лекови

ИОА - контрацептивна пилула

НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН

Шта је ИОА - контрацептивна пилула?

ИОА је лек доступан у 24 беле "активне" таблете које садрже активне састојке номегестрол ацетат (2, 5 мг) и естрадиол (1, 5 мг) као и четири жуте "неактивне" таблете које не садрже активни састојак.

За шта се користи ИОА - контрацептивна пилула?

ИОА је контрацептивна пилула. Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи ИОА - контрацептивна пилула?

Једну таблету дневно треба узети за период за који је потребна контрацепција, почевши са активном таблетом првог дана циклуса. ИОА је представљена у блистерима од 28 таблета (24 беле таблете праћене са 4 жуте таблете), узимане у низу помоћу маркера за идентификацију дана у седмици за сваку таблету.

Како функционише ИОА - контрацептивна пилула?

ИОА је контрацептивна пилула састављена од два активна састојка, номегестрол ацетата (прогестерона) и естрадиола (естрогена). Естрадиол је аналоган хормону који природно производи јајници током менструалног циклуса. Номегестрол ацетат се добија из хормона званог прогестерон, који се такође производи у јајницима током менструалног циклуса. ИОА дјелује тако што мијења хормонску равнотежу тијела како би спријечила овулацију, мијењајући цервикалну слуз и разрјеђујући ендометриј (унутрашњи слој материце).

Које су студије спроведене на ИОА - контрацептивним пилулама?

Пре испитивања на људима, ефекти ИОА су анализирани на експерименталним моделима.

ИОА је испитана у две главне студије које су обухватиле 4.433 жене између 18 и 50 година старости. Учесници су добили ИОА и другу контрацептивну пилулу која садржи дроспиренон и етинил естрадиол једну годину (13 менструалних циклуса). Главна мера ефикасности била је број жена између 18 и 35 година које су затруднеле током или непосредно након третмана, изражене у смислу трудноће користећи "Пеарл индексе". Пеарл индекс је стандардни начин мјерења ефикасности контрацептивних средстава, који мјери колико се нежељених трудноћа јавља у 100 женских година (што одговара 1.300 менструалних циклуса). Низак Пеарл индекс представља мању могућност трудноће.

Нема података о ИОА код адолесцената млађих од 18 година.

Какве користи је показала ИОА - контрацептивна пилула?

Код жена старости између 18 и 35 година Пеарл индекс био је приближно 0, 4 за ИОА и 0, 8 за компаративни лијек у првој студији, а око 1, 2 за ИОА и 1.9 за компараторски лек у другој студији.

Који су ризици повезани са ИОА - пилуле за контролу рађања?

Најчешће нуспојаве код ИОА (виђене код више од 1 корисника од 10) су акне и промене у менструалним периодима (тј. Одсуство или неправилност). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код ИОА, погледајте упутство за употребу.

ИОА не треба користити код жена које могу бити преосетљиве (алергичне) на номегестрол ацетат, естрадиол или било који други састојак. Не смеју је користити жене које имају или су имале венску или артеријску тромбозу (крвни угрушци у венама или артеријама), укључујући мождани удар или срчани удар или који имају одређене факторе ризика за тромбозу (веома висок крвни притисак, дијабетес са оштећењем крвне судове, висок ниво холестерола). Не сме се користити код жена које имају поремећај згрушавања крви (као што је недостатак протеина Ц), мигрена са ауром (визуелни или други симптоми), тешки проблеми са јетром који не функционишу нормално, одређене врсте рака или абнормално крварење гениталног подручја чији узрок није дијагностикован. За комплетну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.

Зашто је ИОА - пилуле за контролу рађања одобрене?

ЦХМП је одлучио да су користи ИОА веће од његових ризика и препоручио да се даје одобрење за стављање у промет.

Више информација о ИОА - контрацептивним пилулама

Европска комисија је 16. новембра 2011. године издала дозволу за стављање у промет за ИОА, која важи широм Европске уније.

За више информација о ИОА терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.

Последње ажурирање овог сажетка: 11-2011.