ТРИМИНУЛЕТ ® - етинил естрадиол + гестоден

ТРИМИНУЛЕТ ® је лек базиран на етинил естрадиолу и гестодену

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Трофазна системска хормонска контрацептивна средства на бази прогестина и естрогена.

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ТРИМИНУЛЕТ ® - контрацептивне пилуле

ТРИМИНУЛЕТ® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања ТРИМИНУЛЕТ ® - контрацептивне пилуле

ТРИМИНУЛЕТ ® је трофазни орални контрацептив, тако да ће таблете које садрже етинил естрадиол као естроген и гестоден као прогестин имати различите дозе.

Тачније, схема уноса ће укључивати повећање концентрације етинил естрадиола током средине циклуса, а затим поново пада, и постепено повећање количина прогестина до краја циклуса.

Ове варијације, које делом прате уобичајене ендогене хормонске равнотеже, требало би, захваљујући и употреби иновативних прогестина као што је гестоден, смањити неке важне споредне ефекте као што је крварење.

Са фармакодинамичке тачке гледишта, трифазна контрацептивна средства обављају своју анти-конвенционалну функцију инхибирањем производње и излучивања гондатропина, корисних за фоликуларно сазревање и овулацију, и индуковањем низа промјена у цервикалној слузи иу ендометрију неопходном за сузбијање успона сперматозоида у женском гениталном тракту, а истовремено и евентуално гнежђење ембриона.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. КОНТРАЦЕПТИВНА ЕФИКАСНОСТ ТРИ-ФАЗНИХ ОРАЛНИХ КОНТРАЕПТИВА

Студија која карактерише контрацептивну активност трофазних оралних контрацептива, демонстрирајући како ови лекови могу гарантовати одличну инхибицију фоликологенезе, стога је одлична контрацептивна ефикасност

2. ТРИ-ФАЗНИ ОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ И КОАГУЛАЦИЈА

Рад који показује како унос ниских доза трофазних оралних контрацептива, при одређивању мале варијације неких параметара крви, не доводи до значајних промена које утичу на систем коагулације, метаболизам липида и вискозност крви.

3. ДУГОРОЧНА ТОЛЕРИБИЛНОСТ

Студије које показују како дугорочни (3 године) унос трифазних оралних контрацептива може гарантовати одличну контрацептивну ефикасност без изазивања значајних промена у крвном притиску и телесној тежини.

Начин употребе и дозирање

ТРИМИНУЛЕТ ®

6 беж обложених таблета од 30 мцг етинил естрадиола и 50 гестодена;

5 тамно смеђих обложених таблета од 40 мцг етинил естрадиола и 70 мцг гестодена;

10 белих обложених таблета од 30 мцг етинил естрадиола и 100 мцг гестодена;

распоред дозирања укључује непрекидни унос једне таблете дневно током 21 дана, више или мање у исто време, испресецан са периодом недељне суспензије, у којој се суспензија крварење треба спроводити слично ономе што се дешава код менструације.

Иако је унос ових таблета дефинитивно поједностављен присуством календара који се односи на блистер, беж таблете су нумерисане од 1 до 6, а браон од 7 до 11 и беле од 12 до 21, са нумерацију која одређује дан запослења.

У случају заборава, недавних абортуса или трудноћа или ако сте дошли из алтернативних метода или контрацептивних лијекова, препоручљиво је да одмах контактирате свог лијечника и слиједите његове упуте, прије почетка узимања ТРИМИНУЛЕТ ®

Упозорења ТРИМИНУЛЕТ ® - Контрацепцијска пилула

Имајући у виду бројне нежељене ефекте повезане са употребом оралних контрацептива, давање лекова као што је ТРИМИНУЛЕТ® мора нужно претходити пажљивом медицинско-гинеколошком прегледу који може искључити неке потенцијалне факторе ризика за здравље пацијента.

Заправо, дим; дијабетес; вишак килограма; висок крвни притисак; дефекти срчаних залистака или поремећаји срчаног ритма; површински флебитис (венска упала), проширене вене; мигрена; депресија; епилепсија; висок ниво холестерола и триглицерида у крви, садашњости или прошлости, чак иу блиским члановима породице; груди груди; претходни, код следећих чланова породице, рак дојке; болест јетре или жучне кесе; Кронова болест или улцеративни колитис (хронична упална болест црева); системски еритемски лупус (патологија која погађа кожу целог тела); хемолитичко-уремички синдром (поремећај згрушавања крви који узрокује затајење бубрега); болест српастих ћелија; порфирија; хлоазма, присутна или претходна (фластери на кожи са жућкасто-смеђом пигментацијом, посебно на лицу, представљају само нека од стања код којих би однос ризика и користи повезан са уносом ТРИМИНУЛЕТ-а ® требало пажљиво проценити.

Уколико се пацијент и лекар одлуче за изводљивост контрацепције у горе наведеним случајевима, потреба за повременим лекарским прегледима ће постати неопходна да би се избегла појава непријатних нуспојава.

Смањење учесталости озбиљних нежељених ефеката такође пролази кроз исправан однос између лекара и пацијента, што је корисно да се од самог почетка разјасни који су потенцијални ризици и први знаци са којима се они јављају.

ТРИМИНУЛЕТ® садржи лактозу, тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазног ензима, глукоза / галактоза или лактоза може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Иако у литератури постоје студије које показују да случајно излагање фетуса естропрогестиницима, одсуство значајних клиничких испитивања која могу да докажу његову потпуну безбедност не дозвољавају слободно коришћење оралних контрацептива током трудноће.

Штавише, способност етинил естрадиола и гестодена да прођу кроз филтер за дојке концентрисаног у мајчино млеко, проширује горе поменуту контраиндикацију и на период дојења.

интеракције

Активни састојци као што су примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (који се користи за лечење епилепсије), рифампицин (који се користи за лечење туберкулозе), ампицилин, тетрациклин, грисеофулвин (антибиотици који се користе за лечење заразних болести), ритонавир, модафинил, а понекад и кантарион (хиперицум перфоратум), способан да мења функционалност цитокромних ензима, може индуковати активност, смањујући тако контрацептивну ефикасност ТРИМИНУЛЕТ®-а.

У овом случају, стога би било посебно пожељно да се консултујете са својим лекаром, можда разматрајући метод контрацепције.

Имајући у виду способност етинилестрадиола и гестодена да модулира активност и ефикасност других активних састојака, треба увек подсећати свог лекара или друге специјалисте на узимање овог лека, како би се избегле непријатне последице.

Контраиндикације ТРИМИНУЛЕТ ® - контрацептивне пилуле

ТРИМИНУЛЕТ ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промена функције јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и пажљиво праћење након стављања на тржиште показују да узимање естрогена и оралних контрацептива на бази прогестина често је повезано са појавом нежељених ефеката.

Ови, иако карактеришу различити клинички ток, интерес:

Гастроинтестинални систем са мучнином, повраћањем, проливом и грчевима у трбуху;
Неуропсихијатријска сфера са променама расположења, раздражљивости, депресије, главобоље и мигрене;
Кожа изложена осипу, копривњачи, екцему и различитим типовима упала;
Дојка са повећаном осјетљивошћу на груди повезана са болом;
Генитални апарат са олигоменорејом, дисменорејом и уочавањем интерменструалног крварења;
Кардиоваскуларни систем је више подложан емболичном тромбу, хипертензији и коронорапотаји;
Метаболичка сфера са појавом хиперлипидемије и измењеном контролом метаболизма глукозе;
Јетра је подвргнута већем оптерећењу, ризику од болести жучне кесе са релативним панкреатитисом и неопластичном трансформацијом.