Трувада

Шта је Трувада?

Трувада је лек који садржи две активне супстанце емтрицитабин (200 мг) и тенофовир дисопроксил (245 мг). Доступан је у таблетама у облику плавих капсула.

За шта се користи Трувада?

Трувада је антивирусни лек. Показује се у комбинацији са најмање једним другим антивирусним леком за лечење одраслих инфицираних вирусом хумане имунодефицијенције типа 1 (ХИВ-1), вирусом који изазива синдром стечене имунодефицијенције (АИДС).

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Трувада?

Лечење Трувадом треба да започне лекар са искуством у области ХИВ инфекције. Препоручена доза Труваде је једна таблета једном дневно, узета са храном. Пацијенти са проблемима са бубрезима ће можда морати да узимају таблете рјеђе. Трувада се не препоручује код пацијената са тешким бубрежним проблемима или код пацијената којима је потребна хемодијализа (техника чишћења крви). У изузетним случајевима, пацијенти који имају потешкоћа са гутањем могу дробити и растопити таблету у око 100 мл воде, сока од наранче или сока од грожђа и одмах попити течност. Ако пацијент треба да престане да узима емтрицитабин или тенофовир или да промени дозу, лекове који садрже емтрицитабин или тенофовир дисопроксил треба узимати одвојено. За више информација, погледајте упутство за употребу.

Како ради Трувада?

Трувада садржи два активна састојка: емтрицитабин, инхибитор нуклеозидне реверзне транскриптазе и тенофовир дисопроксил, тенофовир "пролек". Тенофовир је инхибитор нуклеозидне реверзне транскриптазе. Обе групе лекова су познате као НРТИ. И емтрицитабин и тенофовир делују на исти начин, блокирајући активност реверзне транскриптазе, ензима произведеног ХИВ-ом, који омогућава вирусу да инфицира ћелије и репродукује се. Трувада, узета у комбинацији са најмање једним другим антивирусним леком, смањује количину ХИВ-а у крви и одржава га на ниском нивоу. Трувада не лечи ХИВ инфекцију или АИДС, али може одложити оштећење имунолошког система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.

Обе активне супстанце су доступне у Европској унији (ЕУ) од раних 2000-их: емтрицитабин је добио дозволу за стављање у промет под именом Емтрива 2003. године, док је тенофовир дисопроксил добио дозволу да га стави у трговини под именом Виреад 2002. године.

Које су студије спроведене на Трувади?

Главне студије су процењивале ефекте активних састојака Труваде, емтрицитабина и тенофовир дисопроксила код 683 болесника који нису били лечени ХИВ-1 (никада раније нису лечени за лечење ХИВ инфекције). Прва студија упоредила је комбинацију емтрицитабина и тенофовир дисопроксила са комбинацијом ламивудина и зидовудина (других антивирусних лекова), оба у комбинацији са ефавирензом (другим антивирусним леком) код 487 пацијената. У другој студији, ефекти емтрицитабина и тенофовир дисопроксила, узимани са лопинавиром и ритонавиром (другим антивирусним лековима), испитивани су у 196 пацијената. Главна мера ефикасности је проценат пацијената чији је ниво ХИВ-а у крви (вирусно оптерећење) пао испод 400 или 50 копија / мл, остајући испод ових прагова до 48. недеље лечења. Компанија је такође испитала како је једна таблета апсорбована у организму у односу на одвојене лекове.

Какве користи је Трувада показао током студија?

Активни састојци Труваде, узимани у комбинацији са другим антивирусним лековима, смањили су вирусно оптерећење код већине пацијената и ефикаснији су од компаративних лекова. У првој студији, 84% од 244 пацијента који су примали Труваду постигли су и одржали, у року од 48 недеља од почетка лечења, вирусно оптерећење мање од 400 копија / мл у поређењу са 73% од 243 пацијента који су лечени компараторима . Око две трећине пацијената који су учествовали у другој студији постигли су и одржали вирусно оптерећење испод 50 копија / мл након 48 недеља третмана. Јединствена таблета је апсорбована од стране тела као и одвојени лекови.

Који су ризици повезани са Трувадом?

Најчешће нуспојаве које се могу појавити приликом узимања Труваде (виђене код више од 1 пацијента на 10) су хипофосфатемија (низак ниво фосфата у крви), главобоља, вртоглавица, дијареја, повраћање, мучнина и повећање нивоа креатин киназе у крв (ензим у мишићима). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Труваде, погледајте упутство за употребу.

Трувада не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дисопроксил фумарат или на било коју другу супстанцу.

Као и код других анти-ХИВ лекова, пацијенти који примају Труваду могу бити изложени ризику од липодистрофије (промене у расподели телесне масти), остеонекрозе (смрти коштаног ткива) или синдрома имуног реактивирања (симптоми инфекције изазване реактивацијом имуног система). ). Пацијенти са проблемима са јетром (укључујући хепатитис Б или Ц) могу бити под повећаним ризиком од развоја оштећења јетре ако се лече Трувадом. Као и сви други НРТИ, Трувада такође може да изазове лактичну ацидозу (накупљање млечне киселине у телу) и, код деце мајки које се лече током трудноће, митохондријска дисфункција (повреде ћелијских састојака који производе енергију која може изазвати крвне проблеме).

Зашто је Трувада одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су користи Труваде веће од ризика у комбинованој антиретровирусној терапији за лечење одраслих заражених ХИВ-1. Он је приметио да је корист Труваде показана само код пацијената који нису претходно лечени од ХИВ инфекције, али да поједностављени режим дозирања који се даје таблетом једном дневно може помоћи пацијентима да се држе лечења. Комитет је стога препоручио да му се издаје одобрење за стављање у промет.