За шта се користи Амлодипина / Валсартан Милан и за шта се користи?
Амлодипин / Валсартан Милан је лек који се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) који није адекватно контролисан само амлодипином или валсартаном. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Амлодипин / Валсартан Милан садржи две активне супстанце, амлодипин и валсартан. То је "генерички лек". То значи да је Амлодипин / Валсартан Милан сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Екфорге. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Амлодипин / Валсартан Милан?
Амлодипин / Валсартан Милан је доступан као таблете (5 мг амлодипина и 80 мг валсартана; 5 мг амлодипина и 160 мг валсартана; 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана). Уобичајена доза је једна таблета на дан уста са водом. Препоручује се да пацијент пре него што пређе на комбиновану таблету узима амлодипин и валсартан као одвојене таблете или капсуле. Дозирање таблете која се користи зависи од доза амлодипина или валсартана коју је пацијент претходно узимао.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како ради Амлодипин / Валсартан Милан?
Амлодипин / Валсартан Милан садржи две активне супстанце, амлодипин и валсартан. Оба су два антихипертензивна лијека која се могу добити одвојено у Еуропској унији (ЕУ) од средине 1990-их. Делују на сличан начин како би смањили крвни притисак допуштајући да се крвни судови опусте. Са смањењем крвног притиска смањују се ризици повезани са високим крвним притиском, као што је мождани удар.
Амлопидин је блокатор калцијумских канала. Он блокира одређене канале на површини ћелије кроз које калциј нормално улази у ћелије. Када калцијум продре у ћелије мишића зидова крвних судова, изазива контракцију. Смањењем протока калцијума у ћелијама, амлодипин инхибира контракцију ћелија и на тај начин промовише релаксацију крвних судова.
Валсартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира дјеловање хормона у организму који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, валсартан блокира ефекат хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире.
Које користи од Амлодипине / Валсартан Милан приказане у току студија?
Пошто је Амлодипин / Валсартан Милан генерички лек, студије код пацијената су биле ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Екфорге. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици повезани са Амлодипином / Валсартан Миланом?
Будући да је Амлодипин / Валсартан Милан генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Амлодипин / Валсартан Милан одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Амлодипин / Валсартан Милан сличног квалитета и да је биоеквивалентан / упоредив са Екфорге-ом. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Екфоргеа, користи превазилазе утврђене ризике. и препоручио је да се одобри употреба амлодипина / Валсартан Милан у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба амлодипина / Валсартан Милан-а?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Амлодипин / Валсартан Милан користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Амлодипин / Валсартан Милан, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Амлодипини / Валсартан Милан
За пуну верзију ЕПАР-а Амлопидине / Валсартан Милан, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о третману Амлопидином / Валсартан Миланом прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
