Зитига - абиратерон ацетат

Шта је Зитига - абиратерон ацетат?

Зитига је лек који садржи активну супстанцу абиратерон ацетат. Доступан је у облику таблета (250 мг).

За шта се користи Зитига - абиратерон ацетат?

Зитига је индикована за лечење рака простате (жлезда мушког репродуктивног система) код одраслих мушкараца.

Користи се када је карцином метастатски (проширио се и на друге делове тела) и када медицинска кастрација (прекид производње мушких хормона у телу) или терапија против рака на бази доцетаксела не дају или престају да дају резултате задовољавајући.

Зитига се даје заједно са преднизоном или преднизолонским лековима.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Зитига - абиратерон ацетат?

Зитига таблете треба прогутати цијелу с водом најмање два сата након оброка. Храна се не може конзумирати најмање један сат након узимања таблета. Препоручена доза је четири таблете једном дневно. Код пацијената код којих се јављају проблеми са јетром, лијечење се мора прекинути. Лечење се може наставити са смањеном дозом лека ако се функција јетре врати у нормалу, али се мора поново зауставити ако се поремећаји јетре понове.

Како функционише Зитига - абиратерон ацетат?

Активни састојак у Зитиги, абиратерон ацетат, зауставља производњу тестостерона (мушког хормона) од стране организма. Абиратерон делује на овај начин блокирајући ензим (врсту протеина) који се зове ЦИП17, који се налази у тестисима и другим деловима тела. Будући да тумор треба одређену количину тестостерона да преживи и развије, заустављање производње хормона абиратерон ацетата може успорити раст рака простате.

Које су студије спроведене на Зитига - абиратерон ацетату?

Ефекти Зитига су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучавани код људи.

Зитига је упоређен са плацебом (супстанца без ефеката на тело) у главној студији која је обухватила 1.195 мушкараца са раком простате у којој се болест погоршала упркос медицинској кастрацији или хемотерапији на бази доцетаксела. Пацијенти су третирани преднизоном или преднизолоном у комбинацији са Зитигом или плацебом. Главна мера ефикасности је опште преживљавање (колико дуго су пацијенти живели).

Какве користи има Зитига - абиратерон ацетат током студија?

Пацијенти који су лечени Зитигом преживели су скоро 15 месеци од почетка терапије, док су пацијенти који су примали плацебо преживели нешто мање од 11 месеци.

Који су ризици повезани са Зитига - абиратерон ацетатом?

Најчешће нуспојаве Зитиге (виђене код више од 1 пацијента на 10) биле су инфекција уринарног тракта, хипокалемија (недостатак калијума у крви), хипертензија (висок крвни притисак) и периферни едеми (отицање удова због задржавања). течности). За комплетну листу свих нежељених ефеката пријављених са Зитигом, погледајте упутство за употребу.

Зитига не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активну супстанцу или неку другу супстанцу. Овај лек није намењен за употребу код жена и његова употреба је забрањена код плодних или трудних жена.

Зашто је Зитига - абиратерон ацетат одобрен?

ЦХМП је приметио да је Зитига, дат у комбинацији са преднизоном или преднизолоном, побољшао преживљавање пацијената у поређењу са плацебом. Комитет је такође свестан да постоји веома мало алтернативних терапија за метастатски рак простате, који је напредовао упркос медицинској кастрацији или хемотерапији базираној на доцетакселу. Одбор је сматрао да начин на који се Зитига примјењује орално може бити додатна корист од лијека. Коначно, он је напоменуо да иако посљедице Зитиге у јетри још увијек нису потпуно јасне, главни ризици су познати и управљиви. ЦХМП је стога одлучио да су користи Зитиге веће од ризика и препоручио да се даје одобрење за стављање у промет.