Шта је Прегабалин Зентива кс и за шта се користи?
Прегабалин Зентива кс је лек који се користи за лечење одраслих особа са следећим стањима:
- неуропатски бол (узрокован оштећењем нервног система), укључујући периферни неуропатски бол, као што је бол код пацијената са шиндрама или нервни поремећаји узроковани дијабетесом и централним неуропатским болом, као што је на пример, бол који осећају пацијенти који су претрпели повреду кичмене мождине;
- епилепсија, у којој се лек примењује као допунска терапија ономе који постоји код пацијената са парцијалним нападајима (нападаји који почињу у одређеном делу мозга) који се не могу контролисати терапијом која је у току;
- поремећај генерализоване анксиозности (хронична анксиозност или нервоза у свакодневном животу)
Прегабалин Зентива кс садржи активну супстанцу прегабалин. То је "генерички лек". То значи да Прегабалин Зентива кс садржи исту активну супстанцу и делује на исти начин као и "референтни лек" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Лирица. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Прегабалин Зентива кс?
Прегабалин Зентива кс је доступан у облику капсула (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 150 мг дневно, подељена у две или три дозе. После три до седам дана, доза се може повећати на 300 мг дневно. Дозе се могу повећати до двоструке дозе док се не постигне најефикаснија доза. Максимална доза је 600 мг дневно. За пацијенте са бубрежним проблемима, лекар може прописати ниже дозе. Лечење Прегабалин Зентива кс треба прекинути постепеним смањивањем дозе током најмање недељу дана.
Како дјелује Прегабалин Зентива кс?
Активни састојак Прегабалин Зентива кс, прегабалин, има сличну структуру као и "неуротрансмитер" тела, гама-аминобутирна киселина (ГАБА), али има веома различите биолошке ефекте. Неуротрансмитери су супстанце које нервне ћелије користе за комуникацију са суседним ћелијама. Прецизан начин деловања прегабалина није у потпуности познат, али се верује да прегабалин утиче на начин на који калцијум продире у нервне ћелије. Ово смањује активност нервних ћелија у мозгу и кичменој мождини које су укључене у бол, епилепсију и анксиозност.
Које користи од Прегабалин Зентива кс током студија?
Са референтним леком Лирица, већ су спроведена испитивања о предностима и ризицима активне супстанце за одобрене употребе, која се стога не би требала понављати за Прегабалин Зентива кс.
Као и код било ког другог лека, компанија је направила студије о квалитету Прегабалин Зентива кс. Поред тога, он је спровео студију која је показала да је Прегабалин Зентива кс биоеквивалентан референтном леку. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у организму, тако да се очекује да има исти ефекат
Пошто је Прегабалин Зентива кс генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Који су ризици повезани са Прегабалин Зентива кс?
Пошто је Прегабалин Зентива кс генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је одобрено Прегабалин Зентива кс?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Прегабалин Зентива кс упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Лирици. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Лирица, користи превазилазе утврђене ризике и препоручено је да се одобри употреба Прегабалин Зентива кс у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Прегабалин Зентива кс?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Прегабалин Зентива укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Прегабалин Зентива кс
За пуни ЕПАР о Прегабалин Зентива кс консултујте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о лечењу Прегабалин Зентива кс, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
