Шта је Силденафил Ацтавис?
Силденафил Ацтавис је лек који садржи активну супстанцу силденафил. Доступан је у облику плавих, овалних таблета (25, 50 и 100 мг).
Силденафил Ацтавис је "генерички лек". То значи да је сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), названим Виагра.
За шта се користи Силденафил Ацтавис?
Силденафил Ацтавис се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (понекад се назива импотенција), што је немогућност постизања или одржавања ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност. Да би Силденафил Ацтавис био ефикасан, потребна је сексуална стимулација.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Силденафил Ацтавис?
Препоручена доза Силденафил Ацтавис је 50 мг узета по потреби око сат времена пре сексуалне активности. Ако се Силденафил Ацтавис узима уз оброке, почетак акције може бити одложен у поређењу са постом. У зависности од ефикасности и нежељених ефеката, доза може бити повећана до 100 мг или смањена на 25 мг. Пацијенти са проблемима са јетром или озбиљним проблемима са бубрезима треба да почну са терапијом у дози од 25 мг. Максимална препоручена доза је једна таблета дневно.
Како функционише Силденафил Ацтавис?
Активна супстанца у Силденафил Ацтавис, силденафил, припада групи лекова који се називају инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Супстанца функционише тако што блокира ензим фосфодиестеразу који нормално разбија супстанцу која се назива циклични гванозин монофосфат (цГМП). Током нормалне сексуалне стимулације пенис производи цГМП који узрокује релаксацију спужвастог ткива пениса (кавернозни органи), омогућавајући проток крви у горе споменута тела, што доводи до ерекције. Блокирањем деградације цГМП, Силденафил Ацтавис обнавља еректилну функцију. За постизање ерекције увек је потребна сексуална стимулација.
Које су студије спроведене на Силденафил Ацтавис?
Пошто је Силденафил Ацтавис генерички лек, студије су ограничене на доказивање биоеквиваленције са референтним леком Виагра. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици од Силденафил Ацтавис?
Пошто је Силденафил Ацтавис генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, верује се да су његове користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Силденафил Ацтавис одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да Силденафил Ацтавис има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Виагри. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Виагре, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио да Силденафил Ацтавис добије дозволу за стављање у промет.
Више информација о Силденафил Ацтавис
Европска комисија је 10. децембра 2009. године објавила Ацтавис Гроуп ПТЦ ехф. дозволу за стављање у промет за Силденафил Ацтавис, која важи у цијелој Европској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Потпуни ЕПАР за Силденафил Ацтавис можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009
