За шта се користи Инхика - Енокапарин содиум?
Инхика је антикоагулант (лек који спречава стварање крвних угрушака). Користи се код одраслих особа за:
- превенцију венске тромбоемболије (угрушци који се формирају у венама који ометају циркулацију крви), посебно код пацијената који су подвргнути операцији или који су изложени већем ризику од развоја угрушака јер су везани за кревет због болести;
- лечење стања повезаних са крвним угрушцима као што је тромбоза дубоких вена (где се угрушак формира у дубоким венама, обично у ногама);
- третман нестабилне ангине (врста тешког бола у прсима узрокованог проблематичним протоком крви у срце);
- лечење одређених врста инфаркта миокарда (срчани удар);
- спречавање стварања угрушка када се крв циркулише кроз апарат за хемодијализу да би се уклониле токсичне супстанце.
Инхика се примењује у комбинацији са аспирином (ацетилсалицилна киселина) у лечењу нестабилне ангине и срчаног удара.
Активна супстанца у Инхики је еноксапарин натријум.
Инхика је "биосличан лек". То значи да је веома сличан биолошком леку ("референтном леку") који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Референтни лек за Инхика је Цлекане. За више информација о биосличним лијековима, погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Инхика - Енокапарин содиум?
Инхика је доступан као раствор за ињекцију у напуњеним шприцевима. Обично се даје као поткожна ињекција; међутим, у лечењу типа срчаног удара који се зове акутни инфаркт миокарда са елевацијом СТ сегмента (СТЕМИ), прво се даје као ињекција у вену и, да би се спречили угрушци у апаратима за хемодијализу, убризгава се директно у епрувету. крв пролази. Доза и трајање третмана, као и његова могућа примена у комбинацији са другим лековима, зависе од стања које треба спречити или лечити. Прилагођавање дозе је неопходно код пацијената са озбиљно смањеном функцијом бубрега.
Лијек се може добити само на рецепт. За више информација, погледајте упутство за употребу
Како Инхика - Енокапарин содиум ради?
Формирање крвних угрушака унутар крвних судова може смањити доток крви у органе, укључујући и срце. Активна супстанца у Инхики, еноксапарин, спада у групу антикоагулантних лекова који се називају "хепарини ниске молекулске масе". Еноксапарин повећава ефекат антитромбина ИИИ, природне супстанце која контролише факторе згрушавања крви и помаже у спречавању згрушавања крви. коагулација у телу Ово помаже да се заустави стварање нових угрушака и да се контролишу постојећи.
Какве користи је Инхика - Енокапарин содиум приказан у студијама?
Велике лабораторијске студије које су упоредиле Инхику и Цлекане су показале да је Инхика врло сличан Цлеканеу у смислу структуре, чистоће и биолошке активности.
Штавише, студија 20 здравих испитаника показала је да исте дозе ова два лијека које се дају субкутаном ињекцијом дају сличне ефекте на факторе згрушавања крви. Студија је користила различите методе мјерења, које одговарају начину на који лијек дјелује у тијелу.
Компанија је такође представила податке добијене из објављених студија које истичу предности еноксапарина у превенцији и лечењу крвних угрушака.
Који су ризици повезани са Инхика - Енокапарин содиум?
Најчешћа нуспојава Инхика (која може захватити више од 1 на 10 особа) је крварење (крварење): озбиљно крварење се појавило у 4 од 100 људи који су добили Инхику како би се спријечило формирање крвних угрушака током операције. Поред тога, веома је честа појава (са више од 1 на 10 особа) да се повећају нивои јетрених ензима у крви (знак могућих проблема са јетром).
За комплетну листу свих нежељених дејстава која су пријављена код примене Инхика, погледајте упутство за употребу.
Инхика не треба користити код пацијената са већим крварењем, озбиљним проблемима крварења или болестима који повећавају ризик од крварења, као што су чиреви или мождани удар. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Инхика - Енокапарин содиум одобрен?
Истраживања су показала да Инхика има биолошку структуру и активност веома сличну Цлеканеу и има исти ефекат на факторе згрушавања крви. Сигурносни профили два лека такође су сматрани сличним, на основу лабораторијских тестова.
Према томе, Комитет за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) Агенције сматра да не постоје клинички значајне разлике између Инхика и Цлекане у погледу ефикасности и сигурности и да, као и за Цлекане, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио да се Инхики одобри маркетинг.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Инхика - Енокапарин натрија?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедно и ефикасно коришћење Инхика укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Инхика - Енокапарин содиум
Комплетан ЕПАР за Инхика може се наћи на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману Инхиком, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
