Бривиацт -Бриварацетам

За шта се користи Бривиацт-Бриварацетам и за шта се користи?

Бривиацт је анти-епилептички лек који се користи као додатак другим анти-епилептичким лековима за лечење парцијалних напада (епилептичких нападаја који почињу у одређеном делу мозга). Може се узимати код одраслих и адолесцената у доби од 16 и више година који су подвргнути парцијалним нападима, са или без секундарне генерализације (тј. Када абнормална електрична активност продире у мозак).

Бривиацт садржи активну супстанцу бриварацетам.

Како се користи Бривиацт-Бриварацетам?

Бривиацт је доступан у таблетама (10, 25, 50, 75 и 100 мг), у оралном раствору (10 мг / мЛ) иу раствору за ињекцију или инфузију (капање) у вену (10 мг / мЛ). Препоручена почетна доза је 25 мг или 50 мг два пута дневно, у зависности од стања пацијента. Доза се може подесити према потребама пацијента, до максимално 100 мг два пута дневно.

Бривиацт се може дати ињекцијом или инфузијом (капање) у вену ако орална примена није могућа.

За више информација, погледајте упутство за употребу.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како дјелује Бривиацт-Бриварацетам?

Активна супстанца у Бривиацт-у, бриварацетам, је антиепилептички лек. Епилепсија је узрокована вишком електричне активности у одређеним дијеловима мозга. Тачни начини дјеловања бриварацетама још нису у потпуности познати; међутим, лек се веже за протеин, који се назива протеин 2А синаптичке везикуле, који интервенише у ослобађању хемијских предајника из нервних ћелија. То омогућава Бривиацт-у да стабилизира електричну активност у мозгу и спријечи нападе.

Које су користи од Бривиацт-Бривараацетама показане у студијама?

Бривиацт је био ефикаснији од плацеба (думми третман) у смањењу нападаја. Ово је примећено у три главне студије које су обухватиле 1 558 пацијената старих 16 и више година. Пацијенти су давани или Бривиацт или плацебо, уз анти-епилептичке третмане који су већ узимани. Узимајући у обзир три студије у цјелини, учесталост криза се преполовила (најмање) код 34-38% пацијената који су додали Бривиацт у терапију у дозама у распону од 25 до 100 мг два пута дневно. Побољшање постигнуто код пацијената који су додали плацебо уместо тога било је 20%.

Који су ризици повезани са Бривиацт-Бривараацетамом?

Најчешће нуспојаве Бривиацта (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су поспаност и вртоглавица. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Бривиацтом, погледајте упутство за употребу.

Бривиацт не сме да се користи код пацијената који су преосетљиви (алергични) на бриварацетам, на друге деривате пиролидона (лекове са хемијском структуром сличном бриварацетаму) или на било који други састојак.

Зашто је Бривиацт -Бриварацетам одобрен?

Комитет за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) Агенције је одлучио да су користи Бривиацта веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.

Клиничке студије су показале да је додавање Бривиацта антиепилептичкој терапији ефикасније од додатка плацеба у контроли парцијалног нападаја код одраслих и адолесцената у доби од 16 и више година. Сматра се да су нежељени ефекти Бривиацта у већини случајева управљиви, јер су они благо или умерени.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Бривиацт-Бривараацетама?

Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Бривиацт користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Бривиацт, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.

Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.