Шта је Тризивир?
Тризивир је лек који садржи три активне супстанце: абакавир (300 мг), ламивудин (150 мг) и зидовудин (300 мг). Доступан је у таблетама у облику плаво-зелене капсуле.
За шта се користи Тризивир?
Тризивир је антивирусни лек, намењен лечењу одраслих пацијената инфицираних вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ), вирусом који узрокује синдром стечене имунодефицијенције (АИДС). Ова комбинација се користи за замену третмана заснованог на три компоненте у дозама сличним онима које су присутне у Тризивиру. Пацијенти су претходно узимали три активне супстанце одвојено најмање 6-8 недеља пре преласка на Тризивир.
Лекари треба да препишу Тризивир након разматрања потенцијалног побољшања при лечењу пацијента, очекиване ефикасности лека и ризика везаног за активне састојке. Тризивир треба прописати само пацијентима са високим нивоом ХИВ-а у крви (изнад 100.000 копија / мл) након пажљивог разматрања.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Тризивир?
Лечење Тризивиром треба да започне лекар који има искуства у лечењу ХИВ инфекције. Препоручена доза Тризивира за пацијенте преко 18 година је једна таблета два пута дневно, која се узима са или без хране. Ако је прекид терапије са једним од активних састојака (абакавир, ламивудин или зидовудин) или промена у дозирању неопходна у случају пацијената са проблемима који погађају бубреге, јетру или крв, доступни су одвојени препарати абакавира, ламивудина. и зидовудин. Тризивир не треба користити код пацијената са инсуфицијенцијом јетре или бубрега. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Пацијентима који узимају Тризивир треба дати посебну ознаку упозорења која резимира главне информације о сигурности лијека.
Како Тризивир функционише?
Све три активне супстанце Тризивира, абакавира, ламивудина и зидовудина су нуклеозидни инхибитори реверзне транскриптазе (НРТИ). Они делују на исти начин, блокирајући активност реверзне транскриптазе, ензима произведеног ХИВ-ом који дозвољава вирусу да инфицира ћелије и репродукује. Тризивир смањује количину ХИВ-а у крви, одржавајући је на ниском нивоу. Тризивир не лечи ХИВ инфекцију или АИДС, али може одложити оштећење имуног система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Три активне супстанце су већ биле доступне у Европској унији (ЕУ): абакавир је добио дозволу за стављање у промет под именом Зиаген 1999. године, а ламивудин је одобрен за промет под именом Епивир у 1996. и зидовудин је доступан у ЕУ од средине 1980-их.
Како је Тризивир проучаван?
Ниједна специфична студија није спроведена на једној таблети која комбинује три састојка. Фармацеутска компанија је представила резултате студија спроведених истовремено са абакавиром, ламивудином и зидовудином, спроведеним као део Зиаген прегледа. Компанија је такође испитала како се једна таблета апсорбује у организму у поређењу са одвојеним таблетама.
Какве користи је Тризивир показао током студија?
У студијама које су спроведене током развоја Зиагена, комбинација три активна састојка показала се најмање једнако ефикасном као комбиновани терапијски режими поређења у одржавању ниских вирусних набоја. Једна таблета је апсорбована од стране тела као и одвојене таблете.
Који су ризици повезани са Тризивир?
Најчешће нуспојаве код Тризивира (виђене код више од 1 пацијента од 10) су главобоља и мучнина. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Тризивира, погледајте упутство за употребу.
Око 5% испитаника лијечених Тризивиром развијају реакције преосјетљивости (алергијске реакције), које се обично јављају у првих шест тједана лијечења. Неки од ових случајева могу имати фаталан исход. Симптоми готово увек укључују грозницу или осип. Други врло чести симптоми могу бити мучнина, повраћање, дијареја, бол у стомаку, главобоља, знакови оштећења јетре у крви, миалгија (бол у мишићима), диспнеја (отежано дисање), кашаљ, летаргија, слабост. Пацијентима који се лече са Тризивиром дају се картице са детаљним описом ових симптома, тако да се могу упознати са њима. Ако се развију алергијске реакције, пацијенти треба да се одмах обрате свом лекару. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Тризивир не сме да се користи код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на ламивудин, зидовудин, абакавир или било који други састојак, или на субјекте са инсуфицијенцијом јетре или бубрега. Пошто садржи зидовудин, лек не треба да се даје пацијентима са малим бројем неутрофила (врста белих крвних зрнаца) или анемијом (низак ниво хемоглобина, протеин у црвеним крвним зрнцима који носе кисеоник у телу).
Као и код других анти-ХИВ лекова, пацијенти који примају Тризивир могу бити изложени ризику од липодистрофије (промене у расподели телесне масти), синдрома имуног реактивирања (симптоми инфекција изазваних реактивацијом имуног система) или остеонекрозе (смрт коштаног ткива). и стога више крхке кости). Пацијенти са проблемима са јетром (укључујући хепатитис Б или Ц) могу бити под повећаним ризиком од развоја оштећења јетре када се лече са Тризивир. Као и сви остали НРТИ, Тризивир такође може изазвати стање које се назива лактична ацидоза (накупљање млечне киселине у телу) и, код деце мајки лечених Тризивиром у трудноћи, митохондријска дисфункција (повреде ћелијских састојака који стварају енергију, што може изазвати проблеме). крви).
Зашто је Тризивир одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Тризивира веће од ризика за лечење ХИВ инфекције код одраслих пацијената. Ова фиксна комбинација замењује три компоненте (абакавир, ламивудин и зидовудин) које се користе одвојено у сличним дозама. Комитет је приметио да смањење броја таблета које пацијенти морају да преузму поједностављује придржавање терапије и да је корист од Тризивира примијећена посебно код пацијената који раније нису били лијечени или су били само умерено лечене од ХИВ инфекције и где болест није била у поодмаклој фази. Комитет је стога препоручио да се Тризивир-у одобри маркетинг.
Више информација о Тризивиру:
Дана 28. децембра 2000. године, Европска комисија одобрила је одобрење за стављање у промет за Тризивир, важећег широм Европске уније, компанији Глако Гроуп Лтд. Дозвола за стављање у промет обновљена је 28. децембра 2005. године.
Потпуни ЕПАР за Тризивир можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2007.
