Шта је Васовист?
Васовист је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу гадофосвесет трисодијум.
За шта се користи Васовист?
Васовист је намењен за дијагностичку употребу. Користи се код пацијената који се подвргавају магнетној резонантној ангиографији (МРА), дијагностичкој методи у којој се слике протока крви у организам добијају помоћу посебног скенирања названог магнетна резонанца (МРИ). Васовист се користи за постизање јаснијег скенирања код пацијената са сумњивим или установљеним проблемима који погађају крвне судове абдомена или екстремитета.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Васовист?
Васовист треба да примењују само лекари са искуством у области дијагностичког снимања.
Васовисту се ињектира доза од 0, 12 мл по килограму телесне тежине као ињекција у вену током периода од око 30 секунди. Визуализација може почети одмах након ињекције и може трајати до сат времена након примене Васовиста.
Како ради Васовист?
Активна супстанца у Васовисту, гадофосвесет трисодијум, садржи гадолинијум, метал такозваних "ретких земаља". Гадолинијум се користи као "појачивач контраста" за добијање бољих слика са МРИ скенерима. МРИ је дијагностичка техника снимања која користи мала магнетна поља које стварају молекули воде у телу. Након убризгавања, гадолинијум ступа у интеракцију са молекулима воде. Као резултат ове интеракције, молекули воде преносе јачи сигнал, што омогућава оштрију слику. Код Васовиста, гадолинијум је везан за другу хемикалију да би се осигурало да се метал не ослобађа у тело, као и да се припрема на такав начин да веже крв на протеине. То значи да гадолинијум остаје у крви довољно дуго да се добро скенира.
Како је испитиван Васовист?
Васовист је испитиван у четири студије које су укључивале 693 пацијента. Пацијенти су скенирани због сумње на проблеме са крвним судовима који снабдевају доње екстремитете, бубреге или стопала. Сви пацијенти су прво подвргнути скенирању стандардном методом рендгенског зрачења (ангиографија), затим МРИ скенирањем са или без Васовиста који се користи као контрастни појачивач. Мера ефикасности се заснивала на побољшању детекције стеноза (сужавање крвних судова) које су смањиле ширину судова за 50% или више.
Какве користи је Васовист показао у току студија?
Употреба Васовиста за интензивирање МРА побољшала је дијагностичку прецизност скенирања у поређењу са скенирањем без појачања контраста. Осетљивост скенирања побољшала се између 6% и 42%. То значи да је код Васовиста постојао проценат између 6% и 42% више стеноза у поређењу са неупотребом Васовиста. Васовист је такође побољшао тачност и специфичност дијагнозе.
Који су ризици повезани са Васовистом?
Најчешће нуспојаве код Васовиста (виђене код више од 1 пацијента на 100) су главобоља, парестезија (пецкање и пецкање), дисгеузија (поремећаји укуса), пецкање, вазодилатација (дилатација крвних судова), мучнина (осећај свраб и осећај хладноће. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Васовиста, погледајте упутство за употребу.
Васовист не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на газофосвесет тринатријум или на било који други састојак.
Зашто је Васовист одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи Васовиста превазилазе његове ризике у повећању контраста МРА за визуализацију абдоминалних судова или екстремитета код пацијената са установљеном или сумњивом васкуларном болешћу. Одбор је препоручио да се Васовисту одобри дозвола за стављање у промет.
Више информација о Васовисту:
Европска комисија је 03. октобра 2005. године издала дозволу за стављање у промет за Васовист, која важи у цијелој Европској унији. МАХ је ТМЦ Пхарма Сервицес Лтд.
За пуни ЕПАР за Васовист, кликните овде .
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
