ФИБРАСЕ ® Пентосано Полисулестерестер

ФИБРАСЕ® је лијек на бази полисулфестер пентозана.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антитромботика

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ФИБРАСЕ ® Пентосано полисулестерестер

ФИБРАСЕ ® је индикован у лечењу патолошких стања повезаних са недостатком фибринолизе. Захваљујући различитим формулацијама, ефикасан је у превенцији тромбофилних стања или као додатак патологији фелбита, капања и емболичног тромба.

Механизам акције

Полисулфестер пентозан, орално узет ФИБРАСЕ®, апсорбује се на гастроинтестиналном нивоу, захваљујући својој ниској молекуларној тежини, и одржава се у циркулационом току само неколико минута. После полуживота од око 40/60 минута, ефективно се елиминише нетакнутим путем урина и фецеса.

Иако није потпуно позната његова активност на молекуларном нивоу, хепариноидна структура и различити експериментални докази потврђују хипотезу о механизму деловања упоредивог, са одговарајућим разликама, са хепарином.

Терапијска ефикасност ФИБРАСЕ, која је корисна за употребу у клиничком пољу, је у суштини последица антикоагулантне, антитромботске, фибринолитичке и анти-тромбоцитне агрегације и еритроцитне активности.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

ФИБРИНОЛИТСКА АКТИВНОСТ ТРОМБОСАНА

Иако произвођач дефинише препоручену дозу, чини се да се неколико студија слаже око одређене интериндивидуалне варијабилности у биолошкој активности пентозана, што не дозвољава да се предвиди његова терапеутска ефикасност. Из тог разлога, неколико стручњака предлаже провођење теста оптерећења прије дефинирања терапијске дозе.

2. ТЕРАПИЈСКА ЕФЕКТИВНОСТ ЕПАРИНОИДА

Антитромботска ефикасност хепаринода је уочена и карактерисана на различитим животињским моделима. Међутим, описани антитромботски ефекти, који се појављују неколико тренутака након примене лека, имају тенденцију да се врло брзо смањи када се лек прекине. Максимална терапијска ефикасност се постиже захваљујући парентералној примени.

3. БОЧНИ ЕФЕКТИ ПЕНТОСАНА

Тарди-Понцет Б, Тарди Б, Грелац Ф, Реинауд Ј, Мисметти П, Бертранд ЈЦ, Гуиотат Д.

Један од разлога за лошу клиничку примену овог активног састојка је присуство неколико извештаја који указују на појаву епизода тешке имуноалергијске тромбоцитопеније и касније тромбозе. Из тог разлога од суштинског је значаја утврдити одсуство преосетљивости на хепарин пре почетка третмана са ФИБРАСЕ.

Начин употребе и дозирање

ФИБРАСЕ® 50 мг полисулфестер капсуле пентозана: користе се у лечењу тромбофлебитиса и површинских тромбозних капи, са следећом терапијском схемом: 2 капсуле 3 пута дневно у прве две недеље и 2 капсуле два пута дневно у наредне четири. Трајање третмана и било какво прилагођавање дозе треба да процени ваш лекар након пажљиве процене клиничке слике пацијента.

ФИБРАСЕ® у бочицама може се давати интрамускуларно или интравенски, под строгим медицинским надзором. Дозу и трајање третмана мора обавезно да одреди лекар.

ФИБРАСЕ® у масту, употребљив на пример у случају чирева, треба нанети на погођену кожу неколико пута дневно.

У БИЛО КОЈЕМ СЛУЧАЈУ ПРИЈЕ ПРЕУЗИМАЊА ФИБРАСЕ ® Пентосано полисолфоестере - ПОТРЕБНО ЈЕ ПРЕДПРИЈАТЕЉ И КОНТРОЛА ВЛАСТИТОГ ЛИЈЕЧНИКА.

Упозорења ФИБРАСЕ ® Пентосано полисулестерестер

Као и други антитромботични лекови, а да би се избегла појава потенцијално опасних нуспојава, терапији ФИБРАСЕ® треба претходити и пратити периодичне провере коагулационог оквира.

Интензивнији надзор и већи опрез треба одржавати за пацијенте са повећаним ризиком од крварења, пружајући тренутну суспензију ако је клиничка и хематолошка слика угрожена.

Пре интравенозне или интрамускуларне примене, био би неопходан и интрадермални тест који би могао да испољи било коју алергијску реакцију на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

ФИБРАСЕ ® не утиче директно на способност управљања возилима или коришћењем машина.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

ФИБРАСЕ ® је контраиндикован током периода трудноће и дојења, с обзиром на недостатак студија које показују одсуство ризика за здравље фетуса и новорођенчета.

интеракције

Пораст антикоагулантне снаге, са посљедичним ризиком од крварења и крварења, може бити подржан истовременом применом лекова активних на коагулациони систем, као што су антитромботици, хепарин, варфарин и нестероидни антиинфламаторни лекови.

Контраиндикације ФИБРАСЕ ® Пентосано полисулестерестер

ФИБРАСЕ ® је контраиндикован у случајевима недавних церебрално-васкуларних несрећа, хемофилије, патологија или траума са повећаним ризиком од крварења, субакутног бактеријског ендокардитиса, побачаја, ау случају преосетљивости познатог једном

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Најчешће нуспојаве су углавном повезане са антикоагулантним деловањем ФИБРАСЕ®, оне се могу манифестовати у облику хематома, гастроинтестиналних крварења, епистакса и хематурије у најтежим случајевима.

Ретко су описани тромбоцитопенији различитог степена, чак и тешки, и повећане трансаминазе.