Шта је Оланзапин Апотек?
Оланзапин Апотек је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је као округле беле филмом обложене таблете (2, 5, 5, 7, 5 и 10 мг) и жуте ородисперзибилне таблете (5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзивне таблете су таблете које се растварају у устима.
Оланзапин Апотек је "генерички лек". То значи да је Оланзапин Апотек сличан "референтним лековима" који су већ одобрени у Европској унији (ЕУ) Зипрека и Зипрека Велотаб.
За шта се користи Оланзапин Апотек?
Оланзапин Апотек је индикован за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући дезорганизацију мисли и језика, халуцинације, сумњичавост и заблуде (лажна уверења). Оланзапин Апотек је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су се одазвали почетном лечењу.
Оланзапин Апотек се такође користи за лечење маничних епизода (нарочито еуфоричног расположења) од умерене до тешке код одраслих. Такође се може користити за спречавање поновног појављивања таквих епизода (релапса) код одраслих особа са биполарним поремећајем (ментална болест коју карактерише мењање еуфоричних фаза и депресивних фаза) који су реаговали на почетни третман.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Оланзапин Апотек?
Препоручена почетна доза Оланзапина Апотека зависи од болести која се лечи: за шизофренију и превенцију маничних епизода износи 10 мг дневно, за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозу треба прилагодити у зависности од одговора пацијента и степена толеранције терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Ородисперзибилне таблете морају бити постављене на језик, где су распршене у слини, или се могу растворити у води пре него што се узимају. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега.
Како функционише Оланзапине Апотек?
Активна супстанца у Оланзапину Апотек, оланзапин, је антипсихотик, познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотичких лекова доступних од 1950-их. Иако није тачно познат, његов механизам деловања је да се веже за неке различите рецепторе на површини нервних ћелија у мозгу. На тај начин се прекидају сигнали који се преносе између можданих ћелија помоћу "неуротрансмитера", тј. Хемикалија које дозвољавају нервним ћелијама да комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмиторе 5-хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Како је испитиван Оланзапин Апотек?
Пошто је Оланзапин Апотек генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове који су показали његову биоеквиваленцију на референтне лекове. Лијекови су биоеквивалентни када производе исти ниво активног састојка у тијелу.
Које су предности и ризици Оланзапина Апотека?
Пошто је Оланзапин Апотек генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици од лека треба да буду исти као и други.
Зашто је Оланзапине Апотек одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Оланзапин Апотек има сличан квалитет и да је биоеквивалентан Зипреки и Зипрека Велотаб. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека и Зипрека Велотаб, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Оланзапине Апотек.
Више информација о Оланзапину Апотек
Европска комисија је 10. јуна 2010. године издала дозволу за стављање лека у промет на територији Европске уније за Апотек Еуропе БВ за Оланзапине Апотек. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За пуну ЕПАР за Оланзапине Апотек кликните овде. За више информација о лијечењу лијеком Оланзапине Апотек прочитајте упуту о лијеку (такођер дио ЕПАР-а) или контактирајте свог лијечника или љекарника.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2010.
