Шта је Тританрик ХепБ?
Тританрик ХепБ је вакцина у облику суспензије за ињекције. Производ садржи као активне компоненте токсоиди (који се називају и анатоксини; они су хемијски токсини лишени токсичне снаге) дифтерије и тетануса, Бордетелла пертуссис (бактерија која узрокује пертусис) инактивирана (тј. Мртва) и дијелови вируса хепатитиса Б.
За шта се користи Тританрик ХепБ?
Тританрик ХепБ се користи за вакцинацију беба најмање шест недеља против дифтерије, тетануса, пертусиса и хепатитиса Б. \ т
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Тританрик ХепБ?
Тританрик ХепБ се даје као дубока ињекција у мишић, пожељно у бутину. Препоручени распоред вакцинације укључује три примене најмање четири недеље, у току првих шест месеци живота. Ако новорођенче није вакцинисано против хепатитиса Б на рођењу, Тританрик ХепБ се може примењивати почевши од осмог дана старости. У областима где је хепатитис Б широко распрострањен, треба одржавати праксу вакцинације по рођењу, почевши са давањем Тританрик ХепБ-а када достигне шест недеља старости.
Бустер вакцинација се препоручује пре завршетка друге године живота.
Како функционише Тританрик ХепБ?
Тританрик ХепБ је вакцина. Вакцине "уче" имуни систем (природну одбрану тела) да се брани од болести. Тританрик ХепБ садржи мале количине:
- токсоиди бактерија које изазивају дифтерију и тетанус;
- Б. пертусис потпуно мртав, или бактерија која изазива пертусис;
- површински антиген (протеини присутни на површини) вируса хепатитиса Б.
Када је новорођенче вакцинисано, његов имунолошки систем препознаје делове бактерија и вируса садржаних у вакцини као "страно" и производи антитела за борбу против њих. Након тога, ако та особа природно дође у контакт са бактеријама или вирусима, његов имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. Ово помаже у заштити вакцинисане особе од болести које узрокују те бактерије и вируси. Вакцина је "адсорбована"; то значи да су токсоиди и делови вируса хепатитиса Б фиксирани на једињења алуминијума да би се изазвао бољи имуни одговор. Површински антигени вируса хепатитиса Б производе се такозваном "технологијом рекомбинантне ДНК", тј. Уметањем гена (ДНК) у квасац који постаје способан да производи протеине.
Активне супстанце у Тританрик ХепБ су доступне у Европској унији (ЕУ) неколико година у другим вакцинама.
Које су студије спроведене на Тританрик ХепБ?
Ефекти Тританрик ХепБ су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.
Тританрик ХепБ је био предмет шест студија које су обухватиле укупно 872 новорођенчади старости између 7 и 20 недеља, од којих су сви вакцинисани овим производом. Главна мера ефикасности била је производња одбрамбених антитела код новорођенчади након прве серије вакцинација.
Накнадне студије су испитивале ефекте вакцине на млађе бебе и одржавање нивоа антитела након вакцинације.
Које користи од Тританрик ХепБ током студија?
Истраживања су показала да се индукција нивоа заштите антитела против дифтерије, тетануса и хепатитиса Б јавила код најмање 98% новорођенчади. Најмање 92% новорођенчади развило је ниво заштите антитијела од пертусиса.
Даље студије су показале да је почетак вакцинације након навршене шест недеље старости био прикладан и да је потребна додатна администрација у другој години живота да би се одржала заштита.
Који су ризици повезани са Тританрик ХепБ?
Најчешће нуспојаве повезане са Тританрик ХепБ (виђене код више од 1 на 10 вакцина) су поспаност, проблеми са храњењем, грозница, црвенило, отицање, бол, необични плач и раздражљивост. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени са Тританрик ХепБ, погледајте упутство за употребу.
Тританрик ХепБ не сме да се користи код новорођенчади која могу бити преосетљива (алергична) на било коју од активних супстанци или на било који други састојак. Такође се не сме користити код новорођенчади која су имала алергијске реакције након вакцинације против дифтерије, антитетана, пертусиса или хепатитиса Б. Примена Тританрик ХепБ треба одложити код деце са тешком изненадном температуром и треба је избегавати ако је дете имало енцефалопатију (мождану болест). ) непознатог узрока у седмици након претходне вакцинације са вакцином која садржи пертусис.
Као и код свих вакцина, ако се Тританрик ХепБ користи код превремено рођених новорођенчади, постоји ризик од појаве апнеје (кратке паузе током дисања). У том случају, дисање треба пратити до три дана након вакцинације.
Зашто је Тританрик ХепБ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи од Тританрик ХепБ превазилазе ризике активне имунизације против дифтерије, тетануса, пертусиса и хепатитиса Б новорођенчади старости најмање шест недеља и препоручио ослобађање одобрење за Тританрик ХепБ.
Више информација о Тританрик ХепБ:
Дана 19. јула 2006. године, Европска комисија одобрила је ГлакоСмитхКлине Биологицалс дозволу за стављање у промет за Тританрик ХепБ, која важи широм Европске уније . Ово одобрење је обновљено 19. јула 2001. и 19. јула 2006. године.
Потпуни ЕПАР за Тританрик ХепБ можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2008.
