Шта је Ангиок?
Ангиок је прах који се прави у раствор за ињекцију или инфузију (капање у вену). Ангиок садржи активну супстанцу бивалирудин.
За шта се користи Ангиок?
Ангиок се користи за лечење одраслих особа са "акутним коронарним синдромом" (АЦС, смањеним протоком крви до срца), као што је нестабилна ангина (врста бола у грудима која варира у зависности од тежине) или инфаркт миокарда ( срчани удар) без "подизања СТ сегмента" (абнормално читање електрокардиограма или ЕКГ-а). користи се заједно са аспирином и клопидогрелом (лекови који спречавају стварање крвних угрушака) код пацијената који ће се лечити против АЦС-а, као што су ангиопластика, операција бајпаса или други лекови. Ангиопластика или "перкутана коронарна интервенција" (ПЦИ) је операција дизајнирана за деблокирање крвних судова срца.
Ангиок се такође користи за спречавање формирања угрушака код пацијената који треба да се подвргну ПЦИ.
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Ангиок?
Ангиок се даје интравенозно (у вену). Треба га примењивати од стране лекара са искуством у хитној нези пацијената са срчаним проблемима или у извођењу срчаних процедура.
Доза Ангиока и трајање третмана зависе од тога зашто се користи Ангиок. Прва доза је ињекцијом и одмах након тога слиједи инфузија.
За АЦС, трајање инфузије зависи од тога како намеравате да лечите АЦС: код пацијената који морају да се лече другим лековима, може да траје до 72 сата.
Да би се спречио настанак угрушка код пацијената који су подвргнути ПЦИ, користи се већа доза Ангиока и инфузија може трајати до четири сата након процедуре. Дозе за инфузију морају бити смањене код пацијената са проблемима бубрега и који морају да се подвргну ПЦИ.
За даље информације, молимо погледајте сажетак карактеристика производа (такође укључен у ЕПАР).
Како функционише Ангиок?
Формирање крвних угрушака може бити проблематично ако се на неки начин омета циркулација крви. Ангиок је антикоагулант, што значи да спречава стварање крвних угрушака. Активна супстанца у Ангиоку, бивалирудин, је синтетичка супстанца која потиче од хирудина, антикоагулантне супстанце произведене пијавицама. Он може блокирати, посебно, једну од супстанци укључених у процес коагулације, тромбин. Тромбин је неопходан за процес згрушавања крви. Употреба Ангиока током АЦС и ПЦИ увелико смањује ризик од настанка угрушка. То вам омогућава да одржавате проток крви код пацијената који пате од ангине или који пате од срчаног удара и да побољшају ефикасност ПЦИ.
Које су студије спроведене на Ангиоку?
Ангиок је испитиван код више од 20.000 пацијената. За лечење АЦС-а, главна студија је обухватила око 14.000 пацијената који су упоређивали ефикасност Ангиока, узетог самостално или са инхибитором гликопротеина ИИб / ИИИа (ГПИ, други лек за спречавање формирања угрушака), са стандардни третман представљен комбинацијом хепарина (другог антикоагуланта) и ГПИ. Сви пацијенти су такође добијали аспирин, са или без клопидогрела.
Код ПЦИ Ангиок је упоређен са хепарином код више од 6.000 пацијената. Током ПЦИ, пацијенти су често имали уметнути стент (епрувету која остаје у артерији да би се спречило затварање) и примили друге антикоагулантне лекове као што су абцикимаб и аспирин.
У свим студијама извршене су четири главне мјере: број пацијената који су умрли, пацијенти са срчаним инфарктом, пацијенти којима је била потребна хитна реваскуларизација (обнављање протока крви у срце) и пацијенти са великим крварењем.
Које су користи од Ангиока показале током студија?
Ангиок се показао као ефикасан као компараторски третман. Када се користи за лечење АЦС, Ангиок са или без ГПИ био је једнако ефикасан као и стандардни третман у превенцији глобалног броја нових догађаја (смрти, срчаног удара или реваскуларизације) након 30 дана и након годину дана. Ангиок је био веома ефикасан код пацијената који су узимали аспирин и клопидогрел. Пацијенти који су примали Ангиок без ГПИ такође су имали нижу стопу крварења након 30 дана и годину дана.
Код пацијената који су подвргнути ПЦИ, Ангиок је био једнако ефикасан као и хепарин у свим мерама, осим код великих крварења, у којима се показало да је бољи од хепарина.
Који су ризици повезани са Ангиоком?
Најчешћа нуспојава код Ангиока (виђена код више од 1 пацијента на 10) је смањење крварења. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Ангиоком, погледајте упутство за употребу.
Ангиок не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на бивалирудин, друге хирудине или било коју другу супстанцу. Не сме се користити код пацијената који су недавно крварили, код пацијената са тешком хипертензијом, озбиљних проблема са бубрезима или са инфекцијом срца. За комплетну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
Зашто је Ангиок одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је Ангиок прихватљива замена за хепарин у лечењу АЦС и током ПЦИ. Комитет је закључио да користи Ангиок-а превазилазе његове ризике у третману одраслих пацијената са АЦС, за које се очекује хитна или рана интервенција, са аспирином и клопидогрелом, као и антикоагулантом код пацијената подвргнутих ПЦИ операцији. Комитет је стога препоручио да се Ангиок-у одобри маркетинг.
Више информација о Ангиок-у:
Дана 20. септембра 2004. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Ангиок, која важи широм Европске уније, компанији Тхе Медицинес Цомпани УК Лтд. Дозвола за стављање у промет обновљена је 20. септембра 2009. године.
За пуни ЕПАР од Ангиок, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
