Шта је Инфанрик Пента?
Инфанрик Пента је вакцина, доступна као суспензија за ињекције. Лек садржи следеће активне састојке: токсоиде (хемијски ослабљене токсине) дифтерије и тетануса, делове Бордетелла пертуссис (бактерије која изазива пертусис), делове вируса хепатитиса Б и инактивирани полиовирус (убијени).
За шта се користи Инфанрик Пента?
Инфанрик Пента се користи за вакцинацију деце млађе од три године од дифтерије, тетануса, пертусиса, хепатитиса Б, полиомијелитиса. Лек се такође користи за вакцинацију.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Инфанрик Пента?
Програм вакцинације који се препоручује код Инфанрик Пента обухвата две или три дозе, које се дају у размаку од најмање једног месеца, обично у првих шест месеци живота. Инфанрик Пента се даје као дубока интрамускуларна ињекција. Место убризгавања мора бити измењено за наредне примене. Бустер дозу Инфанрик Пента или сличне вакцине треба дати најмање шест месеци након последње дозе иницијалне серије. Избор вакцине за употребу зависи од званичних препорука.
Лек се може давати деци вакцинисаној против хепатитиса Б на рођењу.
Како функционише Инфанрик Пента?
Инфанрик Пента је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природни обрамбени систем тијела) да се брани од болести. Инфанрик Пента садржи мале количине:
- токсоиди из бактерија које изазивају дифтерију и тетанус;
- токсоиди и други пречишћени протеини из бактерије Б. пертуссис ;
- површински антиген (протеини из спољне мембране) вируса хепатитиса Б;
- инактивирани полиовируси (типови 1, 2 и 3);
Када је особа вакцинисана, имуни систем препознаје фрагменте вируса као "страно" и производи антитела против тог вируса. У случају изложености вирусима или бактеријама након вакцинације, имуни систем ће моћи брже да производи антитела. тиме штитећи од болести узрокованих овим микроорганизмима.
Вакцина је "адсорбована", тј. Активни састојак је фиксиран на једињења алуминијума да би се стимулисао бољи одговор. Површински антигени вируса хепатитиса Б, произведени методом познатом као "технологија рекомбинантне ДНК": тј., Производи их квасац у који је уведен ген (ДНК) који га чини способним за производњу супстанце.
Инфанрик Пента је комбинација већ доступних компоненти у Европској унији (ЕУ) у другим вакцинама: елементи дифтерије, тетануса, пертусиса и бактерија вируса хепатитиса Б су били доступни у Инфанрик ХепБ од 1997. до 2005. године, а елементи су Бактерије дифтерије, тетануса, пертусиса, полиовируса и Хиб су доступне у другим вакцинама.
Које су студије спроведене на Инфанрик Пента?
Инфанрик Пента је проучаван у 16 студија које су пратиле почетну серију вакцинације на више од 10.000 беба, од којих су три четвртине имунизиране са Инфанрик Пента према различитим циклусима вакцинације. Инфанрик Пента је такође проучаван у девет студија које се односе на боостер вакцинацију на више од 4.000 беба, од којих је 714 добило Инфанрик Пента као допунску дозу. Главна мера ефикасности била је производња антитела против активних састојака након вакцинације.
Какве користи је Инфанрик Пента показао током студија?
Истраживања су показала да је почетна серија вакцинације са Инфанрик Пента довела до производње заштитних нивоа антитела. Месец дана након вакцинације, проценат између 86 и 100% беба је развио заштитне нивое антитела против свих активних састојака Инфанрик Пента. После боостер вакцинације, забележено је повећање броја беба са заштитним нивоима антитела против активних састојака.
Који су ризици повезани са Инфанрик Пента?
Најчешће нуспојаве пронађене код Инфанрик Пента (примијећене код више од једне дозе од 10 вакцина) су: губитак апетита, температура од 38 степени Целзијуса и више, отицање, бол и печење на месту убризгавања, умор, необични плач, раздражљивост и немир. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Инфанрик Пента, погледајте упутство за употребу.
Инфанрик Пента не сме да се користи код деце која могу бити преосетљива (алергична) на активне супстанце или на било који други састојак вакцине, или на неомицин и полимиксин (антибиотике) или ако деца имају алергијску реакцију након вакцинације која садржи елементе из дифтерије, тетануса, пертусис бактерија, вируса хепатитиса Б, полиомијелитиса или Хиб бактерије. Инфанрик Пента не треба давати деци са енцефалопатијама (болест мозга) непознатог узрока у седам дана након вакцинације која садржи компоненте бактерије пертусиса. Инфанрик Пента вакцинација треба одложити код деце са изненадном високом температуром.
Као и код свих вакцина, ако се Инфанрик Пента даје врло недоношченима, постоји ризик да изазове апнеју (кратка пауза у дисању). Дисање деце мора се проверити до три дана након вакцинације.
Зашто је Инфанрик Пента одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи од Инфанрик Пента превазилазе ризике за почетну и појачану вакцинацију деце против дифтерије, тетануса, пертусиса, хепатитиса Б, полиомијелитиса и патологије узроковане Хиб-ом . Комисија је препоручила давање одобрења за стављање у промет за Инфанрик Пента.
Више информација о Инфанрик Пента
Европска комисија је 23. октобра 2000. године издала одобрење за стављање у промет за Неуласту, које важи у цијелој Еуропској унији, твртки ГлакоСмитхКлине Биологицалс са. Дозвола за стављање у промет обновљена је 23. октобра 2005.
Потпуна верзија ЕПАР-а за Инфанрик Пента може се наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2008.
