Шта је ЦоАпровел?
ЦоАпровел је лек који садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроклоротиазид. Доступан је у облику таблета овалног облика (боје брескве: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида; розе боје 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида).
За шта се користи ЦоАпровел?
ЦоАпровел се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само ирбесартаном или хидроклоротиазидом. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ЦоАпровел?
ЦоАпровел треба узимати уста, са или без хране. Доза ЦоАпровел-а која ће се користити зависи од дозе ирбесартана или хидроклоротиазида коју је пацијент претходно користио. Не препоручују се дозе изнад 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида једном дневно. ЦоАпровел се може узимати као додатак другим третманима за хипертензију.
Како функционише ЦоАпровел?
ЦоАпровел садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроклоротиазид.
Ирбесартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира ефекат хормона, дозвољавајући крвним судовима да се шире.
Хидроклоротиазид је диуретик, други тип лечења хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација ова два активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери од два појединачна лека. Са смањеним крвним притиском, ризици повезани са високим крвним притиском, као што је мождани удар, опадају.
Како је ЦоАпровел проучаван?
Ирбесартан је сам добио дозволу у Европској унији (ЕУ) 1997. године, са именима Карвеа и Апровел. Може се користити заједно са хидроклоротиазидом у лечењу хипертензије. Испитивања Карвеа / Апровел узета заједно са хидроклоротиазидом у одвојеним таблетама су коришћена као подршка коришћењу ЦоАпровел. Даља испитивања су такође спроведена са дозама од 300 мг ирбесартана у комбинацији са 25 мг хидроклоротиазида. Главни индекс ефикасности је заснован на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен у интервалима између два откуцаја срца).
Које користи од ЦоАпровел су показале током студија?
ЦоАпровел је био ефикаснији од плацеба (думми третман) и хидроклоротиазида који је узет самостално да би смањио дијастолни крвни притисак. Повећање дозе до 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида може додатно смањити крвни притисак.
Који су ризици повезани са ЦоАпровелом?
Најчешће нуспојаве примећене код ЦоАпровел-а (примећене код 1 до 10 пацијената на 100) су вртоглавица, мучнина или повраћање, абнормално мокрење, умор (умор) и повишене концентрације урее у крви (БУН, продукт разградње протеина). креатинин (продукт разградње мишићног метаболизма) и креатин киназа (ензим присутан у мишићима). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене ЦоАпровел-а, погледајте упутство за употребу.
ЦоАпровел не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на ирбесартан, хидроклоротиазид, сулфа лекове или неке друге састојке. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће. Штавише, ЦоАпровел не сме да се користи код пацијената са тешким поремећајима бубрега, јетре или жучи, са прениском количином калијума у крви или превисоким нивоом калцијума у крви.
Посебну пажњу треба обратити ако се ЦоАпровел узима са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је ЦоАпровел одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи ЦоАпровела веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије у одраслих пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само ирбесартаном или хидроклоротиазидом. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за ЦоАпровел.
Више информација о ЦоАпровел-у:
Европска комисија је 15. октобра 1998. године издала дозволу за стављање у промет за Европску унију за ЦоАпровел за Санофи Пхарма Бристол-Миерс Скуибб СНЦ. Дозвола за стављање у промет обновљена је 15. октобра 2003. и 15. октобра 2008. године.
За пуни ЕПАР о ЦоАпровел, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
