Шта је Арицлаим?
Арицлаим је лек који садржи активну супстанцу дулоксетин. Доступан је као гастрорезистентне капсуле (бела и плава: 30 мг; зелена и плава: 60 мг). "Гастрорезистентан" значи да садржај капсула прелази преко стомака и остаје нетакнут све док не стигне до црева; на тај начин се спречава да активни принцип буде уништен киселином присутном у стомаку.
За шта се користи Арицлаим?
Арицлаим је индикован за лечење бола због дијабетичке периферне неуропатије (оштећења нерва екстремитета, који се могу појавити код пацијената са дијабетесом).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Арицлаим?
Препоручена доза Арицлаима је 60 мг једном дневно, али неким пацијентима може бити потребна већа доза од 120 мг дневно. Одговор на третман треба да се процени два месеца након почетка лечења. Ако је третман ефикасан, мора се процијенити најмање свака три мјесеца. Арицлаим се може узимати са или без хране. Дозу треба постепено смањивати када се третман прекине.
Како Арицлаим функционише?
Активна супстанца у Арицлаим-у, дулоксетин, је инхибитор поновног уноса серотонина и норадреналина. Делује тако што спречава да се неуротрансмитери 5-хидрокситрипамин (који се називају и серотонин) и Норадреналин врате назад у нервне ћелије у мозгу и кичменој мождини. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Спречавајући њихово поновно узимање, дулоксетин повећава број неуротрансмитера у просторима између нервних ћелија, повећавајући ниво комуникације између ћелија.
Како ови неуротрансмитери такође интервенишу у смањењу осећаја бола, спречавање њиховог поновног уноса у нервне ћелије такође помаже да се ублаже симптоми неуропатског бола.
Како је Арицлаим испитиван?
Арицлаим је проучаван у две 12-недељне студије на 809 одраслих особа са шећерном болешћу које су свакодневно осећале бол током најмање шест месеци.
Три различите дозе Арицлаим-а су упоређене са плацебом. Главна мера ефикасности била је промена у тежини бола сваке недеље, како су пријавили пацијенти, на скали од 11 тачака, у дневном дневнику.
Какве користи је Арицлаим показао током студија?
Арицлаим у дози од 60 мг једном или два пута дневно био је ефикаснији од плацеба у смањивању бола. У обе студије, уочено је ублажавање бола од прве недеље лечења до максималног периода од 12 недеља, а пацијенти који су примали Арицлаим пријавили су мањи резултат од 1, 17 до 1, 45 поена од бола. пацијената који су примали плацебо.
Који су ризици повезани са Арицлаим-ом?
Најчешће нуспојаве код Амицлаима (виђене код више од 1 пацијента на 10) су главобоља, поспаност, вртоглавица, мучнина и сува уста. Многи од њих су били благи или умерени и ускоро су се показали у третману који је постао умеренији док се лечење наставило. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Арицлаим-ом, погледајте упутство за употребу.
Арицлаим не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на дулоксетин или било који други састојак. Арицлаим не треба давати пацијентима са одређеним врстама болести јетре или пацијентима са тешким бубрежним болестима. Не сме се користити заједно са инхибиторима моноаминооксидазе (група антидепресива), флувоксамином (другим антидепресивом) или ципрофлоксацином или еноксацином (врсте антибиотика). Лечење не треба започети код пацијената са неконтролисаним повишеним крвним притиском због ризика од хипертензивне кризе (нагло и понекад опасно повећање крвног притиска).
Зашто је Арицлаим одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Арицлаим-а веће од ризика за лечење дијабетичког периферног неуропатског бола код одраслих. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Арицлаим.
Арицлаим је првобитно био одобрен иу дозама од 20 мг и 40 мг за лечење стресне уринарне инконтиненције (СУИ) у умереној до јакој дози, али је компанија повукла ове дозе када је дозвола за стављање у промет обновљена је у августу 2009. Стресна уринарна инконтиненција значи случајни губитак урина током физичког напора или након кашљања, смеха, кихања, лифтинга или физичког вежбања.
Више информација о Арицлаим-у:
Дана 11. августа 2004. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Арицлаим, која важи широм Европске уније. Носилац одобрења за стављање лека у промет је Ели Лилли Недерланд БВ Дозвола за стављање у промет је обновљена 11. августа 2009. године.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009
