Шта је Цонтролоц Цонтрол?
Цонтролоц Цонтрол је лек који садржи активну супстанцу пантопразол. Доступан је у облику жутих, овалних, гастро-отпорних таблета (20 мг). "Гастрорезистентан" значи да садржај таблете прелази преко стомака и остаје нетакнут све док не стигне до црева. Ово спречава да активни састојак буде уништен киселином присутном у желуцу.
Цонтролоц Цонтрол је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Цонтролоц.
За шта се користи Цонтролоц Цонтрол?
Цонтролоц Цонтрол се користи за краткорочно лијечење симптома рефлукса киселине код одраслих. Прича се о рефлуксу киселине када киселина настала у желуцу прође у једњак, узрокујући жгаравицу и регургитацију киселине (киселина која се диже у устима).
Лијек се може добити без рецепта.
Како се користи Цонтролоц Цонтрол?
Препоручена доза Цонтролоц Цонтрол је једна таблета једном дневно док симптоми не нестану. Пацијент ће можда морати да узима лек два или три дана заредом пре него што се симптоми побољшају. У одсуству побољшања симптома у року од две недеље након наставка лечења, пацијенти треба да се консултују са својим лекаром. Пацијенти не треба да узимају лек дуже од четири недеље без консултације са лекаром. Таблете треба прогутати целе са течношћу пре оброка и не треба их жвакати или дробити. Употреба Цонтролоц Цонтрол се не препоручује пацијентима млађим од 18 година.
Како функционише Цонтролоц Цонтрол?
Активна супстанца у Цонтролоц Цонтрол, пантопразол, је инхибитор протонске пумпе. deluje
блокирајући "протонске пумпе", протеини се налазе у специјализованим ћелијама у желуцу, које убацују киселину у желудац. Блокирањем пумпе пантопразол смањује производњу киселине, олакшавајући симптоме рефлукса киселине.
Лекови који садрже пантопразол доступни су у Европској унији (ЕУ) од 1994. године. Референтни лек Цонтролоц је доступан само на рецепт. Користи се за дугорочне терапије и за лечење ширег спектра гастроинтестиналних болести (болести које утичу на црева) од Цонтролоц Цонтрол.
Како је Цонтролоц Цонтрол проучаван?
Пошто се пантопразол користи много година, подносилац представке је представио податке из научне литературе. Подносилац представке је такође представио информације из две главне студије које су забележиле ефекте 20 мг пантопразола у укупно 563 одраслих који су имали симптоме рефлукса киселине, укључујући најмање једну епизоду жгаравице у три дана пре почетка студија. . Прва студија упоредила је пантопразол са плацебом (думми третман) код 219 одраслих особа, а друга га је упоредила са ранитидином (другим леком који се користи за лечење симптома рефлукса киселине) код 344 одрасле особе. Главна мера ефикасности је број пацијената са симптомима жгаравице у прве две недеље лечења.
Какве користи је Цонтролоц Цонтрол показао током студија?
Пантопразол је био ефикаснији од плацеба и ранитидина у побољшању симптома рефлукса киселине. У првој студији, 74% пацијената који су узимали пантопразол (80 од 108) и 43% оних који су узимали плацебо (48 од 111) нису имали жгаравицу после две недеље. Пантопразол је такође био ефикаснији од плацеба у смањивању симптома од регургитације киселине. У другој студији, 70% пацијената који су узимали пантопразол (121 од 172) и 59% оних који су узимали ранитидин (102 од 172) нису имали жгаравицу након две недеље лечења.
Који су ризици повезани са Цонтролоц Цонтрол?
Најчешће нуспојаве са Цонтролоц Цонтрол (примијећене код 1 пацијента на 100) су дијареја и главобоља. Да бисте добили комплетну листу нежељених ефеката пријављених са пантопразолом, да
односи се на упутство за употребу.
Цонтролоц Цонтрол не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на пантопразол, соју или неки други састојак. Овај лек се не сме користити заједно са атазанавиром (леком који се користи за лечење инфекције вирусом хумане имунодефицијенције [ХИВ]).
Зашто је Цонтролоц Цонтрол одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да је 20 мг пантопразола ефикасан у краткотрајном лечењу симптома рефлукса и да постоји дуготрајно искуство са сигурношћу примене лека као лека на рецепт. Комитет такође сматра да је, на основу искуства коришћења пантопразола, одговарајућа доступност Цонтролоц Цонтрол без медицинског надзора. ЦХМП је стога одлучио да су предности Цонтролоц Цонтрол-а веће од ризика за краткорочно лијечење симптома рефлукса код одраслих без рецепта. Одбор је препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Цонтролоц Цонтрол.
Више информација о Цонтролоц Цонтрол:
Европска комисија је 12. јуна 2009. године одобрила компанији Ницомед ГмбХ дозволу за стављање у промет Цонтролоц Цонтрол, која важи у цијелој Еуропској унији.
За потпуни ЕПАР за Цонтролоц Цонтрол, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
