МИРАНОВА ® - Етхинил естрадиол + Левоноргестрел

МИРАНОВА ® је лек на бази етинил естрадиола + левоноргестрела

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације МИРАНОВА ® - Контрацепцијска пилула

МИРАНОВА® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања МИРАНОВА ® - контрацептивне пилуле

Друга генерација оралних контрацептива, као што је МИРАНОВА®, карактерише присуство естрогена као што је етинил естрадиол и синтетички прогестин као што је левоноргестрел, који може делимично да смањи колатералне симптоме повезане са оралном контрацепцијом.

Са биолошке тачке гледишта, оба активна састојка гарантују контрацептивно дејство и на нервном нивоу, кроз инхибицију секреције гонадотропина хипоталамуса, корисно за правилно сазревање ооцита, и на нивоу материце, модификујући физичко-хемијска својства цервикалне слузи и "ендометријум" и истовремено чине сперматозоиде у женском гениталном тракту, а ембрион гњезде сложенији.

Максимална покривеност контрацептивним средством, која може да гарантује ефикасност од око 99, 9%, примећена је тек после првог месеца лечења и остаје тако што се претпоставља једна таблета дневно према схеми дозирања.

Ово време је очигледно диктирано фармакокинетичким својствима два хормона као што је полу-живот близу 24 сата.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. Ефективност и сигурност МИРАНОВЕ

Студија која показује ефикасност и безбедност профила малих доза великих контрацептива. Рад који прикупља податке од преко 13 хиљада жена показује да узимање Миранове може гарантовати добру контрацептивну покривеност што доводи до смањења интерменструалног крварења уз напредовање терапије.

2. КОНТИНУИРАНА ИЛИ ЦИКЛИЧНА ТЕРАПИЈА

Познато је да су терапијске шеме предложене дуго времена, које се разликују од класичне цикличне претпоставке која предвиђа континуирану употребу контрацептива. Овакве студије показују да су контрацептивна ефикасност и безбедносни профил два протокола практично упоредиви.

3. ОРАЛНЕ КОНТРАЦЕПТИВЕ И АНТИ-ДИАБЕТИЧНИ ЛЕКОВИ

Студија која увјерава многе жене са дијабетесом у којима је показано да лираглутид, лијек сличан ГЛП-1 који се користи за лијечење дијабетеса типа ИИ, не мијења фармакокинетички профил етинил естрадиола / левоноргестра на било који начин, чувајући његову контрацепцијску ефикасност.

Начин употребе и дозирање

МИРАНОВА ® 0.02 мг обложене таблете етинил естрадиола и 0.1 мг левоноргестрела:

ако се орална контрацепција први пут користи као контрацептивна метода, употребу ових лекова треба започети првог дана менструације и наставити у наредних 21 дан.

Овај циклус би требало да буде праћен 7-дневним периодом повлачења, у којем би обично требало да се одвија суспензија крварења слична менструацији и повезана је са ефектима одсуства хормона на слузници ендометрија.

Максимална ефикасност контрацепције постиже се свакодневном применом МИРАНОВА ® у исто време, с обзиром на полуживот оба активна састојка, док ова покривеност има тенденцију да изгуби ефикасност 36 сати након узимања последње таблете да би се смањила у наредном периоду. 7 дана суспензије, у којој физиолошки хормонални баланс тежи да се обнови.

Упозорења МИРАНОВА ® - Контрацепцијска пилула

Уносу МИРАНОВЕ® нужно треба претходити пажљивим гинеколошким прегледом корисним за процјену здравственог стања пацијента, прописане прикладности и присутности стања која предиспонирају развој нуспојава.

Прецизније, присуство васкуларних и срчаних проблема, фактори ризика за кардиоваскуларне болести као што су пушење и гојазност, промене у функцији јетре и бубрега, неуролошки и психијатријски поремећаји и метаболичке патологије као што је дијабетес, могу повећати ризик од развоја озбиљних нежељених реакција озбиљно угрожавају здравствено стање пацијента.

У овим условима, стога је корисно медицинско надгледање и присуство периодичних контрола, како би се проценио могући почетак раних упозоравајућих знакова важнијих патолошких догађаја.

МИРАНОВА ® садржи лактозу тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазних ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или нетолеранција на лактозу, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Иако случајно излагање људских фетуса естроген-прогестинима није довело до посебно озбиљних споредних ефеката, унос МИРАНОВЕ® у трудноћи остаје контраиндикован.

Штавише, способност етинилестрадиола и левоноргестрела да прођу кроз филтер дојке и концентришу се у мајчино млеко може изложити дојено дете до опасних споредних ефеката.

У светлу ових података, МИРАНОВА ® је контраиндикован чак иу периоду дојења.

интеракције

Метаболизам јетре којем су подвргнути и етинилестрадиол и левоноргестрел излажу МИРАНОВА ® ризику од фармакокинетичких варијација које би могле угрозити контрацептивну ефикасност лека.

У ствари, истовремени унос активних састојака као што су рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни лекови, антибиотици, биљни лекови као што је кантарион, способни да мењају активност цитокромних ензима укључених у метаболизам естрогена и прогестина, може изазвати значајне варијације у односу на фармакокинетичке тачке гледишта за смањење контрацептивне ефикасности лека.

Сходно томе, контекстуално узимање других дрога мора нужно претходити медицинској консултацији и евентуално у комбинацији са другим методама покривености контрацепцијом.

Контраиндикације МИРАНОВА ® - контрацептивне пилуле

МИРАНОВА ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене у функцији јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Примена оралних контрацептива често је праћена појавом нежељених ефеката као што су мучнина, бол у стомаку, повећање телесне тежине, главобоља, мигрена, промене расположења и повећана напетост дојке са нежности.

Ретко, а нарочито код предиспонираних пацијената, примећене су клинички значајније нежељене реакције као што су тромбоемболијски догађаји, хипертензија, коронарна болест срца, хиперлипидемија и холестатска жутица.