За шта се користи Иматиниб Аццорд - иматиниб?
Иматиниб Аццорд је лек против рака који садржи активну супстанцу иматиниб . Користи се за лечење следећих болести:
- хронична мијелоидна леукемија (ЦМЛ) код деце, рак белих крвних зрнаца у којима гранулоцити (врста белих крвних зрнаца) почињу да расту ван контроле. Иматиниб Аццорд се користи код пацијената са "Пхиладелпхиа поситиве цхромосоме" (Пх +). То значи да су неки од њихових гена реорганизовани тако да формирају посебан хромозом, назван "Пхиладелпхиа хромозом". Иматиниб Аццорд се користи код деце са новодијагностикованом Пх + ЦМЛ која није подвргнута трансплантацији коштане сржи. Користи се и код деце у "хроничној фази" болести, после неуспеха терапије интерфероном-алфа (други антиканцерогени лек), иу напреднијим фазама болести ("убрзана фаза" и "бластна криза");
- Пх + ЦМЛ у "бластној кризи" код одраслих;
- акутна лимфобластична леукемија (АЛЛ) са Пх +, типом тумора у коме се лимфоцити (друга врста белих крвних зрнаца) умножавају пребрзо. Иматиниб Аццорд се користи у комбинацији са другим лековима против рака код одраслих особа са новодијагностицираним Пх + АЛЛ. Такође се користи у монотерапији (само) за лечење Пх + АЛЛ ако се болест понови након претходног третмана или ако пацијент не реагује на третман другим лековима;
- миелодиспластични или мијелопролиферативни синдроми (МД / МПД), група болести код којих тело производи велике количине абнормалних крвних ћелија. Иматиниб Аццорд се користи у лечењу поријекла тромбоцита (ПДГФР);
- напредни хипереозинофилни синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна леукемија (ЦЕЛ), болести код којих еозинофили (друга врста белих крвних зрнаца) почињу да расту ван контроле. Иматиниб Аццорд се користи за лечење одраслих особа са ХЕС или ЦЕЛ у којима се посматра специфична реорганизација два гена, названа ФИП1Л1 и ПДГФРα;
- дерматофибросарком протуберанс (ДФСП), тип тумора (саркома) у коме се ћелије у поткожном ткиву неконтролисано деле. Иматиниб Аццорд се користи за лечење одраслих особа са не-хируршким одстрањивим ДФСП-ом и одраслих код којих се не препоручује хирургија, јер се тумор вратио након третмана или се проширио на друге делове тела.
Иматиниб Аццорд је "генерички лек". То значи да је Иматиниб Аццорд сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), Гливец. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Иматиниб Аццорд - иматиниб?
Иматиниб Аццорд је доступан у виду таблета (100 и 400 мг). Лек се може добити само на рецепт, а лечење треба започети лекар са искуством у лечењу пацијената са раком крви или солидним туморима. Иматиниб Аццорд се даје уста током оброка, са великом чашом воде да се смањи ризик од иритације желуца и црева. Доза зависи од болести која се лечи, од старости и стања пацијента, као и од одговора на лечење, али не би требало да прелази 800 мг дневно. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Иматиниб Аццорд - иматиниб?
Активна супстанца у Иматиниб Аццорд, иматиниб, је инхибитор протеин-тирозин киназе, што значи да блокира неке специфичне ензиме познате као тирозин киназе. Могуће је пронаћи ове ензиме у неким рецепторима на површини туморских станица, укључујући рецепторе који помажу стимулирати станице да се неконтролирано дијеле. Блокирањем ових рецептора, Иматиниб Аццорд помаже у контроли диобе ћелија.
Које су студије спроведене на Иматиниб Аццорд-иматиниб-у
Пошто је Иматиниб Аццорд генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Гливец. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу
Које су предности и ризици Иматиниб Аццорд - иматиниб?
Пошто је Иматиниб Аццорд генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Иматиниб Аццорд - иматиниб одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Иматиниб Аццорд има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Гливецу. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Гливец, користи превазилазе утврђене ризике и препоручено је да се одобри употреба Иматиниб Аццорд у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Иматиниб Аццорд - иматиниба?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Иматиниб Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упуту о леку за Иматиниб Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Иматиниб Аццорд - иматиниб
Дана 1. јула 2013. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет Иматиниб Аццорд, која важи у цијелој Европској унији. За више информација о третману Иматиниб Аццорд, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 07-2013.
