Комерцијализација је суспендована на европском тржишту
Шта је Авандиа?
Авандиа је лек који садржи активну супстанцу росиглитазон. Долази у облику таблета (ружичаста 2 мг, наранџаста 4 мг или црвено-браон 8 мг).
За шта се користи Авандиа?
Авандиа се користи код одраслих пацијената (посебно ако има прекомерну тежину) са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина. Може се користити самостално код пацијената који нису погодни за лечење метформином (лек против дијабетеса).
Авандиа се може користити у комбинацији са метформином ("двострука терапија"), код пацијената са дијабетесом типа 2, код којих метформин није довољно ефикасан, или у комбинацији са сулфонилурејом (другим леком против дијабетеса) ако, и обрнуто, пацијент не може да се лечи метформином.
АВАНДИА се такође може дати у комбинацији са метформином и сулфонилурејом ("троструком терапијом") код пацијената са недовољном контролом болести, упркос узимању двоструке оралне терапије.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Авандиа?
Авандиа се може узимати са или без хране. Препоручена почетна доза је 4 мг дневно у једној дози или у дозама од 2 мг два пута дневно. Ако се контрола шећера у крви мора побољшати након осам недеља, доза се може повећати до 8 мг дневно, у једној дози, или до 4 мг два пута дневно. Међутим, препоручује се опрез код пацијената који се паралелно лече са сулфонилурејом, јер постоји ризик од задржавања воде.
Како функционише Авандиа?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе (шећера) у крви или када тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Активна супстанца у Авандији, росиглитазон, чини ћелије (масти, мишића и јетре) осетљивијим на инсулин и на тај начин тело користи бољи инсулин који производи. Као резултат тога, количина глукозе у крви се смањује и то омогућава бољу контролу дијабетеса типа 2. Третман дијабетеса типа 2 са Авандијом се додаје у исхрану и вежбање.
Које студије су спроведене на Авандији?
Авандиа, примењена сама, проучавана је у поређењу са плацебо леком (думми третман), са метформином или глибенкламидом (сулфонилуреа). Такође је проучаван код пацијената који се већ лече другим леком против дијабетеса (метформин или сулфонилуреа) или комбинацијом два антидијабетична лека (метформин и сулфонилуреа). Ове студије су засноване на нивоу супстанце која се зове гликозиловани хемоглобин (ХбА1ц) у крви и која указује на ефикасност контроле глукозе у крви.
Какве користи је Авандиа показао током студија?
Авандиа, примењена сама, била је ефикаснија од плацебо терапије за смањење ХбА1ц. Примена у комбинацији са другим лековима против дијабетеса додатно је смањила ниво ХбА1ц, што указује на последично смањење нивоа глукозе у крви.
Који су ризици повезани са Авандијом?
Најчешће нуспојаве Авандие (од једног до десет пацијената на узорку од 100) су
анемија (мали број црвених крвних зрнаца), хиперхолестеролемија (висок ниво холестерола у крви), хипертриглицеридемија (високи нивои триглицерида, једна врста масти, у крви), хиперлипемија (висок ниво липида, других врста масти, у крви), повећање тежине, повећан апетит, срчана исхемија (смањено снабдевање кисеоником срчаном мишићу), констипација, преломи, хипогликемија (низак ниво глукозе) и едем (отицање). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код употребе Авандие, погледајте упутство за употребу.
Авандиа не треба да се користи код пацијената који могу бити алергични на росиглитазон или друге компоненте лека или код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом, проблемима са јетром, "акутним синдромом коронарним", као што је нестабилна ангина (тежак тип бола у варијабилном интензитету или одређене врсте инфаркта миокарда или компликација дијабетеса (дијабетичка кетоацидоза или дијабетичка кома). Такође може бити неопходно прилагодити дозу ако пацијент узима лекове као што су, на пример, гемфиброзил или рифампицин. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Авандиа одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Авандие-е веће од његових ризика у лечењу дијабетеса мелитуса типа 2 и стога препоручио одобрење за стављање у промет за Авандиа.
Више информација о Авандији
Дана 11. јула 2000. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Авандиа, која важи у целој Европској унији, на СмитхКлине Беецхам плц. Дозвола за стављање у промет је обновљена 11. јула 2005. Кликните овдје за потпуни ЕПАР за АВАНДИА.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2008
