Шта је Фортацин и за шта се користи - лидокаин, прилокаин?
Фортацин је лек који садржи две активне супстанце, лидокаин и прилокаин . Користи се у третману преране ејакулације (стање у којем се ејакулација јавља прије или непосредно након пенетрације) примарно (што се догодило од почетка сексуалне активности).
Како се користи Фортацин - лидокаин, прилокаин?
Фортацин се може добити само на рецепт и доступан је као раствор за прскање. Сваки спреј даје 7, 5 мг лидокаина и 2, 5 мг прилокаина. Препоручена доза је три спреја која се наносе на целу површину пениса прије сексуалног односа. У року од 24 сата може се користити највише три дозе, најмање 4 сата. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Фортацин - лидокаин, прилокаин?
Активни састојци присутни у леку, лидокаин и прилокаин, су локални анестетици који изазивају привремени губитак осетљивости на контактној површини, реверзибилно блокирајући пренос сигнала у нервни систем. На овај начин се смањује осетљивост на стимулацију, што помаже да се повећа време потребно за ејакулацију.
Какве користи има Фортацин - лидокаин, прилокаин током студија?
Ефикасност Фортацина је доказана у две главне студије, спроведене на укупно 256 и 300 хетеросексуалних одраслих мушкараца са превременом ејакулацијом; у обе студије лек је упоређен са плацебо спрејом (супстанца која нема ефекта на организам) током 12 недеља. Главна мера ефикасности је време потребно за ејакулацију након пенетрације, као и степен контроле ејакулације, сексуалног задовољства и стреса који су пријавили пацијенти. У првој студији, просечно трајање односа до ејакулације код пацијената који су примали Фортацин било је 2, 6 минута у поређењу са 0, 8 минута код пацијената који су примали плацебо; у другој студији, просечно време узимања ејакулације код пацијената који су лечени тим леком износило је 3, 8 минута у поређењу са 1, 1 минута забележеним у плацебо групи. У обе студије, пацијенти који су били лечени овим леком пријавили су знатно већа побољшања од испитаника који су примали плацебо у смислу контроле ејакулације, сексуалног задовољства и перципираног стреса. Неки пацијенти, који су праћени до 9 месеци као део продужетка почетних студија, наставили су да показују сличну корист.
Који су ризици повезани с Фортацин - лидокаином, прилокаином?
Најчешће нуспојаве Фортацина (које могу захватити до 1 на 10 особа) су хипоестезија (смањена осетљивост) и осећај печења у гениталном подручју код мушких и женских партнера, и еректилна дисфункција (немогућност да одржава нормалну ерекцију) код мушкараца. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Фортацином, погледајте упутство за употребу. Фортацин не треба да користе пацијенти који су преосетљиви (алергични) на било који састојак лека или на друге локалне анестетике који су структурно слични активним састојцима (локални амидни анестетици). Фортацин такође не смеју да користе особе чији су партнери преосетљиви на ове супстанце.
Зашто је Фортацин - лидокаин, прилокаин одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматра да су активне супстанце позната локална анестетичка комбинација и да употреба локалног спреја смањује количину апсорбованог активног састојка и, сходно томе, ризик од нежељених ефеката на цело тело. Медицина је имала позитивне психолошке ефекте на пацијенте и њихове партнере, док су споредни ефекти локални по обиму и генерално се могу контролисати. ЦХМП је стога одлучио да су користи Фортацина веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Фортацин-лидокаина, прилокаина?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Фортацин користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Фортацин, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Фортацин - лидокаину, прилокаину
Европска комисија је 15. новембра 2013. године издала дозволу за стављање у промет за Фортацин, која важи у цијелој Еуропској унији.
За пуни ЕПАР о Фортацину, консултујте веб страницу Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману Фортацином, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 09-2014.
