Шта је Кинзалкомб?
Кинзалкомб је лек који садржи две активне супстанце, телмисартан и хидроклоротиазид. Налази се у облику овалне таблете (црвена и бијела: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида; жута и бијела: 80 мг телмисартана и 25 мг хидроклоротиазида).
За шта се користи Кинзалкомб?
Кинзалкомб се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само телмисартаном. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Кинзалкомб?
Кинзалкомб треба узимати уста једном дневно са течним пићем, са или без хране. Доза Кинзалкомба која се користи зависи од дозе телмисартана коју је пацијент претходно узимао: пацијенти који примају 40 мг телмисартана треба да узимају таблете од 40 / 12, 5 мг, а пацијенти који примају 80 мг телмисартана треба да узимају таблете. од 80 / 12, 5 мг. Таблете 80/25 мг треба користити код пацијената чији се крвни притисак не контролише помоћу таблета од 80 / 12, 5 мг или код пацијената који су стабилизовани употребом две активне супстанце посебно пре преласка на Кинзалкомб.
Како функционише Кинзалкомб?
Кинзалкомб садржи две активне супстанце, телмисартан и хидроклоротиазид.
Телмисартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да инхибира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава ефекат хормона тако што омогућава да се крвни судови шире.
Хидроклоротиазид је диуретик, други тип лечења против хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањујући количину течности у крви и снижавајући крвни притисак.
Комбинација ова два активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери од два појединачна лека. Смањење крвног притиска смањује ризик од хипертензије, као што је мождани удар.
Које су студије спроведене на Кинзалкомбу?
Кинзалкомб је анализиран у пет главних студија које су обухватиле укупно 2.985 пацијената са благом до умереном хипертензијом. У четири од ових студија, Кинзалкомб је упоређен са плацебом (думми третман) и са телмисартаном у целини код 2 272 пацијента. У петој студији, ефекти наставка таблета од 80 / 12, 5 мг су упоређени са ефектима преласка на таблету 80/25 мг код 713 пацијената који нису одговорили на таблету од 80 / 12, 5 мг. У свим студијама главна мера ефикасности је смањење дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен између два откуцаја срца).
Које користи од Кинзалкомб током студија?
Кинзалкомб је био ефикаснији од плацеба и телмисартана само у смањењу дијастолног притиска у крви. Код пацијената који нису били контролисани таблетом од 80 / 12, 5 мг, прелазак на таблету од 80/25 мг био је ефикаснији од наставка са нижом дозом за снижавање дијастолног крвног притиска.
Који су ризици повезани са Кинзалкомбом?
Најчешћа нуспојава код Кинзалкомба (уочена код 1 до 10 пацијената на 100) је вртоглавица. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Кинзалкомба, погледајте упутство за употребу.
Кинзалкомб не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на телмисартан, хидроклоротиазид, сулфонамид или било који други састојак (укључујући сорбитол). Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће. Кинзалкомб се не сме користити ни код људи који имају озбиљне проблеме са јетром, бубрезима или жучи, који имају сувише низак ниво калијума у крви или сувише високи ниво калцијума у крви.
Посебну пажњу треба обратити ако се Кинзалкомб узима са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Кинзалкомб одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи од Кинзалкомба веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само телмисартаном. Комитет је препоручио да се Кинзалкомб-у одобри маркетинг.
Више информација о Кинзалкомб-у:
Европска комисија је 19. априла 2002. године издала дозволу за стављање у промет за Кинзалкомб, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет је обновљена 19. априла 2007. године. Носилац ауторизације је Баиер Сцхеринг Пхарма АГ.
За пуни ЕПАР за Кинзалкомб, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2009.
