Цапецитабине Крка - Капецитабин

Шта је Цапецитабине Крка - Капецитабин?

Капецитабин Крка је лек који садржи активну супстанцу капецитабин. Доступан је у облику таблета (150, 300 и 500 мг).

Цапецитабин Крка је "генеричка хибридна медицина". То значи да је Цапецитабине Крка сличан "референтном лијеку" који садржи исти активни састојак, али је доступан у новој дози, поред постојећих. Док је референтни лек, Кселода, доступан у таблетама од 150 и 500 мг, Капецитабин Крка је такође доступан у облику таблета од 300 мг.

За шта се користи Цапецитабине Крка - Цапецитабин?

Капецитабин Крка је антиканцерогени лек за лечење:

рак дебелог црева. Капецитабин Крка је индициран у комбинацији са другим антиканцерогеним лијековима или као монотерапија (само) код пацијената који су подвргнути операцији за "стадиј ИИИ" или "стадиј Ц Дукес" карциноми дебелог цријева;
метастатски колоректални рак (рак дебелог црева који се проширио на друге делове тела). Капецитабин Крка је индицирана у комбинацији с другим лијековима против рака или као монотерапија;
напредни карцином желуца. Капецитабин Крка је индициран у комбинацији с другим лијековима против рака, укључујући и лијек против рака који садржи платину, као што је цисплатин;
локално узнапредовали или метастатски рак дојке (рак дојке који је почео да се шири на друге делове тела). Капецитабин Крка је индициран у комбинацији са доцетакселом (други тип антитуморског лијека) након негативног третмана антрациклином (други тип лијека против рака). Такође се може користити у монотерапији у случајевима када антрациклински и таксански третмани (друге врсте антитуморских лекова) нису радили или код пацијената код којих није погодна додатна антрациклинска терапија.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Цапецитабине Крка - Капецитабин?

Капецитабин Крка може прописати само лекар који је квалификован за употребу лекова против рака.

Капецитабин Крка се даје два пута дневно у дозама између 625 и 1 250 мг по квадратном метру површине тела (израчунато на основу тежине и висине пацијента). Доза зависи од типа третираног тумора. Лекар ће израчунати број таблета од 150, 300 и 500 мг које пацијент треба да узима. Таблете Капецитабин Крка треба узимати са водом у року од 30 минута од оброка.

Третман траје шест месеци након операције дебелог црева. Код других типова рака, лечење се обуставља ако се болест погорша или ако пацијент не толерише третман. Дозе треба прилагодити код пацијената са болестима јетре или бубрега и код особа са одређеним споредним ефектима.

Више детаља можете наћи у сажетку карактеристика производа (такође укључених у ЕПАР).

Како дјелује Цапецитабине Крка - Цапецитабин?

Активна супстанца у Капецитабине Крка, капецитабин, је цитотоксични лек (лек који може да убије ћелије које се деле, као што су ћелије рака) које припадају групи "антиметаболита". Капецитабин је "пролек" који се у телу претвара у 5-флуороурацил (5-ФУ); међутим, више се претвара у туморске ћелије него у нормална ткива. Узима се као таблете, док се 5-ФУ нормално убризгава.

5-ФУ је аналог пиримидина. Пиримидин је компонента генетског материјала ћелија (ДНК и РНК). У телу, 5-ФУ замењује пиримидин и омета ензиме укључене у производњу нове ДНК. На тај начин спречава раст ћелија рака и узрокује њихову смрт.

Како је испитан Цапецитабине Крка - Цапецитабине?

Компанија је представила податке из студија за утврђивање биоеквиваленције лека референтном леку, Кселода. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Цапецитабине Крка - Цапецитабин?

Будући да је Капецитабин Крка биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтним лијеком.

Зашто је Цапецитабин Крка - Цапецитабине одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да је Капецитабин Крка упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Кселоди. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Кселоде, користи превазилазе утврђене ризике и препоручује одобрење за стављање у промет за Цапецитабине Крка.