Шта је Зипрека?
Зипрека је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Лек је доступан у облику таблета (белих и округлих: 2, 5, 5, 7, 5 и 10 мг; плава и овална: 15 мг; ружичаста и овална: 20 мг) и као прашак за раствор за ињекције.
За шта се користи Зипрека?
Зипрека је индикована за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мисли и говора, халуцинације, сумњичавост и заблуде. Зипрека је такође ефикасна у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лек се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода код одраслих (посебно еуфорично расположење). Такође се може користити за спречавање поновног појављивања маничних епизода (поновног појављивања симптома) код пацијената са биполарним поремећајем (душевна болест коју карактерише мењање маничне фазе и депресивне фазе) код пацијената који су се одазвали почетном лечењу.
Зипрека се обично узима орално; раствор за ињекције је индициран за брзу контролу агитације или поремећаја у понашању код пацијената са шизофренијом или маничном епизодом, када орална терапија није одговарајућа.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ЗИПРЕКСА?
Препоручена почетна доза за таблете Зипрека зависи од болести коју треба лечити: за шизофренију и превенцију маничних епизода износи 10 мг дневно; за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозу треба прилагодити у складу са одговором пацијента и степеном толеранције терапије у распону од 5 до 20 мг дневно.
Уобичајена доза за раствор за ињекцију је 10 мг примењено као једна ињекција у
мишића. Два сата касније може се дати друга ињекција од 5 или 10 мг.Дозирање треба смањити код пацијената старијих од 65 година (5 мг дневно за таблете и 2, 5-5 мг за раствор за ињекцију) и код особа са проблемима јетре или бубрега (5 мг дневно за таблете и ињекције).
У сваком случају, максимална дневна доза Зипрека, која користи таблете или раствор за ињекције, је 20 мг.
Како делује Зипрека?
Активна супстанца у Зипреки, оланзапин, је антипсихотик познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотичних лекова доступних од 1950. Иако тачан механизам деловања није познат, ипак је повезан са неки различити рецептори присутни на површини нервних ћелија у мозгу. На тај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија се прекидају преко "неуротрансмитера", тј. Хемијских супстанци које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5 - хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Како је Зипрека испитиван?
Зипрека таблете су проучаване у око 3.000 одраслих особа са шизофренијом, у којима је ефикасност лека упоређена са дељењем плацеба (неефикасне супстанце на телу) или халоперидола (другог антипсихотичног лека). Извршене су четири студије, све у трајању од шест недеља; Међутим, укључени пацијенти су наставили да узимају лек годину дана или више.
Што се тиче лечења акутних маничних епизода код одраслих са биполарним поремећајем, Зипрека таблете су упоређене са плацебом, халоперидолом или валпроатом (другим леком који се користи у маничним епизодама) у пет студија, укључујући и оне спроведене на пацијентима. на терапију другим лековима. У превенцији маничних епизода, Зипрека таблете су испитиване на 1.162 одрасле особе. Њихова ефикасност је упоређена са ефективношћу плацеба или литијума (други лек који се користи у лечењу биполарног поремећаја).
Раствор за ињекције је испитиван код 581 одрасле особе са шизофренијом (у поређењу са плацебом или раствором халоперидола за ињекције) и 228 одраслих особа са манијом (у поређењу са плацебом или раствором за ињекцију лоразепама, други лек који се користи у лечењу маниц еписодес).
У свим студијама, ефикасност Зипреке је процењивана коришћењем серије скала за процену симптома.
Какве користи је Зипрека показао током студија?
У свим испитивањима, Зипрека таблете и раствор за ињекције су били ефикаснији од плацеба код побољшања симптома. Таблете Зипрека биле су подједнако ефикасне као лекови за лечење шизофреније (халоперидол), у лечењу умерених до тешких маничних епизода (халоперидол и валпроат) иу превенцији рецидива код пацијената са биполарним поремећајем (литијум). Раствор за ињекције такође се показао ефикаснијим од лоразепама (у релативно ниској дози) код људи са манијом и једнако ефикасан као халоперидол у лечењу шизофреније.
Који су ризици повезани са Зипреком?
Најчешће нуспојаве код Зипреке (виђене код више од 1 пацијента на 10) су поспаност, повећана телесна тежина и повећани ниво пролактина (хормона). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Зипреком, погледајте упутство за употребу.
Зипрека не би требало да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на оланзапин или неку другу супстанцу. Зипрека не треба користити код пацијената са ризиком од глаукома уског угла (повишеног притиска у оку).
Зашто је Зипрека одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Зипреке веће од ризика за лечење шизофреније код одраслих, да би се одржало клиничко побољшање у пратећој терапији код пацијената који су показали позитиван одговор на иницијално лечење., за лечење умерених до тешких епизода маније, за превенцију нових епизода болести код пацијената са биполарним поремећајем, и у ињектабилном раствору за брзу контролу агитације или поремећаја у понашању код пацијената са шизофренијом или епизодом манија, када орална терапија није одговарајућа. Комитет је стога препоручио да се Зипреки одобри за стављање у промет.
Више информација о Зипреки
Дана 27. септембра 1996. године Европска комисија је издала дозволу за стављање на тржиште Ели Лилли Недерланд БВ за Зипреку која важи у цијелој Еуропској унији.
Дозвола за стављање у промет обновљена је 27. септембра 2001. и 27. септембра 2006. године.
Потпуни ЕПАР за Зипрека можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2008.
