За шта се користи Ибранце - Палбоцицлиб?
Ибранце је лек против рака који се користи за лечење локално узнапредовалог или метастатског рака дојке (то јест, почео је да се шири на друге делове тела). Ибранце се може користити само када туморске ћелије представљају рецепторе за одређене хормоне на својој површини (ХР-позитивно) и не производе абнормално велике количине рецептора званог ХЕР2 (ХЕР [негативан фактор раста епидермалног људског фактора]). Ибранце се користи на следећи начин:
- у комбинацији са инхибитором ароматазе (хормонска медицина за рак);
- у комбинацији са фулвестрантом (још једном хормонском медицином за рак) код пацијената који су претходно били лечени хормонском медицином.
Код жена које још нису стигле у менопаузу, такође треба дати лек који се зове агонист за ослобађање лутеинизирајућег хормона.
Ибранце садржи активну супстанцу палбоцицлиб.
Како се користи Ибранце - Палбоцицлиб?
Ибранце се може добити само на рецепт. Лечење треба започети и надзирати лекар са искуством у примени антинеопластичних лекова.
Ибранце је доступан у облику капсула (75 мг, 100 мг и 125 мг). Препоручена доза је 125 мг једном дневно током 21 узастопних дана, након чега следи седмодневна пауза да се заврши 28-дневни курс лечења. Капсуле треба да се дају са храном сваки дан приближно у исто време. Лечење треба да се настави све док болесник не добије предности, а нуспојаве су подношљиве. Ако пацијент доживи неке нежељене ефекте, може бити неопходно да се обустави или заустави третман или смањи доза.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како Ибранце - Палбоцицлиб функционише?
Активни састојак у Ибранце, палбоцицлиб, блокира активност ензима познатих као циклин-зависне киназе (ЦДК) 4 и 6, које играју кључну улогу у регулисању начина на који ћелије расту и деле се. Код неких врста рака, укључујући ХР-позитиван рак дојке, активност ЦДК 4 и 6 је повећана, што помаже ћелијама рака да се неконтролисано множе. Блокирањем ЦДК4 и ЦДК6, Ибранце успорава раст ХР-позитивних ћелија рака дојке.
Које користи од Ибранце - Палбоцицлиб током студија?
Ибранце је проучаван у две главне студије које укључују жене са ХР-позитивним, ХЕР2-негативним раком дојке. У обе студије, главна мера ефикасности је био период преживљавања пацијената без погоршања болести (преживљавање без прогресије).
Прва студија обухватила је 521 жене са метастатским раком дојке које су се погоршале након третмана хормонским леком. Добили су Ибранце и фулвестрант или плацебо (думми медицине) и фулвестрант. У просеку, жене које су узимале Ибранце и фулвестрант живеле су 11, 2 месеца без погоршања болести, у поређењу са 4, 6 месеци код жена које су узимале плацебо и фулвестрант.
Друга студија обухватила је 666 жена у постменопаузи чији је рак дојке почео да се шири и који још нису примили терапију рака. Добили су Ибранце и летрозол (инхибитор ароматазе) или плацебо и летрозол. Жене које су узимале Ибранце и летрозол живеле су у просеку 24, 8 месеци без да им се болест погоршала у поређењу са 14, 5 месеци за жене које су узимале плацебо и летрозол.
Који су ризици повезани са Ибранце - Палбоцицлиб?
Најчешће нуспојаве Ибранце-а (које могу захватити више од 1 на 5 особа) су неутропенија (низак ниво неутрофила у крви, врста белих крвних зрнаца која се бори против инфекције), инфекције, леукопенија (низак број белих крвних зрнаца), умор, мучнина, стоматитис (упала слузокоже уста), анемија (низак број црвених крвних зрнаца), алопеција (губитак косе) и дијареја.
Најчешће озбиљне нуспојаве Ибранце-а (које могу захватити до 1 на 50 особа) су неутропенија, леукопенија, анемија, умор и инфекције.
За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Ибранце, погледајте упутство за употребу.
Ибранце не треба да користе пацијенти који узимају кантарион (биљни препарат који се користи за лечење депресије). Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Ибранце - Палбоцицлиб одобрен?
Показало се да Ибранце продужава период у коме пацијенти живе без погоршања болести у просеку од 6 до 10 месеци, што се сматра јасном клиничком вредношћу. Што се тиче безбедности, главни ризик је неутропенија, која представља добро познати ризик од многих антитуморских лекова и сматра се подношљивим.
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је стога одлучио да су користи Ибранце веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Ибранце - Палбоцицлиб?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају поштовати за безбедно и ефикасно коришћење Ибранце укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Ибранце - Палбоцицлиб
За пуну ЕПАР о Ибранце консултујте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману Ибранцеом прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
