Шта је Левитра?
Левитра је лек који садржи активну супстанцу варденафил. Доступан је у облику таблета од наранџасте боје (5, 10 и 20 мг).
За шта се користи Левитра?
Левитра се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (која се назива и импотенција), што је немогућност да се постигне или одржи ерекција довољна за задовољавајућу сексуалну активност. Да би Левитра радила, потребна је сексуална стимулација.
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Левитра?
Препоручена доза Левитре је 10 мг узета са или без хране, око 25 до 60 минута пре сексуалне активности. Ако се Левитра узима уз оброк са високим садржајем масти, ефекат се може одложити. У зависности од ефикасности и нежељених ефеката, доза може бити повећана на 20 мг или смањена на 5 мг. Пацијенти са проблемима са јетром или озбиљним проблемима са бубрезима треба да почну са терапијом у дози од 5 мг. Препоручује се да се не узима више од једне таблете дневно.
Како дјелује Левитра?
Активна супстанца у Левитри, варденафил, припада групи лекова који се називају инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Делује тако што блокира ензим фосфодиестеразу који нормално смањује нивое твари зване циклични гванозин монофосфат (цГМП). Током нормалне сексуалне стимулације, пенис производи цГМП који узрокује релаксацију спужвастог ткива пениса (кавернозних тијела) омогућавајући проток крви у кавернозу корпуса, која производи ерекцију. Блокирањем редукције цГМП, Левитра обнавља еректилну функцију. За постизање ерекције увек је потребна сексуална стимулација.
Које су студије спроведене на Левитри?
На Левитри су спроведене четири главне студије на 2 431 пацијента мушког пола старости између 20 и 83 године, у којима је лек упоређен са плацебом (думми треатмент). Једна студија је спроведена на дијабетичарима, а друга на пацијентима чија је простата уклоњена. Главна мера ефикасности била је способност да се добије и одржи ерекција, откривена кроз два попуњена упитника код куће.
Које су користи од Левитра током студија?
Левитра је био значајно ефикаснији од плацеба у свим мерама иу свим студијама.
Који су ризици повезани са Левитром?
Најчешће нуспојаве (примећене код више од 1 од 10 пацијената) су главобоља и црвенило коже. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код лека Левитра, погледајте упутство за употребу.
Левитра не би требало да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на варденафил или било који други састојак. Не треба га користити у случајевима када се не препоручује сексуална активност (нпр. Код мушкараца који имају озбиљне срчане проблеме, као што су нестабилна ангина или тешка срчана инсуфицијенција). Исто тако, медицину не треба узимати особе које су претрпјеле губитак вида због проблема са дотоком крви у видни живац (не-артеритска предња исхемијска оптичка неуропатија - НАИОН). Левитра не треба узимати заједно са нитратима (лековима који се користе за лечење ангине). Пошто Левитра није испитивана код пацијената са тешким поремећајима јетре или бубрега, људи који имају проблема са притиском или који су у последњих шест месеци имали мождани удар или срчани удар не би требало да га користе.
Левитра не треба узимати са лековима, као што су кетоконазол и итраконазол (за лечење гљивичних инфекција), мушкарци старији од 75 година или ритонавир и индинавир (за лечење пацијената са АИДС-ом).
Зашто је Левитра одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Левитре веће од ризика за лечење мушкараца са еректилном дисфункцијом. Комитет је стога препоручио да се Левитри одобри за стављање у промет.
Више информација о Левитри
Европска комисија је 6. марта 2003. године издала дозволу за стављање лека у промет, која важи у цијелој Европској унији. Дозвола за стављање у промет обновљена је 6. марта 2008. године. Носилац ауторизације је Баиер Сцхеринг Пхарма АГ.
За пуни ЕПАР о Левитри, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
