системске реакције преосетљивости, представљају неке од рјеђих и пролазних системских реакција, док је ризик од хипогликемије и његове симптоматологије дефинитивно важнији.