ЦЕПИМ ® Цефепиме

ЦЕПИМ ® је лек на бази цефепим дихидрохлорид монохидрата

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Општа антимикробна средства за системску примену - цефалоспорини

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЦЕПИМ ® Цефепиме

ЦЕПИМ ® је индициран у третману бактеријских инфекција које потичу од микроорганизама осјетљивих на цефалоспорине или су нормално отпорни на антибиотску терапију пеницилинима.

Ефикасност овог антибиотика доказана је код респираторних, генитоуринарних, кожних, меких ткива, абдоминалних, неуролошких и хематолошких инфекција.

Употреба цефепима је такође одобрена за лечење опортунистичких инфекција код слабих и имуносупресованих пацијената.

Механизам дјеловања ЦЕПИМ ® Цефепиме

Цефепим, активни састојак ЦЕПИМ-а, је бета-лактамски антибиотски родитељ четврте генерације цефалоспоринске групе која се може ињектирати, која има високу директну терапеутску активност чак и против генерално резистентних микроорганизама као што су Протеус и Псеудомонас.

Интрамускуларно или интравенозно, овај активни састојак врло брзо достиже максимални плазматски пик са 100% биодоступности, дистрибуира се већини ткива и телесних течности, гдје врши бактерицидно дјеловање.

Захваљујући присуству амонијумске групе и карактеристичној биполарној расподели набоја, цефепим може ефикасно да инхибира синтезу бактеријског зида, како по Грам позитивним тако и по Грам негативним микроорганизмима, угрожавајући структурна својства и тиме узрокујући смрт углавном осмотском лизом.

Висок афинитет за циљ, широк спектар дјеловања и природна отпорност на хидролитичко дјеловање бета-лактамаза омогућава ЦЕПИМ ® да учинковито проводи своје терапеутско дјеловање, чинећи га дјелотворним чак и код пацијената са имуносупресијом.

Након полуживота од око 2 сата, упоредивог са другим цефалоспоринима, цефепим се елиминише непромењен углавном кроз урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЦЕФЕПИМЕ ИН ПЕДИАТРИЦ АГЕ

Ј. Педиатр. 2010 Сеп; 157 (3): 490-5, 495.е1.

Опсежан преглед који оцењује ефикасност и безбедност антибиотске терапије као цефепима код педијатријских пацијената који пате од различитих инфективних болести. Подаци добијени из поновног оцењивања преко 16 клиничких студија показују да је цефепим ефикасан и без озбиљних нежељених ефеката.

2 ЦЕФЕПИМЕ У ТРЕТМАНУ ПЕРИТОНИТИСА

30 (6): 660-1 Перит Диал Инт.

Студија која тестира иновативан начин примене цефепима, представљен интраперитонеалном администрацијом, за лечење чак и компликованих абдоминалних инфективних болести као што је перитонитис.

3. ПРОМЈЕНЕ У МЕНТАЛНУ ДРЖАВУ КОЈИ ЈЕ ИЗВЕДИО ЦЕФЕПИМЕ

Ринсхо Схинкеигаку. 2012; 52 (5): 356-9.

Интересантна студија која показује почетак значајних промена електроенцефалограма код два пацијента лечена цефепимом, праћена поремећајима менталног статуса. Дијагноза менталних стања изазваних цефепимом наглашава важност медицинског надзора током читавог терапијског процеса.

Начин употребе и дозирање

ЦЕПИМ ®

Прашак и растварач за раствор за ињектирање 1 г цефепима за 3 мл раствора.

Распоред дозирања, укључујући пут примене ЦЕПИМ-а, може значајно варирати од пацијента до пацијента на основу физиопатолошких карактеристика, озбиљности клиничке слике и терапеутских циљева.

Терапијски опсег, обично између 1 и 4 грама дневног цефепима, може да гарантује ремисију симптома присутних током инфекције за 7-10 дана, адекватно контролишући раст бактерија.

Потребно је очекивати адаптацију коришћених доза код пацијената са обољењем јетре и нефропатијом, као и код геријатријских испитаника.

Опрез ЦЕПИМ ® Цефепиме

ЦЕПИМ ® терапији треба претходити пажљиво медицинско испитивање ради процене:

Могуће присуство контраиндикација за антибиотску терапију цефалоспоринима;
Осетљивост микроорганизама одговорних за патологију за цефалоспорине;
Преписана прикладност;
Истовремена присутност јетрених и бубрежних патологија за које би било погодно да се одговарајуће прилагођавају дозе.

Посебну пажњу треба обратити и на пацијенте са анамнезом преосетљивости на лекове, с обзиром на висок ризик од развоја чак и реакција преосетљивости.

Неадекватна употреба ЦЕПИМ-а, као и других антибиотика, може олакшати настанак микробних сојева отпорних на антибиотску терапију, значајно смањујући њихову ефикасност.

Продужена употреба антибиотика, мењајући цревно микроокружење због оштећења микрофлоре, може да промени профил апсорпције активних састојака, као што су орални контрацептиви, и да истовремено повећа ризик од развоја гастро-ентеричких болести које имају микроорганизми као што су Цлостридиум Диффициле.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство клиничких испитивања која могу да карактеришу безбедносни профил цефепима на фетусу не дозвољавају ЦЕПИМ® да се слободно користи током трудноће, ограничавајући његову употребу на случајеве стварне потребе и под строгим медицинским надзором.

Иако се цефепим излучује у малим количинама само у мајчином млијеку, препоручује се избјегавање узимања ЦЕПИМ-а током дојења.

интеракције

Различите фармакокинетичке студије још увек нису идентификовале активне састојке чије истовремено узимање може довести до промена у фармакокинетичким и фармакодинамичким карактеристикама цефепима.

Гликозурија и позитивност на директни Цоомбс тест могу бити артефакти повезани са антибиотском терапијом са ЦЕПИМ®.

Контраиндикације ЦЕПИМ ® Цефепиме

Употреба ЦЕПИМ-а је контраиндикована код пацијената који су преосетљиви на пеницилине и цефалоспорине или на њихове помоћне материје.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Третман са цефепимом, као и код других цефалоспорина, могао би да одреди појаву нежељених ефеката, понекад чак и озбиљних, код предиспонираних пацијената.

Ове реакције могу бити од интереса:

Гастроинтестинални систем са мучнином, повраћањем, проливом, кандидозом у устима и колитисом;
Централни нервни систем са главобољом и вртоглавицом;
Генитални апарат са вагинитисом;
Кожа са осипом, уртикаријом и интензивним сврабом.

Само у ретким случајевима и код предиспонираних пацијената примијећено је појављивање клинички значајних нуспојава као што су флебитис, тромбоцитопенија, анемија, еозинофилија, хипертрансаминаземија, хипербилирубинемија и смањена бубрежна функција.