СЕФАЛ ® - Алфакалцидол

СЕФАЛ ® је лек на бази Алфацалцидола

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Витамин Д

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације СЕФАЛ ® - Алфакалцидол

СЕФАЛ ® је индициран у третману коштаних болести као што су рахитис, остеомалација и остеопороза повезане са недостатком витамина Д због реналне инсуфицијенције.

Механизам деловања СЕФАЛ ® - Алфацалцидол

Алфакалцидол, који се такође назива 1 алфа-хидроксиколекалциферол, је биолошки активан синтетички производ који потиче од витамина Д, који има исте ефекте као и активни витамин Д (1, 25-ОХ-Д3) без потребе за интервенцијом бубрега.

Могућност прескакања метаболизма бубрега омогућава употребу овог лека код пацијената са смањеним капацитетом хидроксилације везаним за ограничавање бубрежних или екстра-бубрежних болести.

Штавише, повољна фармакокинетичка својства СЕФАЛ ® карактерисана много краћим полуживотом, омогућавају значајно смањење нежељених ефеката предозирања витамином Д и релативног ризика од хиперкалцемије, чиме се третман учини безбеднијим и лакшим за руковање.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. УСПОРЕДБА АЛФАЦАЛЦИДОЛО И АЛЕНДРОНАТО

Студија која показује већу ефикасност бисфосфоната у лечењу пацијената са високим ризиком од прелома костију. У светлу ових података, треба узети у обзир да сам Алфацалцидол не може да произведе посебно важне резултате.

2. АЛФАЦАЛЦИДОЛО И КАЛЦИЈУМ-АЛКАЛНИ СИНДРОМ

Приказ случаја који показује како дневна примена алфакалцидола може бити одговорна за калцијум-алкални синдром и стога праћена генерализованом слабошћу и обамрлом.

3. Неефикасност АЛФАЦАЛЦИДОЛО

Занимљив извештај случаја који показује да ако орални алфакалцидол није ефикасан, интрамускуларна примена ерго калциферола може бити ефикасна у побољшању здравља пацијента.

Начин употребе и дозирање

СЕФАЛ ®

Меке капсуле од 0, 25 -1 мцг алфакалцидола:

третман треба почети са давањем 1 мцг алфакалцидола дневно и наставити са минималном дозом потребном да се осигура жељени терапеутски ефекат.

У сваком случају, цео терапијски поступак треба да надгледа ваш лекар.

Дозе СЕФАЛ ® значајно варирају у педијатријском добу.

Упозорења СЕФАЛ ® - Алфацалцидол

Свако лечење СЕФАЛ-ом треба да буде праћено периодичним праћењем концентрације калцијума и различитих електролита, како би се избегла појава хиперкалцемије и компликација које су повезане са њима.

Праћење ових вредности је такође важно да би се оптимизовала терапеутска ефикасност лека кроз модулацију коришћених доза .

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба СЕФАЛ-а је контраиндикована током трудноће и дојења због одсуства клиничких испитивања која могу да покажу безбедност алфакалцидола на здравље фетуса.

интеракције

Истовремена употреба антиконвулзива и антиепилептика може повећати потребу за витамином Д, због чега је потребно додатно прилагођавање дозе СЕФАЛ ®.

Пажња се такође треба посветити истовременој употреби лијекова који могу модулирати метаболизам калција, фосфора и магнезијума како би се избјегла појава неравнотеже електролита.

Контраиндикације СЕФАЛ ® - Алфакалцидол

СЕФАЛ ® је контраиндикован у случају хиперкалцемије или преосетљивости на активну супстанцу или на једну од њених помоћних материја.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Примена СЕФАЛ-а је генерално безбедна и без клинички значајних споредних ефеката ако се изводи у складу са одговарајућим медицинским индикацијама.

Веће дозе или дуготрајно дуже време могле би да проузрокују појаву мучнине, дијареје, анорексије, губитка тежине, полиурије, знојења, главобоље, жеђи, вртоглавице, хиперкалцемије, хиперкалциурије и хиперфостатемије са релативно компликацијама.

Међутим, низак полуживот лека олакшава враћање оптималних здравствених стања у кратком времену након што је третман суспендован.