За шта се користи Неофордек - дексаметазон?
Неофордек је лек који се користи у комбинацији са антиканцерогеним лековима за лечење одраслих са мултиплим мијеломом који су развили симптоме. Мултипли мијелом је тип рака белих крвних зрнаца који се називају плазма ћелије, које су део имуног система (природне одбране тела).
Неофордек садржи активну супстанцу дексаметазон и представља "хибридну медицину". То значи да је сличан 'референтном леку' који садржи исти активни састојак, али је Неофордек доступан у већој дози. Референтни лек за Неофордек је Децтанцил.
Како се користи Неофордек - дексаметазон?
Неофордек се може добити само на рецепт, а лечење треба започети и надзирати лекар са искуством у лечењу мултиплог мијелома.
Неофордек је доступан у облику таблета од 40 мг. Уобичајена доза је 40 мг једном дневно, по могућности ујутро. Међутим, доза и учесталост узимања Неофордекса варирају у зависности од лекова којима се даје и од стања пацијента. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Неофордек - дексаметазон?
Активна супстанца у Неофордеку, дексаметазон, припада групи лекова познатих као кортикостероиди. Код мултиплог мијелома, Неофордек се користи у комбинацији са антиканцерогеним лековима за уништавање туморских плазма ћелија. Ова акција је у интеракцији са различитим протеинима (нуклеарни фактор κБ и каспаза 9) који регулишу ћелијску смрт. Неофордек такође може смањити неке нежељене ефекте лечења против рака, као што су мучнина (мучнина) и повраћање.
Какве користи има Неофордек - дексаметазон током студија?
Пошто су ефекти високих доза дексаметазона код мултиплог мијелома добро установљени, компанија је представила неке студије у литератури о употреби дексаметазона за лечење мултиплог мијелома за Неофордек.
Штавише, испитивање биоеквиваленције проведено на 24 здравих добровољаца показало је да Неофордек има квалитете успоредиве с Децтанцил, референтним лијеком.
Који су ризици повезани са Неофордек - дексаметазон?
Најчешће нуспојаве код Неофордека (које могу захватити више од 1 на 10 особа) укључују хипергликемију (висок ниво глукозе у крви), несаницу (тешкоће са спавањем), болове у мишићима и слабост, астенију (слабост), умор, едем ( и повећање тежине. Мање уобичајене и озбиљне нуспојаве укључују упалу плућа (инфекција плућа) и друге инфекције и психијатријске поремећаје као што је депресија. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Неофордеком, погледајте упутство за употребу.
Неофордек се не сме користити код пацијената са активним вирусним обољењем (посебно хепатитисом, хладним ранама, шиндром или воденим козицама) или са неконтролисаном психозом (промењен осећај стварности). Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Неофордек - Дексаметазон одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је доказано да Неофордек има сличан квалитет као Децтанцил и да је употреба високих доза дексаметазона код мултиплог мијелома добро установљена. ЦХМП је стога одлучио да су користи Неофордек-а веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Неофордек-дексаметазона?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Неофордек користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Неофордек, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Неофордек-дексаметазону
За потпуни ЕПАР и сажетак Неофордек плана управљања ризиком, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски извјештаји о јавној процјени. За више информација о третману Неофордеком, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
