Шта је ДуоЦовер?
ДуоЦовер је лек који садржи две активне супстанце: клопидогрел и ацетилсалицилну киселину (познату и као аспирин). Доступан је у облику овалних таблета које садрже 75 мг клопидогрела, са 75 мг (жуте) или 100 мг (ружичасте) ацетилсалицилне киселине.
За шта се користи ДуоЦовер?
ДуоЦовер се користи у превенцији атеротромботских догађаја (проблема узрокованих крвним угрушцима и стезањем артерија), као што је срчани удар, код одраслих који већ узимају и клопидогрел и ацетилсалицилну киселину. Може се користити у следећим групама пацијената са стањем познатим као "акутни коронарни синдром":
пацијената са "нестабилном ангином" (акутни бол у грудима) или са инфарктом миокарда (срчани удар) без "елевације СТ тракта" (ЕКГ абнормалности или електрокардиограм, укључујући пацијенте са постављањем стента (епрувета)) артерија која спречава зачепљење;
пацијенти који примају третман за срчани удар са елевацијом СТ сегмента, када лекар верује да је тромболитичко лечење корисно за пацијенте (терапија за растварање крвних угрушака).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ДуоЦовер?
ДуоЦовер треба узимати у једној таблети на дан уместо таблета клопидогрела и ацетилсалицилне киселине коју је пацијент узимао одвојено.
Како ДуоЦовер ради?
Оба активна састојка садржана у ДуоЦоверу, клопидогрелу и ацетилсалицилној киселини, су "инхибитори агрегације тромбоцита", тј. Помажу спречавању ћелија у крви, званих тромбоцити, да се агрегирају (везују једна за другу) и формирају угрушке. Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака. Ацетилсалицилна киселина зауставља агрегацију тромбоцита блокирајући ензим зван простагландин циклооксигеназа. Ово смањује производњу супстанце која се зове тромбоксан, што обично олакшава стварање угрушака везивањем тромбоцита заједно. Ако се узму заједно, два активна састојка могу смањити ризик од проблема због формирања крвних угрушака, помажући у спречавању новог срчаног удара.
Обе активне супстанце су доступне у Европској унији (ЕУ) неколико година. Клопидогрел је одобрен као Плавик и Исцовер од 1998. године за смањење агрегације тромбоцита и често се користи у комбинацији са ацетилсилицилном киселином. Ацетилсалицилна киселина је доступна већ више од 100 година.
Које су студије спроведене на ДуоЦовер-у?
Пошто су два активна састојка коришћена заједно неколико година, компанија је представила резултате студија које показују да се активни састојци присутни у ДуоЦовер-у апсорбују у организму на исти начин као и два лека која се узимају одвојено. Он је такође представио резултате студија спроведених на више од 60.000 пацијената са акутним коронарним синдромом, у којима је показано да је комбинација клопидогрела и ацетилсалицилне киселине као одвојених таблета ефикасна у превенцији атеротромботских догађаја као што су срчани удар.
Какве користи је ДуоЦовер показао током студија?
Показало се да је ДуоЦовер упоредив са клопидогрелом и ацетилсалицилном киселином узетим одвојено и стога се може користити уместо таблета клопидогрела и ацетилсалицилне киселине које пацијенти већ узимају.
Који су ризици повезани са ДуоЦовер-ом?
Најчешће нуспојаве повезане са ДуоЦовер-ом (примећене код 1 до 10 пацијената на 100) су хематоми (накупљање крви испод коже), епистакса (назална хеморагија), гастроинтестинална хеморагија (крварење у желуцу или цревима), дијареја, бол абдоминална (бол у стомаку), диспепсија (жгаравица), модрице и крварење на месту убризгавања. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са ДуоЦовер, погледајте упутство за употребу.
ДуоЦовер не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на клопидогрел, стереодалне анти-инфламаторне лекове (као што је ацетилсалицилна киселина) или на било који други састојак ДуоЦовер. Не сме се користити код пацијената који пате од болести са сталним крварењем, као што су чир на желуцу или интракранијално крварење. Не треба га примењивати код пацијената са тешким проблемима јетре или бубрега, или који пате од медицинског стања које укључује комбинацију астме, ринитиса (испуњен и цурење носа) и носних полипа (израслине у носној слузници). ДуоЦовер не треба користити у последња три месеца трудноће.
Зашто је ДуоЦовер одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да је ДуоЦовер упоредив са таблетама клопидогрела и ацетилсалицилне киселине које се узимају одвојено и закључио је да комбинација обе активне супстанце у једној таблети ДуоЦовер-а поједностављује третман за пацијената, јер морају узети мање таблета. Комитет је стога одлучио да су користи ДуоЦовер-а веће од његових ризика и препоручио да му се издаје одобрење за стављање у промет.
Више информација о ДуоЦовер-у
Европска комисија је 15. марта 2010. године издала дозволу за стављање у промет за ДуоЦовер компанији Бристол Миерс Скуибб Пхарма ЕЕИГ, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Потпуни ЕПАР за ДуоЦовер можете наћи овде. За више информација о терапији ДуоЦовер, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а).
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2010.
