ЦЛОМИД ® - кломифен цитрат

ЦЛОМИД ® је лек на бази кломифен цитрата

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антиестрогени - гонадотропини и други стимуланси овулације

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЦЛОМИД ® - кломифен цитрат

ЦЛОМИД® се користи у лечењу женске неплодности услед олигоменореје или секундарне аменореје, као у случају полицистичне болести јајника.

Механизам деловања ЦЛОМИД ® - кломифен цитрат

Кломифен цитрат садржан у ЦЛОМИД®-у је рацемична смеша цисцломифена и транскломифена, посебно ефикасна у индуковању овулације код жена са ановулацијским циклусима или са смањеном количином лутеинизирајућег хормона.

Биолошка активност овог активног принципа је комплексна с обзиром на његову двоструку активност, која се може сажети као:

Слаба естрогена активност: корисна за блокирање еструсног циклуса, као што је примећено код различитих животињских модела;
Важна антиестрогенска активност: посебно вриједна на нивоу хипоталамуса, спречавање "ендогених" естрогена да врше негативну повратну информацију депресијом експресије ГнРХ (гонадотропин-ослобађајући хормон), затим ФХС (фоликул стимулирајући хормон) и ЛХ (лутеинизирајући хормон)

Другим речима, унос кломифен цитрата, инхибирањем блокаде естрогена на хипоталамусу, стимулише хипофизу да излучује гонадотропине, који могу иницирати исправан процес фоликуларног сазревања на нивоу јајника, а накнадна овулација изазвана повећањем лутеинизирајућег хормона подржаног пре-овулацијским естрогенским врхом.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЦЛОМИПХЕНЕ ЦИТРИРАНИ У МУШКОМ ХИПОГОНАДИЗМУ

Веома занимљива студија која предлаже употребу кломифен цитрата као алтернативу тестостерону за лечење хипогонадизма код младих пацијената. Избор кломифена могао би бити важан да би се тестиси спасили од егзогене атрофије изазване тестостероном.

2. ЦИТРАТЕ ЦЛОМИФЕНЕ АНД АЦУТЕ МИЕЛОИД ЛЕУКЕМИА

Фаза ИИ пилот студије показује како кломифен може помоћи у стабилизацији клиничких стања пацијената са акутном мијелоидном леукемијом продужењем њиховог преживљавања, вероватно индуковањем апоптозе леукемијских ћелија.

3. ЕФИКАСНОСТ ЦИТРАТСКОГ КЛОМИФЕНА

Упркос маркетингу нових антиестрогена, као што је тамоксифен, кломифен остаје најефикаснији активни састојак који се користи као прва линија терапије за индуковање овулације код жена са синдромом полицистичних јајника.

Начин употребе и дозирање

ЦЛОМИД ®

Таблете које садрже 50 мг кломифен цитрата:

распоред дозирања за индукцију овулације је сложен и строго специјализован.

У принципу, имајући у виду да је на лекару да одреди дозу и време узимања, циклус стимулације би могао да почне петог дана циклуса узимањем 50 мг кломифен цитрата дневно током 5 дана.

У случају неуспешне овулације, лекар би могао да утврди понављање нових циклуса са вишим дозама, у оквиру максималног ограничења од 100 мг дневно током 5 дана.

Упозорења ЦЛОМИД ® - кломифен цитрат

Специјализована релевантност примене ЦЛОМИД-а смањује потенцијалне нежељене ефекте који би настали услед непропорционалне употребе овог лека.

Прецизније, пре започињања циклуса стимулације, пацијент треба да се подвргне пажљивом гинеколошком прегледу како би се проценило могуће присуство стања која нису компатибилна са уносом кломифен цитрата или клиничким сликама за које би био потребан континуирани медицински надзор.

У том смислу корисно је запамтити како би дрогом о којој се ради могла довести до повећања циста у јајницима који су погођени полицистичном болешћу или јајника у цијелости, па је стога потребна суспензија лијечења, такођер корисна у случају хиперстимулације јајника, стање које карактеризира бол у трбуху или здјелици, повећање тежине и дистанца абдомена.

Статистички подаци описују како је учесталост близаначких трудноћа учесталија код жена које се подвргавају стимулацији јајника.

ЦЛОМИД® садржи лактозу па је контраиндикован код пацијената са интолеранцијом на галактозу, мањком ензима лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Појава нежељених ефеката на видни апарат, магловитост и замућење, може довести до опасности у вожњи возила или употреби механизације.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Различите експерименталне студије, проведене на животињским моделима, показале су како унос кломифен цитрата током трудноће може одредити појаву малформација фетуса, тако озбиљне да угрози нормалан витални капацитет.

Такође је корисно запамтити како унос овог активног састојка током лактације може инхибирати производњу млијека.

интеракције

Тренутно, с обзиром на кратке периоде третмана, активни састојци нису познати, чији би симултани унос ЦЛОМИД-ом могао да одреди почетак клинички значајних интеракција.

Контраиндикације ЦЛОМИД ® - кломифен цитрат

Употреба ЦЛОМИД®-а је контраиндикована код жена са менометрорагијом, променом функције јетре, трудноће и дојења или у случају преосетљивости на активну супстанцу или неку од њених помоћних материја.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Кратак период третмана који је користан за индукцију овулације, дозвољава да се задрже нежељени ефекти повезани са уносом кломифен цитрата.

Међутим, мучнина, повраћање, констипација, дијареја, нелагодност у трбуху, навале врућине, несаница, повећана нежност дојке, нежељена дејства су нежељена дејства која се примећују током терапије ЦЛОМИД-ом, али на срећу лако се могу преокренути када се терапија прекине.

У ретким случајевима, унос кломифен цитрата повезан је са реакцијама преосетљивости, укључујући дерматолошке.