Шта је Тибост - цобицистат и за шта се користи?
Тибост је лек који садржи активну супстанцу цобицистат . Тибост се користи за лечење одраслих особа са ХИВ-1 инфекцијом, вирусом који узрокује синдром стечене имунодефицијенције (АИДС). Тибост не лечи директно ХИВ инфекцију, али се даје да побољша ефекте атазанавира или дарунавира, који се користе са другим стандардним лековима за лечење ХИВ-1 инфекције.
Како се користи Тибост - цобицистат?
Тибост се може добити само на рецепт. Терапију треба да започне лекар са искуством у лечењу ХИВ инфекције. Тибост је доступан у облику таблета (150 мг). Препоручена доза је једна таблета дневно, узета са храном. Тибост се даје у комбинацији са 300 мг атазанавира једном дневно или 800 мг дарунавира једном дневно. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Тибост - цобицистат?
Активна супстанца у Тибост-у, цобицистат, блокира деловање групе ензима јетре званих ЦИП3А, који учествују у метаболизму лекова у телу. Блокирањем дјеловања ЦИП3А, Тибост успорава брзину метаболизма атазанавира и дарунавира, чиме се продужава његово трајање дјеловања у тијелу. Тибост се узима у комбинацији са атазанавиром или дарунавиром, оба су инхибитори протеазе: блокирају ензим зван протеазу, који је укључен у репродукцију ХИВ-1. Ако је ензим блокиран, вирус се не може нормално репродуковати и ширење инфекције се успорава. Лечење Тибост-ом и атазанавир-ом или дуранавир-ом не лечи ХИВ-1 инфекцију или АИДС, али може одложити оштећење имунолошког система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом, ако се користи у комбинацији са другима. стандардне лекове за лечење ХИВ-1 инфекције.
Какве користи је Тибост-цобицистат показао током студија?
Тибост је упоређен са другим леком који се зове ритонавир у једној главној студији која је укључивала 698 ХИВ-1 инфицираних пацијената. Студија је упоређивала употребу ова два лека као појачиваче ефеката атазанавира, датог у комбинацији са другим стандардним леком за лечење ХИВ-1 инфекције која садржи емтрицитабин и тенофовир. Главна мера ефикасности је смањење вирусног оптерећења (количина вируса пронађеног у крви): сматрало се да пацијенти чије је вирусно оптерећење било мање од 50 копија ХИВ-1 РНК / мл након што је 48 одговорило на третман недеља третмана. Тибост је показао да је ефикасан као ритонавир: око 85% пацијената (293 од 344) лечених Тибостом реаговало је на лечење у поређењу са око 87% пацијената (304 од 348) који су примали ритонавир \ т
Који су ризици повезани са Тибост - цобицистат?
Најчешће нуспојаве код Тибост-а (које могу захватити више од 1 на 10 особа) у комбинацији с атазанавиром су окуларна жутица (жутило бијелог дијела очне јабучице), мучнина и жутица (жутило очи и коже). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Тибостом, погледајте упутство за употребу. Тибост не треба узимати са неким лековима који утичу на начин на који се Тибост метаболише у организму или чије деловање утиче на Тибост: алфузосин (који се користи за лечење повећања запремине простате); амиодарон или кинидин (користи се за исправљање неправилности срца); карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (користи се за спречавање конвулзија); рифампицин (који се користи за превенцију и лечење туберкулозе и других инфекција); дихидроерготамин, ергометрин или ерготамин (који се користе у лечењу главобоље); цисаприд (користи се за ублажавање одређених проблема са стомаком); Кантарион (биљни лек против депресије и анксиозности); ловастатин или симвастатин (користи се за снижавање холестерола у крви); пимозид (који се користи за лечење абнормалних мисли или осећања); силденафил (који се користи у лечењу плућне артеријске хипертензије); мидазолам или триазолам за оралну употребу (користи се за унапређење сна или за ублажавање анксиозности). Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Тибост - цобицистат одобрен?
Комитет за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) Агенције је одлучио да су користи Тибост-а веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Истраживања су показала да је Тибост ефикасан као ритонавир као појачивач атазанавира; на основу података о ефекту Тибост-а на нивое дарунавира у телу, сличан ефекат се очекује за дарунавир. ЦХМП је сматрао да нема забринутости у вези са сигурношћу које спречавају употребу Тибост-а у комбинацији са атазанавиром или дарунавиром.
Које информације се још чекају на Тибост - цобицистат?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Тибост користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Тибост, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Тибост - цобицистат
Европска комисија је 19. септембра 2013. године издала дозволу за стављање у промет за Тибост, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману Тибостом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 09-2013.
